Антраль®

Регистрационный номер: UA/6893/01/02

Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Форма

таблетки, покрытые оболочкой, по 0,2 г, по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке из картона

Состав

1 таблетка содержит антралю® в перечислении на сухое вещество 200 мг(0,2 г)

Виробники препарату «Антраль®»

ПАТ "Фармак"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АНТРАЛЬ®

(ANTRAL®)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит антралю® в перечислении на сухое вещество 100 мг(0,1 г) или 200 мг(0,2 г);

вспомогательные вещества: магнию карбонат тяжелый, крахмал картофельный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полисорбат, кремнию диоксид коллоидный безводен, кальцию стеарат, Opadry II 85 G18490 white, Opadry II 85 G25557 red.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Гепатопротекторні препараты. Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антраль® принадлежит к группе гепатопротекторних препаратов. Эффективный в лечении острых и хронических гепатитов разного генеза, циррозов печенки, способствует уменьшению астеновегетативних нарушений, улучшает аппетит, сон, уменьшает диспепсические явления. При курсовом приложении препарат нормализует содержимое билирубина, γ-глобулинив, холестерину в крови, протромбиновий индекс, активность трансаминаз(АлАТ и АсАТ) и щелочной фосфатазы. Антралю® свойственная пролонгирована противовоспалительная, знеболювальна действие. По результатам доклинических исследований установлено, что Антраль® в условиях острого, подострого и хронического повреждений печенки разными ксенобиотиками и их комбинациями способствует послаблению последствий влияний гепатотоксинив, активизации репаративних процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печенки. Препарат ингибуе процессы окисления перекиси липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, предопределяет стабилизацию структуры печенки и мембран гепатоцитов. Как относительно безвредное фармакологическое средство, Антраль® не нарушает функций органов и систем организма, у него отсутствуют кумулятивные свойства, имунотоксична, местнораздражающее, аллергенное, ульцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное действие.

Фармакокинетика.

Максимальное накопление препарата в крови отмечается через 3-4 часы, период полувыведения - 4-5 часы. Препарат выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики

Показание

Антраль® показан взрослым и детям для лечения: острых и хронических гепатитов разного генеза(вирусных, алкогольных, медикаментозных, токсичных); жировой дистрофии и циррозов печенки; зажигательных заболеваний желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы; постхолецистектомичного синдрому(после удаления желчного пузыря). Для профилактики заболеваний печенки в результате негативного действия токсинов разной этиологии : алиментарные токсины, лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нарушение выделительной функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антраль® совместимый с антибактериальными, детоксикуючими, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет его включить в комплексы лечебной терапии. При одновременном приложении пациентам с циррозом печенки Антраль® не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; допускается уменьшение(до 50-70 %) ранее употребляемой дозы стероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения.

Особенности применения

Рекомендуется принимать Антраль® через 20-30 минуты после еды, с достаточным количеством воды или молока.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В связи с ограниченным опытом применения препарат не рекомендуется назначать в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных относительно влияния нет, однако водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития головокружения.

Способ применения и дозы

Антраль® назначать внутренне после еды 3 разы на сутки:

- взрослым и детям в возрасте от 10 лет - по 200 мг на прием; при циррозе печенки : в первую неделю лечения - по 400 мг на прием, потом в течение 2-3 недель - по 200 мг на прием;

- детям возрастом 4-10 годы(в т.о. при циррозе печенки) - по 100 мг на прием.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести болезни. Средний курс лечения представляет 3-4 недели. Курс лечения следует повторить через 3-4 недели.

Деть. Препарат не применять детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка

При передозировке возможное возникновение и усиление побочных реакций.

При случайном употреблении больших доз препарата следует промыть желудок и(в случае необходимости) провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Препарат в целом хорошо переносится больными. В одиночных случаях при применении Антралю® возможны слабость, головокружение, диспептични явления, тошнота, боль в животе, диарея, что проходят потом отмены препарата.

Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, покраснение и зуд кожи.

