Нефродол
Регистрационный номер: UA/15033/01/01
Импортёр: ООО "Фармацевтическая компания "САЛЮТАРІС"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 01042, г. Киев, бульвар Дружбы народов, 9
Форма
таблетки, покрытые оболочкой, по 10 таблетки в блистере; по 6 блистеры в пачке из картона
Состав
1 таблетка содержит высушенные лекарственные растения в виде порошка: травы золототысячника(Herba Centaurii) 18 мг, корня любистку(Radix Levistici) 18 мг, листья розмарина(Folia Rosmarini) 18 мг
Виробники препарату «Нефродол»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
НЕФРОДОЛ
Состав
действующие вещества: трава золототысячника, корень любистку, листья розмарина;
1 таблетка содержит высушенные лекарственные растения в виде порошка:
травы золототысячника(Herba Centaurii) 18 мг
корня любистку(Radix Levistici) 18 мг
листья розмарина(Folia Rosmarini) 18 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремнию диоксид коллоидный безводен; лактоза, моногидрат; повидон; магнию стеарат; сахар белый; гипромелоза; титану диоксид(Е 171); тальк; полиетиленгликоль; железа оксид красен(E 172); рибофлавин(Е 101).
Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от оранжевого к коричневому цвету.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в урологии. Код АТХ G04В Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Компоненты, которые входят в состав растительного лекарственного средства, проявляют комплексную активность, которая проявляется в противовоспалительной, антиоксидантной, спазмолитической и знеболювальний действия. Также Нефродол имеет антибактериальный и диуретический эффекты, которые предопределены веществами, которые содержатся в растительных компонентах препарата.
Клинические характеристики
Показание. Для комплексного лечения зажигательных заболеваний мочевыводящих путей.
Профилактика образования мочевых камней, в том числе и после их удаления.
Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, или к другим растениям семейства Зонтичные(Apiaceae), например анис, фенхель, и к анетолу(то есть компонента эфирных масел, которые содержат, например, анис и фенхель).
Пептическая язва.
Отеки в результате сердечной недостаточности или нарушения функции почек та/або рекомендация врача относительно ограничения потребления жидкости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестная.
В случае необходимости одновременного приложения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения. В случае удлинения лихорадки, спазмов, появлению крови у мочи, расстройств мочеиспускания и острой задержки мочи необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров перед началом приема таблеток Нефродол следует проконсультироваться с врачом.
Препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,02 хлебной единицы(ХО).
Применение в период беременности или кормления груддю.
Беременность.
Опыт наблюдений за беременными женщинами(300 - 1000 новорожденные) указывает на отсутствие риска развития изъянов плода или фетальной/неонатальной токсичности таблеток Нефродол.
В экспериментальных исследованиях не получено никаких признаков репродуктивной токсичности.
При необходимости таблетки Нефродол могут применяться во время беременности.
Кормление груддю.
В связи с отсутствием данных относительно попадания препарата Нефродол или его метаболитив в молоко матери, риск для младенцев не может быть исключен. Поэтому препарат не следует применять во время кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управления автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Если врач не назначил иначе, препарат следует принимать взрослым и детям от 12 лет по 2 таблетки 3 разы на сутки(общая суточная доза: 6 таблетки).
Таблетки следует глотать, не розжовуючи, с достаточным количеством жидкости(например стакан воды).
Одновременно с приемом препарата необходимо обеспечить употребление достаточного количества жидкости.
Длительность лечения определяет врач индивидуально. Если препарат переносится хорошо, его можно назначать на длительный срок.
Деть. Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка. Случаи отравления препаратом в результате его передозировки неизвестны.
Терапия: симптоматическая.
Побочные реакции. Часто случаются нарушения со стороны пищеварительного тракта(тошнота, блюет, диарея). Могут возникать аллергические реакции в случае повышенной чувствительности к составным компонентам препарата, включая крапивницу, зуд, гиперемию кожи.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок пригодности. 4 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С.
Упаковка
По 10 таблетки в блистере; по 6 блистеры в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПрАТ "Технолог".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.
Заявитель
ООО "Фармацевтическая компания "Салютаріс".
Местонахождение заявителя
г. Киев, бульвар Дружбы народов, 9.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения
Форма: раствор для инъекций, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах; по 5 ампулы в блистере одностороннем, по 2 блистера в пачке картонной
Форма: капсулы по 250 мг № 50(10х5) в блистерах
Форма: раствор для инъекций, 5 мг/мл по 1 мл раствора в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 10 таблетки в блистере; по 6 блистеры в пачке из картона