Пантенол Плюс

Регистрационный номер: UA/17308/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

спрей накожный, раствор по 30 мл в флаконе, по 1 флакону в картонной коробке

Состав

1 мл препарата содержит: декспантенолу 50 мг; хлоргексидину диглюконату 5 мг

Виробники препарату «Пантенол Плюс»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПАНТЕНОЛ ПЛЮС

Состав

действующие вещества: декспантенол, хлоргексидину диглюконат;

1 мл препарата содержит декспантенолу 50 мг; хлоргексидину диглюконату 5 мг, вспомогательные вещества: DL- пантолактон, макроголу лауриловий эфир, этанол 96 %, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей накожный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Дерматологические средства. Антисептические и дезинфикуючи средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТХ D08A C52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат дезинфикуе и способствует заживлению ран, царапин и порезов.

Декспантенол быстро превращается в клетках на пантотеновую кислоту, которая в составе одного из важнейших коферментов коэнзима А играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота является незаменимой для построения эпителия кожи и слизистых оболочек. Способствует росту уровня митозу и увеличивает прочность волокон коллагена при заживлении ран.

Хлоргексидину диглюконат принадлежат к известным антисептикам, что хорошо переносится и обнаруживает бактерицидные свойства относительно грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus(золотистый стафилококк), какие чаще всего связанные с инфекциями кожи. Производит несколько меньшую активность на грамотрицательные микроорганизмы. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus являются нечувствительными. Делает слабое действие на грибки и неэффективный против вирусов.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро всасывается кожей, сразу же превращается в пантотеновую кислоту(витамин В5) и добавляется к эндогенным запасам этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови(в частности с глобулином беты и альбумином). У здоровых взрослых концентрация представляет приблизительно 500-1000 мкг/л в крови и 100 мкг/л - в сыворотке.

Пантотеновая кислота не расщепляется в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70 % пероральной дозы выводится с мочой, остальные - с калом. У взрослых с мочой выводится приблизительно 2-7 мг/сутки, в детей - 2-3 мг/сутки.

Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу у взрослых не выявлена. У младенцев, которых купали в моющем 4 % растворе хлоргексидина диглюконату, оказывались низкие концентрации хлоргексидина в крови(≤ 1 мкг/мл).

Клинические характеристики

Показание

Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования, : царапины, ссадины, порезы, трещины кожи, опеки, гнойники, дерматиты(воспаление кожи).

Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни.

Инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема и вторично инфицированный нейродермит.

Лечение трещин сосков у женщин, которые кормят груддю.

Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять одновременно с другой антисептикой, чтобы предотвратить их взаимному влиянию(противодействия или инактивации). Хлоргексидин несовместим с омилювальними веществами и другими анионными соединениями.

Особенности применения

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками.

Не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой(например, при солнечном ожоге). В таком случае рекомендуется применять препараты без дезинфектанту.

Если симптомы хранятся или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

При исследовании репродуктивной токсичности у животных не выявлено риску для плода. В период беременности не следует применять препарат на больших участках кожи, поскольку контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Препарат можно применять женщинам в период кормления груддю, но следует избегать применения на больших поверхностях кожи. Если препарат применять для лечения трещин сосков, перед кормлением груддю его следует смыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применять взрослым, подросткам и детям : наносить на предварительно очищенные раны или воспаленные участки кожи от 1 до несколько раз на сутки. При необходимости можно использовать повязки.

Деть. Применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Описанное повышение уровня аминотрансферази после самоотравления хлоргексидином. После частого повторного местного приложения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Редко могут наблюдаться аллергические реакции на коже, ощущение печиння. Сообщалось о контактном дерматите, аллергическом дерматите, зуде, эритеме, экземе, высыпании, крапивнице, отеке, раздражении кожи и волдырьках. Гиперчувствительность, аллергические реакции и анафилактический шок(что потенциально угрожает жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, которые включают синдром астмы, реакции от легкого к средней степени тяжести, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-легочную недостаточность.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл в флаконе, обеспеченном спрей-насосом, насадкою-розилювачем и защитным колпачком, в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

ФИНАСТЕРИД — UA/12405/01/01

Форма: кристаллическое твердое вещество(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ХЛОРТРИАНИЗЕН — UA/5609/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых или ламинируемых пакетах для фармацевтического приложения

БРОНХОМАКС — UA/11271/02/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением по 80 мг, по 10 таблетки в блистере; по 2 или по 3 блистеры в коробке из картона

РАНИТИДИН-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ — UA/10560/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 300 мг № 10(10х1), № 20(№ 10х2) в блистерах

ХЕПИДЕРМ-ЗДОРОВ'Я АЭРОЗОЛЬ — UA/11691/01/01

Форма: пена накожная, 50 мг/г по 58,5 г или по 117,0 г в баллоне; по 1 баллону в картонной коробке