Парален® Тим'ян

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПАРАЛЕН® Тим'ян

(PARALEN® Thyme)

Состав

действующее вещество: 100 мл сиропа содержат экстракту жидкого чебреца /Thymus vulgaris L./(1: 2-2,5) 15 г;

состав экстрагенту для экстракта жидкого чебреца : аммонию раствор 10 %, глицерин 85 %, этанол 90 % (о/о), вода в соотношении(1: 20: 70: 109);

вспомогательные вещества: масло розовое; ароматизатор меда; сок вишни кислой концентрирован; сироп инвертный 81/55; глюкозы раствор; сахарозы раствор 67 %; натрию бензоат(Е 211); кислота лимонная, моногидрат; вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка мутный раствор красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Отхаркивающее средство.

Код АТХ R05C А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Благодаря компонентам эфирного масла чебреца препарат ПАРАЛЕН® Тим'ян, сироп, делает бронхолитичну, отхаркивающее и антимикробное действие. Усиливается разжижение вязкого бронхиального секрета и облегчается его откашливание, уменьшается спазм бронхов, а также подавляются рост и пролиферация микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Нет данных.

Клинические характеристики

Показание. Симптоматическое лечение острого бронхита и при воспалении слизистой оболочки дыхательных путей, которое сопровождается выделением густой слизи.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам перпарату или другим растениям из семьи губоцветных(Lamiaceae), а также чувствительность к сельдерею и пыльце березы(возможная перекрестная реакция); наследственная непереносимость фруктозы, нарушения усвоения глюкозы-галактозы или недостаточность сахарази-изомальтази.

Детский возраст до 4 лет.

Особенные меры безопасности.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы хранятся дольше одной недели или появляются такие симптомы, как одышка, температура тела выше 39 °C или выделение мокротиння с содержимым гноя или крови.

Информация для больных диабетом.

В 10 мл препарата содержится 0,6 ХО(хлебных единиц).

ПАРАЛЕН® Тим'ян, сироп, содержит 4,9 о. % спирта этилового. Одноразовая доза 10 мл сиропа содержит 0,49 мл или 0,392 г этанола. При приеме всего содержания флакону 100 мл 3,9 г этанола попадает внутрь. Пациенты с алкогольной зависимостью не должны использовать этот продукт.

Нужно уделять особенное внимание при применении(не превышать рекомендованное дозирование) детям и пациентам групп высокого риска, в частности пациентам с поражениями печенки, церебральными заболеваниями или нарушениями, эпилепсией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестная.

Будь-ласка, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления груддю. Из-за отсутствия данных не рекомендуется применять препарат ПАРАЛЕН® Тим'ян в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами при применении не изменяется, но следует учесть, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы

Препарат содержит этанол!

Детям до 6 лет нужно разводить препарат в 50 мл воды.

Принимать на протяжении дня через одинаковые промежутки времени, насколько это возможно. Перед использованием флакон необходимо стряхивать.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и течения заболевания. Следует принять во внимание также информацию, изложенную в разделах "Противопоказания", "Особенные меры безопасности", "Побочные реакции".

Через наличие компонентов естественного происхождения цвет и вкус препарата ПАРАЛЕН® Тим'ян, сироп, могут быть несколько разными. Эти отличия не влияют на эффективность и качество препарата.

Деть. Применяют детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка. Симптомы отравления в результате передозировки чебреца или экстрактов чебреца неизвестны.

Побочные реакции. Побочные реакции оценивали за такой частотой возникновение:

В очень редких случаях(< 0,01%) могут возникать аллергические реакции, включая одышку, высыпание, крапивницу или отек Квінке. Сообщалось о случаях анафилактического шока и о желудочно-кишечных расстройствах, включая спазмы, тошноту, блюет, диарею но частота их возникновения неизвестна.

Информация для пациента.

При возникновении побочных реакций, прекратите принятие лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу. Если любая из побочных реакций приобретает серьезный характер или у Вас возникает любая реакция, не отмеченная в этой инструкции, будь-ласка, обратитесь к своему врачу за консультацией.

Срок пригодности. 3 годы.

После первого открытия флакона хранить не больше 6 месяцев при температуре не выше

25 ºС.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка. № 1: по 100 мл в флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Eй. Наттерманн енд Сайі. ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Наттерманналея 1, Кельн, Нордрейн-Вестфален, 50829, Германия