Инструкция по применению

ПИЛОКАРПИНУ ГИДРОХЛОРИД

Состав

действующее вещество: рilocarpinе;

1 мл раствора содержит пилокарпину гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(нипагин) (Е 218), метилцеллюлоза, вода очищена.

Врачебная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная или слегка опалесцентна жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Протиглаукомні препараты и миотические средства. Код АТХ S01E B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пилокарпину гидрохлорид принадлежит к М-холіноміметичних средств. Механизм действия предопределен возбуждением периферических М-холінорецепторів, которое предопределяет сокращение круговой мышцы радужки и цилиарного мышцы, сопровождается сужением зрачка и открытием угла передней камеры глаза, улучшением оттока внутриглазной жидкости, которая в целом вызывает снижение внутриглазного давления и улучшает трофические процессы в тканях глаза. Снижение офтальмотонусу достигает 3-4 мм рт. ст.

Фармакокинетика.

При инстилляции на конъюнктиву пилокарпина гидрохлорид проникает сквозь роговицу и максимально концентрируется в водянистой влаге глаза через 30-40 минуты. Период полувыведения из глаза - 1,5-2 часы, однако действие препарата на уровень внутриглазного давления длится в течение 4-8 часов. Пилокарпину гидрохлорид не метаболизуеться в тканях глаза, а выводится с внутриглазной жидкостью, инактивируется путем гидролиза в сыворотке крови и печенке. Период полувыведения из плазмы крови - 30 минуты.

Клинические характеристики

Показание. Первичная и хроническая видкритокутова глаукома. Острое нападение закритокутовой глаукомы. Хроническая закритокутова глаукома(до хирургического вмешательства). Вторичная глаукома(в результате тромбоза центральной вены сетчатки, острой непроходимости артерии сетчатки, атрофии зрительного нерва, пигментной дегенерации сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело). Необходимость сужения зрачка при передозировке мидриатиками, с диагностической целью и во время хирургических вмешательств(кроме лиц с миопией высокой степени).

Противопоказание. Ирит, иридоциклит, иридоцикличний криз, увеит, циклит, кератит и другие заболевания глаза, при которых сужение зрачка нежелательно(после хирургических вмешательств на глазу для предотвращения возникновения задних синехий). Парадоксальная реакция на препарат при застойной форме глаукомы.

Пилокарпин следует осторожно применять больным с отслаиванием сетчатки в анамнезе, больным молодого возраста с миопией высокой степени. Острые зажигательные заболевания тканей глаза. Аллергические реакции на составляющие препарата и бронхиальная астма в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие М-холінолітичні средства. При одновременном приложении из адреностимуляторами - антагонизм действия(влияние на диаметр зрачка).

Тимолол и мезатон усиливают снижение внутриглазного давления.

Возможное применение пилокарпина в комбинации из β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холіностимулююча действие пилокарпина снижается при комбинации с трицикличними антидепрессантами, производными фенотиазину, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - антихолинестеразними лекарственными средствами.

Возможное развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением Фторотана(у больных, которые применяют пилокарпин в глазных каплях).

Особенности применения. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть к температуре тела.

С осторожностью применять пациентам с острой сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда, тяжелой брадикардией, артериальной гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом, эпилепсией, обструкцией мочевых путей, вазомоторной нестабильностью, болезнью Паркинсона.

Миотические средства назначать при отсутствии в радужной оболочке новообразованных сосудов.

Увеличение концентрации и частоты инстилляции(6 и больше) - нецелесообразно, потому что это не приводит к усилению гипотензивного эффекта и вызывает общие негативные реакции организма.

Пилокарпину гидрохлорид практически не влияет на уровень офтальмотонусу у здоровых людей, но эффективный для больных глаукомой разных форм. Желательно на протяжении года на 1-3 месяцы пилокарпина гидрохлорид заменять на другие, не миотични препараты. При длительном закапывании миоз хранится все время, что важно для пациентов пожилого возраста из факосклерозом и катарактой на начальной стадии.

Наличие в составе метилпарагидроксибензоату может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления груддю. Применение в период беременности или кормления груддю возможно лишь в случае, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает риск вероятных побочных реакций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата не рекомендуется руководить автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются четкости зрения.

Способ применения и дозы. Пилокарпин закапывать в каждый глаз по 1-2 капли 2-4 разы на сутки. Суточную дозу и длительность курса лечения определяет врач в зависимости от уровня внутриглазного давления. При необходимости препарат можно комбинировать с блокаторами β-адренорецепторив.

При остром нападении закритокутовой глаукомы пилокарпин назначать: в течение первого часа - каждые 15 минуты по 1 капле; в течение 2-3 часов - каждые 30 минуты по 1 капле; в течение 4-6 часов - каждые 60 минуты по 1 капле; дальше - 3-6 разы на сутки до купирования нападения.

Деть. Препарат не применять детям.

Передозировка. Первые симптомы передозировки - тошнота, брадикардия, может развиться стойкий миоз, боль в глазу, нарушение зрения, головная боль. С появлением этих симптомов препарат следует отменять. Лечение передозировки симптоматическое. Атропін, тропикамид можно применять как специфические антидоты. При выраженной брадикардии через передозировку парасимпатомиметикив вводить 0,5-2 мг атропина парентеральный.

Побочные реакции. Во время применения пилокарпина могут развиться:

- местные побочные явления: миоз, кратковременная боль в глазу, покраснение, спазм аккомодации как следствие стойкого миоза(в ночной период суток), снижение остроты зрения, головная боль в висках и параорбитальних участках, усиленное слезотечение, аллергические реакции(возможно, замедленные), аллергический конъюнктивит и дерматит кожи ввек, поверхностный кератит, зуд в участке глаз, миопия, фотофобия, гиперемия конъюнктивы, отек и эрозия роговицы, спазм цилиарного мышцы; изредка - отслаивание сетчатки;

- системные побочные явления развиваются очень редко: бронхоспазм, головная боль, головокружение, гиперсаливация, ринорея, отек легких, повышения артериального давления, брадикардия, сосудистые нарушения, артериальная гипотензия, повышенная потливость, тошнота, блюет, диарея;

- длительное лечение может привести к фолликулярному конъюнктивиту, контактного дерматита ввек, кератопатии, катаракты, оборотного помутнения хрусталика, изменений конъюнктивной ткани.

Срок пригодности. 3 годы.

Срок хранения раствора после раскрытия флакону 14 сутки.

Условия хранения. При температуре от 8 °С до 15 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл или по 10 мл в флаконе с крышкой-капельницей в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС".

Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЕКС ГРУПП".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

( Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС")

Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100.

( Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЕКС ГРУПП")