Пантенол

Регистрационный номер: UA/11523/01/01

Импортёр: мибе ГмбХ Арцнаймиттель
Страна: Германия
Адреса импортёра: Мюнхенерштрассе 15, 06796 Брена, Нiмеччина

Форма

таблетки по 100 мг по 20 или 50, или 100 таблетки в стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной пачке

Состав

1 таблетка содержит 100 мг декспантенолу

Виробники препарату «Пантенол»

мибе ГмбХ Арцнаймиттель
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Мюнхенерштрассе 15, 06796 Брена, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ПАНТЕНОЛ

Состав

действующее вещество: декспантенол;

1 таблетка содержит 100 мг декспантенолу;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид, сахароза, сахарин натрия, желатин, крахмал картофельный, глицерин 85 %, тальк, магнию стеарат, ароматизатор "Лимон".

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого цвета круглые, плоские из двух сторон таблетки без тиснения, со скошенной кромкой и распределительной черточкой, со слабым ароматом лимона.

Фармакотерапевтична группа. Простые препараты витаминов. Декспантенол.

Код ATХ A11H A30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол - аналог пантотеновой кислоты, который в процессе метаболизма в организме обеспечивает такие же биологические эффекты. Пантотеновая кислота, а также ее соли являются витаминами, которые играют важную роль в процессах ацетилирования и окисления, участвуют в углеводном, жировом и энергетическом обменах как коэнзим А. Есть синергистом других витаминов группы В. Декспантенол участвует в образовании и функционировании эпителиальной ткани, в синтезе белка - коллагену, таким образом положительно влияя на структуру кожи и ее придатков(волос, ногтей). Благодаря этому увеличивается количество митозив при дефектах кожи, а также повышается способность клеток эпидермиса до разделения, которое имеет мощный репаративний эффект. Делает слабое противовоспалительное действие, уменьшает зуд.

Фармакокинетика.

Биологическая доступность пантотеновой кислоты, которая приходит в организм с едой, представляет свыше 50 %. Транспортировки в организме осуществляется путем образования связей с белками плазмы крови. Около 70 % в неизмененном виде выводится с мочой, остальные - с калом.

Клинические характеристики

Показание

В комплексной терапии как репаративний средство при зажигательных заболеваниях ротовой полости и горла(стоматиты, эрозии, афты, состояние после тонзиллэктомии, травматические повреждения). Лечение состояний, связанных с дефицитом пантотеновой кислоты, которых нельзя устранить с помощью диеты(например, устранение дефицита у пациентов, которые находятся на хроническом диализе); парестезии и боли в нижних конечностях(синдром "жгучих ног"). В качестве репаративного средства для ускорения эпителизации при заболеваниях и повреждениях кожи и слизистых оболочек.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гемофилия, непроходимость кишечнику, детский возраст. Редкие случаи наследственной непереносимости фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или дефицит сахарази-изомальтази.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Имеются даны об удлинении эффекта сукцинилхолину.

Особенности применения

Пациентам, больным сахарным диабетом, следует учитывать, что 1 таблетка содержит менее 0,03 хлебной единицы(ХО).

С осторожностью принимать пациентам с хронической печеночной недостаточностью, а также с хронической почечной недостаточностью, поскольку основной путь выведения препарата из организма человека - почки.

Применение в период беременности или кормления груддю

Пантенол проникает сквозь плаценту и в грудное молоко пропорционально к принятой дозе. В период беременности применять в случаях, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

В комплексной терапии зажигательных заболеваний слизистых оболочек ротовой полости и горла : 1 таблетка 3 разы на сутки; таблетку необходимо медленно рассасывать в рту. Для устранения дефицита пантотеновой кислоты : взрослым - 1 таблетка на сутки внутренне, запивая жидкостью, независимо от приема еды. Длительность применения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Деть

Даны относительно применения препарата детям отсутствуют.

Передозировка

При пероральном приеме пантотеновой кислоты и ее производных доныне токсичного влияния не наблюдалось. При случайном приеме большего количества таблеток, чем назначенно, рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Возможные аллергические реакции(кожное высыпание, покраснение, зуд), также могут наблюдаться диспепсические расстройства. В случае появления любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. Стеклянный флакон по 20, или по 50, или по 100 таблетки в картонной пачке с инструкцией для медицинского приложения.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. мибе ГмбХ Арцнайміттель.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Мюнхенерштрассе 15, 06796 Брена, Германия.

Местонахождение представителя заявителя

ООО "Мібе Украина" 01024, г. Киев, пер. Чекистов 2А, Украина.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПАНТЕНОЛ

Состав

действующее вещество: декспантенол;

1 таблетка содержит 100 мг декспантенола;

вспомогательные вещества: кремния диоксид, сахароза, сахарин натрия, желатин, крахмал картофельный, глицерин 85 %, тальк, магния стеарат, ароматизатор "Лимон".