Срок пригодности

3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере. По 3 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АНТРАЛЬ

(ANTRAL®)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит антраля в пересчете на сухое вещество 100 мг(0,1 г) или 200 мг(0,2 г);

вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полисорбат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, Opadry II 85 G18490 white, Opadry II 85 G25557 red.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Гепатопротекторные препараты. Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антраль относится к группе гепатопротекторных препаратов. Эффективен в лечении острых и хронических гепатитов различного генезис, циррозов печени, способствует уменьшению астеновегетативных нарушений, улучшает аппетит, сон, уменьшает диспепсические явления. При курсовом применении препарат нормализует содержание билирубина, γ-глобулинов, холестерина в крови, протромбиновый индекс, активность трансаминаз(АлАТ и АсАТ) и щелочной фосфатазы. Антралю присущи пролонгированные противовоспалительное, обезболивающее действия. По результатам доклинических исследований установлено, что Антраль в условиях острого, подострого и хронического повреждений печени различными ксенобиотиками и их комбинациями способствует ослаблению последствий воздействия гепатотоксинов, активизации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени. Препарат ингибирует процессы перекиси окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, обусловливает стабилизацию структуры печени и мембран гепатоцитов. Будучи относительно безвредным фармакологическим средством, Антраль не нарушает функции органов и систем организма, в него отсутствуют кумулятивные свойства, иммунотоксическое, местнораздражающее, аллергенное, ульцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное действие.

Фармакокинетика.

Максимальное накопление препарата в крови отмечается через 3-4 часа, период полувыведения - 4-5 часов. Препарат выводится с мочей и калом.

Клинические характеристики

Показания

Антраль показан взрослым и детям для лечения: острых и хронических гепатитов различного генезис(вирусных, алкогольных, медикаментозных, токсических); жировой дистрофии и циррозов печени; воспалительных заболеваний желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы; постхолецистэктомического синдрома(после удаления желчного пузыря). Для профилактики заболеваний печени вследствие негативного воздействия токсинов различной этиологии: алиментарные токсины, лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нарушение выделительной функции почек.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антраль совместим с антибактериальными, детоксицирующими, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет эго включит в комплексы лечебной терапии. При одновременном применении пациентам с циррозом печени Антраль не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; допускается уменьшение(до 50-70 %) ранее употребляемой дозы стероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения.

Особенности применения

Рекомендуется принимать Антраль через 20-30 минут после еды, с достаточным количеством воды или молока.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с ограниченным опытом применения препарат не рекомендуется назначат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Данных относительно влияния нет, однако водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития головокружения.

Способ применения и дозы

Антраль назначат внутрь после еды 3 раза в сутки:

- взрослым и детям с 10 течение - по 200 мг на прием; при циррозе печени: в первую неделю лечения - по 400 мг на прием, затем в течении 2-3 недели - по 200 мг на прием;

- детям 4-10 течение(в т.ч. при циррозе печени) - по 100 мг на прием.

Продолжительность лечения зависит вот характера и тяжести болезни. Средний курс лечения составляет 3-4 недели. Курс лечения следует повторит через 3-4 недели.

Дети. Препарат не применять детям до 4 течение.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение и усиление побочных реакций.

При случайном употреблении больших доз препарата следует промыть желудок и(в случае необходимости) провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Препарат в общем хороший переносится больными. В единичных случаях при применении Антраля возможны слабость, головокружение, диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея, которые проходят после отмены препарата.

Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, покраснение и зуд кожи.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере. По 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Другие медикаменты этого же производителя

ФРЕЙМ® — UA/16654/01/01

Форма: таблетки по 5 мг, по 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в пачке

ХЕПИЛОР — UA/10910/02/01

Форма: раствор для ротовой полости по 100 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона

КОРВАЛОЛ® К — UA/14667/01/01

Форма: капсулы мягкие по 10 капсулы в блистере; по 1 или 3 блистеры в пачке

ЛИРА® — UA/13370/01/01

Форма: раствор для инъекций, 500 мг/4 мл, по 4 мл в ампуле; по 5 или 10 ампулы в пачке из картона; по 4 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 или по 2 блистеры в пачке из картона

ВАЛИДОЛ® — UA/2713/02/01

Форма: таблетки сублингвальни по 0,06 г по 10 таблетки в блистере; по 1 или 5 блистеры в пачке из картона; по 10 таблетки в блистерах