Анузол

Регистрационный номер: UA/7303/01/01

Импортёр: ПАТ "Монфарм"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8

Форма

суппозитории ректальные по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

Состав

1 суппозиторий содержит ксероформу 100 мг(0,1 г), экстракту беладони густого(Belladonnae extractum spissum) в перечислении на содержимое суммы алкалоидов 1,5 % 20 мг(0,02 г), цинку сульфата 50 мг(0,05 г)

Виробники препарату «Анузол»

ПАТ "Монфарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АНУЗОЛ

(ANUSOLUM)

Состав

действующие вещества: ксероформ, экстракт беладони густ, цинку сульфат.

1 суппозиторий содержит ксероформу 100 мг(0,1 г), экстракту беладони густого(Belladonnae extractum spissum) в перечислении на содержимое суммы алкалоидов 1,5 % 20 мг(0,02 г), цинку сульфата 50 мг(0,05 г);

вспомогательные вещества: твердый жир, глицерин.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории желтого цвета из коричнюватим или зеленоватым оттенком, с запахом ксероформа. Допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтична группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного приложения.

Код АТХ C05A X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Свойства Анузолу обусловлены эффектами ингредиентов, которые входят в его состав, в частности антисептическими, вяжущими, пидсушувальними, спазмолитическими, знеболювальними, что способствует заживлению ран слизистой оболочки прямой кишки.

Фармакокинетика.

При введении суппозитория в прямую кишку эффект препарата проявляется через 15-90 мин. Длительность резорбцийной действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 часов.

Клинические характеристики

Показание

Геморрой, трещины заднего прохода у взрослых.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Мигающая аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром, заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются непроходимостью(ахалазия пищевода, стеноз вратаря, атония кишечнику). Закритокутова глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Миастения gravis. Аденома предстательной железы в стадии декомпенсации, острая задержка мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата с ингибиторами моноаминоксидази возникают аритмия сердца; из хинидином, новокаинамидом - наблюдается синергизм холинолитичного эффекта; с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, которое приводит к взаимному послаблению эффектов. Анузол уменьшает длительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет аналгетическое действие опиатов. При одновременном приложении с димедролом или дипразином действие атропина усиливается; нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного приложения - растет вероятность повышения внутриглазного давления, из сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, из спиронолактоном, миноксидилом - снижается эффект спиронолактону и миноксидилу, с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов, из низатидином - усиливается действие низатидину, из кетоконазолом - уменьшается всасывание кетоконазолу, с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом - снижается действие Анузолу, с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, из окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием Октадина возможное уменьшение гипосекреторной действию препарата, который ослабляет действие М-холіноміметиків и антихолинестеразних средств. При одновременном приложении с сульфаниламидными препаратами растет риск поражения почек, с препаратами, которые содержат калий - возможное образование язв кишечнику, с нестероидными противовоспалительными средствами - растет риск образования язв желудка и кровотечений. Действие Анузолу может быть усилено при одновременном применении других препаратов с антимускариновим эффектом: М-холіноблокаторів, протипаркинсоничних препаратов(амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенону, фенотиазинив, диспирамидив, хинидина и трицикличних антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального увлечения моноаминов.

Притеснение перистальтики под действием Анузолу может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; с болезнью Дауна, при детском церебральном параличе; при эзофагите рефлюкса; при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, которая сочетает с эзофагитом рефлюкса; при неспецифическом язвенном колите; при мегаколоне; пациентам с ксеростомией; больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких без оборотной обструкции; при хронических заболеваниях легких, которые перебегают с низким продуцированием густого мокротиння, которое трудно отделяется, особенно у ослабленных больных; при вегетативной(автономной) нейропатии.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможность появления таких побочных реакций, как головокружение, галлюцинации, нарушения аккомодации, во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять ректально. Вводить в прямую кишку - по 1 суппозиторию 2-3 разы на день. Максимальная суточная доза - 7 суппозитории. Длительность применения зависит от тяжести заболевания и выраженности лечебного эффекта.

Деть.

Не применять.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, блюет, снижение артериального давления, возбуждения, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия. Притеснение центральной нервной системы, притеснения активности дыхательного и сосудодвигательного центров, задержка мочеиспускания, гипертермия.

Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметикив и антихолинестеразних средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении - внутривенное введение тиопенталу натрия или оксибутирату натрия; при мидриазе - местно в виде глазных капель Фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития нападения глаукомы немедленно в конъюнктивный мешок закапывать 1 % раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводить 1 мл 0,05 % раствора прозерину 3-4 разы на сутки.

Побочные реакции

Желудочно-кишечные расстройства: сухость в рту, ощущение жажды, нарушения вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечнику вплоть до атонии, уменьшение тонусу желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей : затруднение и задержка мочеиспускания.

Кардиальные расстройства: тахикардия; ощущение сердцебиения; аритмия; включая экстрасистолию; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: покраснение лица, ощущения приливов.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.

Нарушение со стороны органов зрения : расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышения внутриглазного давления, временные расстройства зрения.

Нарушение со стороны дыхательной системы и органов средостения : образование вязкого мокротиння, что тяжело откашливается.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные сыпи, крапивница, ексфолиативний дерматит.

Нарушение со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Другие: уменьшение потовыделения, сухость кожи, дизартрия, печиння в участке заднего прохода.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозитории в стрипи. По 2 стрипи в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАТ "Монфарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.

Другие медикаменты этого же производителя

ФУРАЗОЛИДОН — UA/3834/01/01

Форма: таблетки по 0,05 г по 20 таблетки в блистере; по 1 или 5, или 10 блистеры в пачке из картона

НИСТАТИН — UA/8487/01/02

Форма: суппозитории ректальные по 500 000 ОД, по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

ВИКАЛИН — UA/7212/01/01

Форма: таблетки по 10 таблетки в блистерах или стрипах; по 10 таблетки в блистере; по 2 или 10 блистеры в пачке из картона; по 10 таблетки в стрипи; по 2 или 10 стрипив в пачке из картона

КЛИНДАМИЦИНУ ГИДРОХЛОРИД — UA/6192/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

БЕЛЛАДОННЫ ЭКСТРАКТ — UA/7335/01/01

Форма: суппозитории ректальные по 0,015 г, по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона