Параплексин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПАРАПЛЕКСІН®

Состав

действующее вещество: ипидакрину гидрохлориду моногидрат;

1 мл раствора содержит 5 мг или 15 мг ипидакрину гидрохлорида моногидрату в пересчете на безводное вещество;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые действуют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Антихолінестеразні средства. Код АТХ N07А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Параплексін® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, мижнейрональних и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Параплексіну® базируется на комбинации двух механизмов действия :

˗ блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

˗ оборотное ингибування холинестерази в синапсах.

Параплексін®усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонину, гистамину и окситоцину.

Параплексін® проявляет такие фармакологические эффекты:

˗ улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

˗ усиливает скорочуванисть гладкомышечных органов под воздействием всех антагонистов ацетилхолинових, адреналиновых, серотонинових, гистаминових и окситоцинових рецепторов, за исключением калия хлорида;

˗ улучшает память, тормозит проградиентний развитие деменции;

˗ возобновляет проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного в результате влияния разных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетикив, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;

˗ специфически умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта;

˗ проявляет аналгетический эффект;

˗ проявляет антиаритмичный эффект.

Препарат не делает тератогенной, эмбриотоксической, мутагенной и канцерогенной, а также алергизуючеи и имунотоксичной действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

Параплексін® быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минуты, 40-50 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Параплексін® быстро приходит к тканям; период полураспределения представляет 40 минуты. Метаболізується в печенке. Выведение препарата осуществляется почками, а также екстраренально(через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата складывает 2-3 часы. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизмененном состоянии.

Клинические характеристики

Показание

Заболевание периферической нервной системы : моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром разной этиологии.

Заболевание центральной нервной системы(ЦНС) : бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, которые сопровождаются двигательными нарушениями.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечнику и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Параплексін® усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при общем приложении с другими ингибиторами холинестерази и м-холиномиметичними средствами. У больных миастенией повышается риск развития холинергичного криза, если Параплексін® применяют одновременно с холинергичними средствами. Растет риск развития брадикардии, если β-адреноблокатори применялись к началу лечения препаратом Параплексін®.

Параплексін® можно применять в комбинации с ноотропними препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не какие повязани с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Применение в период беременности или кормления груддю

Параплексін® повышает тонус матки и может повлечь преждевременные роды, потому в период беременности применения препарата противопоказанное.

В период кормления груддю применения препарата противопоказанное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и длительность лечения следует определять индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевание периферической нервной системы.

Моно- и полинейропатии разного генеза : подкожно или внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 разы на сутки, курс лечения - 10-15 дни(в тяжелых случаях - до 30 дней); дальше лечение следует продолжать таблетированной формой ипидакрину.

Миастения и миастенический синдром : подкожно или внутримышечно вводить 5-30 мг 1-3 разы на сутки с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения складывает 1-2 месяцы. При необходимости лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяцы.

Заболевание центральной нервной системы.

Бульбарные параличи и парезы : подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 разы на сутки, курс лечения - 10-15 дни, за возможности следует переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС.

Внутримышечно 10-15 мг 1-2 разы на сутки, курс лечения - до 15 дней, дальше возможностей 1-2 разы на сутки.

Деть

Отсутствующие систематизированные даны относительно применения парентеральной формы ипидакрину гидрохлорида детям(в возрасте до 18 лет), потому препарат не следует применять детям.

Передозировка

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потовыделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, блюет, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, обеспокоенности, тревожность, возбуждение, ощущение страха, атаксия, судороги, запятая, нарушение вещания, сонливость, общая слабость.

Лечение: следует применять симптоматическую терапию, использовать м-холиноблокатори: атропин, циклодол, метацин и тому подобное.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, сниженная частота сердечных сокращений.

Со стороны нервной системы: при применении высоких доз - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.

Со стороны дыхательной системы: усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота; при применении высоких доз - блюет, диарея, желтуха, боль за грудиной.

Со стороны кожи и подкожных тканей : усиленное потовыделение; аллергические реакции, в том числе, высыпание, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Другие: изменения в месте введения.

В случае развития нежелательных косвенных действий следует уменьшать дозу или кратковременно(на 1-2 дни) прерывать применение препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м-холиноблокаторами(атропин и тому подобное).

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл раствора в ампулах, по 5 ампулы в блистере. По 2 блистеры(10 ампулы) в пачке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель. ПрАТ "Лекхім-Харків".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36.

Заявитель. ООО "Фармацевтическая компания "Салютаріс".

Местонахождение заявителя. Украина, 01042, г. Киев, бульв. Дружбы народов, 9.