Бромгексин

Инструкция по применению

БРОМГЕКСИН

(BROMHEXINUM)

Состав

действующее вещество: bromhexinе;

1 таблетка содержит бромгексину гидрохлориду 8 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар, руберозум, крахмал картофельный, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, с плоской поверхностью и скошенными краями.

Фармакотерапевтична группа. Муколитические средства. Код АТХ R05C B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бромгексин - это синтетическое производное действующего вещества растительного происхождения вазицину. Он делает секретолитичну и секретомоторну действую в участке бронхиального тракта, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, понижается вязкость слизи(мокротиння) и стимулируется активность мигающего эпителия, который способствует продвижению слизи(мокротиння) дыхательными путями.

Фармакокинетика.

После перорального применения бромгексин практически полностью всасывается, при этом период полувыведения представляет приблизительно 0,4 часы. Эффект первого прохождения представляет приблизительно 80 %, при этом образуются биологически активные метаболити. Связывание с белками плазмы крови представляет 99 %. Падение уровня концентрации в плазме крови является мультифазным. Период полураспада, которой ограничивает длительность действия, представляет около 1 часа. Конечный период полувыведения - около 16 часов. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексину из тканей. Объем распределения представляет около 7 л на 1 кг массы тела. Бромгексин не накапливается. Бромгексин проникает сквозь плаценту, в ликвор и в материнское молоко. Выводится главным образом почками в виде метаболитив. При острых заболеваниях печенки возможное уменьшение клиренсу активного вещества. При острой почечной недостаточности не может быть исключенной возможности увеличения периода полувыведения метаболитив бромгексину. В физиологичных условиях в желудке возможно нитрозування бромгексину.

Клинические характеристики.

Показание. Секретолітична терапия при острых и хронических бронхопульмональних заболеваниях, которые сопровождаются нарушением образования и продвижения мокротиння.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; заболевания дыхательной системы, ход которых сопровождается образованием большого количества жидкого мокротиння.

Особенные меры безопасности

С осторожностью применять пациентам, которые страдают на бронхиальную астму. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, которая повышает отхаркивающее действие бромгексину. При показаниях на желудочное кровотечение в анамнезе Бромгексин следует применять под контролем врача.

При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печенки препарат следует применять с большой осторожностью(продлевать промежутки времени между приемами лекарств или уменьшать их дозу).

При острой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления в печенке метаболитив бромгексину.

При длительном применении препарата рекомендуется время от времени контролировать функцию печенки.

При появлении впервые любых нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек во время применения бромгексину гидрохлорида следует немедленно прекратить применение препарата(возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений как синдром Стівенса-Джонсона или синдром Лайелла).

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Бромгексин можно назначать в комбинации из бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, которые применяют в кардиологии.

Лекарственные средства, которые раздражают пищеварительный тракт(например нестероидные противовоспалительные средства), - при комбинированном приложении из бромгексином возможно взаимное усиление эффектов раздражения слизистой оболочки.

Антибиотики(амоксицилин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), сульфаниламидные лекарственные средства - при комбинированном приложении из бромгексином повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегеневому секрете и в мокротинни.

Протикашльові средства - комбинированное приложение из бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднения выведения мокротиння из бронхов на фоне уменьшения кашлю. Такая комбинация не рекомендована.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю. В период беременности препарат назначать с учетом соотношения польза для матери/риск для плода. Во время кормления груддю применения бромгексину противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет сообщений о том, что препарат может влиять на способность руководить автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять внутренне после еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет: по 8-16 мг(1-2 таблетки) 3 разы на сутки, что отвечает 24-48 мг/время бромгексину гидрохлорида.

Деть в возрасте от 6 до 14 лет, а также больные с массой тела менее 50 кг: по 8 мг(1 таблетка) 3 разы на сутки, что отвечает 24 мг/время бромгексину гидрохлорида.

Длительность лечения определять индивидуально, в соответствии с показаниями и динамикой развития заболевания, но она не должна превышать 4-5 сутки без соответствующей рекомендации врача.

При наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печенки дозу препарата следует соответственно уменьшить.

Деть. Не применять препарат в данной врачебной форме детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: диспептични расстройства, тошнота, блюет, диарея. Головокружение, головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание.

При применении до 40 мг бромгексину у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации. Никакого хронического токсичного действия на человека не выявлено.

Лечение. Вызывать блюет, провести промывание желудка(в первые 1-2 часы после приема). При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. Через высокую степень связывания с белками плазмы крови, большого объема распределения и медленное обратное распределение бромгексину из тканей в кровь, не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе.

Побочные реакции

Со стороны органов пищеварения : боль в желудке, диспептични расстройства, тошнота, блюет, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль(по типу мигрени), головокружение, лихорадка.

Со стороны кожи: увеличенное потовыделение.

Со стороны дыхательной системы: усиление кашля, бронхоспазм, расстройства дыхания.

Со стороны иммунной системы: крапивница, кожные высыпания, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стівенса-Джонсона и синдром Лайелла.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 таблетки в блистере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Монфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.