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого цвета круглые, плоские с двух сторон таблетки без тиснения, со скошенной кромкой и разделительной риской, со слабым ароматом лимона.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витаминов. Декспантенол.

Код ATX A11H A30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол - аналог пантотеновой кислоты, который в процессе метаболизма в организме обеспечивает то же биологические эффекты. Пантотеновая кислота, а также ее сол являются витаминами, играющими важную роль в процессах ацетилирования и окисления, участвуют в углеводном, жировом и энергетическом обменах в качестве коэнзима А. Является синергистом вторых витаминов группы В. Декспантенол участвует в образовании и функционировании эпителиальной ткани, в синтезе белка - коллагена, таким образом положительно влияя на структуру кожи и ее придатков(волос, ногтей). Благодаря этому увеличивается количество митозов при дефектах кожи, а также повышается способность клеток эпидермиса к делению, что обеспечивает мощный репаративный эффект. Оказывает слабое противовоспалительное действие, уменьшает зуд.

Фармакокинетика.

Биодоступность пантотеновой кислоты, поступающей в организм с пищей, составляет более 50 %. Транспортировка в организме осуществляется путем образования связей с белками плазмы крови. Около 70 % в неизмененном виде выводится с мочей, остальное - с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

В комплексной терапии в качестве репаративного средства при воспалительных заболеваниях полости рта и горла(стоматиты, эрозии, афты, состояние после тонзиллэктомии, травматические повреждения). Лечение состояний, связанных с дефицитом пантотеновой кислоты, которые не устраняются с помощью диеты(например, устранение дефицита в пациентов, находящихся на хроническом диализе); парестезии и боли в нижних конечностях(синдром "Жгучих ног"). В качестве репаративного средства для ускорения эпителизации при заболеваниях и повреждениях кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гемофилия, непроходимость кишечника, детский возраст. Редкие случаи наследственной непереносимости фруктозы, мальабсорбция глюкозы - галактозы или дефицит сахарозы - изомальтазы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Есть данные о продлении эффекта сукцинилхолина.

Особенности применения

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит менее 0,03 хлебной единицы(ХЕ).

С осторожностью принимать пациентам с хронической печеночной недостаточностью, а также с хронической почечной недостаточностью, так как основной путь выведения препарата из организма - через почки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Пантенол проникает через плаценту и в грудное молоко пропорционально принятой дозе. В период беременности или кормления грудью применять в случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

В комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта и горла : 1 таблетка 3 раза в сутки; таблетку необходимо медленно рассасывать во рту. Для устранения дефицита пантотеновой кислоты: взрослым - по 1 таблетке в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо вот приема пищи. Длительность лечения зависит вот течения заболевания и определяется врачем индивидуально.

Дети

Данные относительно применения препарата детям отсутствуют.

Передозировка

При пероральном приеме пантотеновой кислоты и ее производных к настоящего момента токсических влияний не наблюдалось. При случайном приеме большего количества таблеток, чем назначено, рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции(кожные высыпания, покраснения, зуд), также могут наблюдаться диспепсические расстройства. В случае появления каких-либо нежелательных реакций, следует обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Упаковка. Стеклянный флакон по 20 или 50, или по 100 таблетки в картонной коробке с инструкцией по применению.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Мюнхенерштрассе 15, 06796 Брена, Германия.

Местонахождение представителя заявителя

ООО "Мибе Украина" 01024, г. Киев, пер. Чекистов, 2А, Украина.

Другие медикаменты этого же производителя

ПАНТЕНОЛ — UA/11523/01/01

Форма: таблетки по 100 мг по 20 или 50, или 100 таблетки в стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной пачке

ДРОСПИФЕМ 20 — UA/15867/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,02 мг/3 мг по 28 таблетки в блистере(24 активные таблетки розового цвета + 4 таблетки плацебо белого цвета); по 1, или по 3, или по 6 блистеры в картонной упаковке

ДЕНОВЕЛЬ 30 — UA/15836/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,03 мг/2 мг; по 21 таблетке в блистере; по 1 или по 3, или по 6 блистеры в картонной коробке

ЛЕВОМИН 30 — UA/16583/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,03 мг/0,15 мг по 21 таблетке в блистере; по 1 или по 3, или по 6 блистеры в картонной коробке

ДЕЗОФЕМЕН 75 — UA/16503/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,075 мг; по 28 таблетки в блистере; по 1 или по 3, или по 6 блистеры в картонной коробке