Персен® Найт

Инструкция по применению

Персен® Найт

(Persen® Night)

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит экстракт пассифлоры(травы) сухой(Passiflora incarnate L., herba extractum, siccum) (5-7: 1) (экстрагент этанол 60 % (о/о)), эквивалентно нативного экстракта 175 мг; экстракт валерианы(корень) сухой(Valeriana officinalis L., radix, extractum, siccum) (4-6: 1) (экстрагент этанол 70 % (о/о)), эквивалентно нативного экстракта 140 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию оксид легок, магнию стеарат;

cклад капсулы: железа оксид красен(Е 172), титану диоксид(Е 171), гипромелоза.

Врачебная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы с коричнево-красной крышечкой и коричнево-красным корпусом, что содержат гранулы коричневого цвета с вкраплениями или прессуемый порошок.

Фармакотерапевтична группа. Код АТХ.

Другие снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Корень валерианы и пассифлора обнаруживают успокоительный эффект в случае незначительной обеспокоенности и напряжения, вызванных умеренным стрессом, а также облегчают засинання.

Фармакокинетика.

Нет данных касательно фармакокинетичних свойств экстракта корня валерианы и экстракта пассифлоры.

Клинические характеристики

Показание

Как снотворное.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенные меры безопасности

В связи с отсутствием данных относительно эффективности и безопасности Персен® Найт не применяют детям в возрасте до 12 лет.

Больным депрессией применения препарата не рекомендовано.

Персен® Найт содержит лактозы моногидрат. Пациентам, которые имеют редкие наследственные проблемы, связанные с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы, не следует принимать данное лекарственное средство.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований относительно взаимодействия Персен® Найт с другими лекарственными средствами не проводили. Перед сопутствующим приемом других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Относительно фармакологического взаимодействия является доступной лишь ограниченная информация. Не наблюдалось клинически важного взаимодействия с активными веществами, какие метаболизуються CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1. Одновременное применение других успокоительных средств(например бензодиазепинив) не рекомендовано и допускается лишь под надзором врача.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления груддю не установлены, потому не рекомендуется применять Персен® Найт в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Персен® Найт может ухудшить способность руководить автомобилем и работать с механизмами. Во время приема этого лекарственного средства пациенту не рекомендовано руководить автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: одну капсулу за полчаса к сну.

Капсулы глотать целыми, запивая водой, принимать независимо от употребления еды.

Для препарата Персен® Найт характерное постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечение рекомендуется постоянное применение препарата в течение не менее 2 недель.

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата Персен® Найт привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Если в течение 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Деть.

Капсулы Персен® Найт не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Одноразовая доза корня валерианы 20 г(эквивалентная около 28 капсулам Персен® Найт) повлекла такие симптомы: утомляемость, абдоминальные спазмы, светочувствительность, здавленисть грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширения зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. Сообщений о случаях токсичного эффекта после передозировки во время приема пассифлоры не было.

Лечение: терапия симптоматическая(промывание желудка, применения активированного угля).

Побочные реакции

Для определения частоты побочных реакций используют такую классификацию: очень часто(³ 1/10), часто(³ 1/100, < 1/10), нечасто(³ 1/1000, < 1/100), редко(³ 1/10000, < 1/1000), очень редко(< 1/10000), неизвестно(частоту нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Неизвестно: тошнота, абдоминальные спазмы.

Со стороны сосудов.

Неизвестно: гиперчувствительность(васкулит) *.

Со стороны сердца.

Неизвестно: тахікардія*.

* Во время применения пассифлоры сообщалось об одном случае отмеченного нежелательного эффекта.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере; по 2(10х2) или по 4(10х4) блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д.д., Словения /

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia.

Местонахождение производителя

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения /

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.