Глюкоза

Инструкция по применению

ГЛЮКОЗА

(Glucosum)

Состав

действующее вещество: глюкоза;

1 мл препарата содержит глюкозы моногидрат 0,4 г в перечислении на глюкозу безводную;

вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, натрия хлорид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Растворы для внутривенного введения. Углеводы.

Код АТХ В05С Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глюкоза обеспечивает субстратне пополнение энергозатрат. При введении в вену гипертонических растворов повышается внутрисосудистое осмотическое давление, усиливается поступление жидкости из тканей в кровь, ускоряются процессы обмена веществ, улучшается антитоксинная функция печенки, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, увеличивается диурез. При введении гипертонического раствора глюкозы усиливаются окислительно-восстановительные процессы, активируется отложение гликогена в печенке.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения глюкоза с током крови приходит к органам и тканям, где включается в процессы метаболизма. Запасы глюкозы откладываются в клетках многих тканей в виде гликогена. Вступая в процесс гликолиза, глюкоза метаболизуеться к пирувату или лактату, в аэробных условиях пируват полностью метаболизуеться к углекислому газу и воде с образованием энергии в форме АТФ. Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются легкими и почками.

Клинические характеристики

Показание

Гипогликемия.

Противопоказание

Раствор глюкозы 40 % противопоказано применять у пациентов из:

- внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями, ишемическим инсультом, за исключением состояний, которые связаны с гипогликемией;

- тяжелой дегидратацией, включая алкогольный делирий;

- гиперчувствительностью к глюкозе и к другим составляющим препарата, известной аллергией на кукурузу и ее продукты;

- состояниями, которые сопровождаются гипергликемией, в том числе при сахарном диабете;

- анурией.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тіазидні диуретики и фуросемид. Под воздействием этих препаратов толерантность к глюкозе снижается.

Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот.

Пиразинамид. Раствор глюкозы уменьшает токсичное влияние пиразинамиду на печенку.

Препараты наперстянки. Введение большого объема раствора глюкозы содействует развитию гипокалиемии, которая повышает токсичность в случае одновременно примененных препаратов наперстянки.

Особенности применения

Растворы глюкозы следует использовать с осторожностью пациентам с нарушением толерантности к углеводам любого происхождения, тяжелой недостаточностью питания, дефицитом тиамина, гипофосфатемиею, гемодилюцией, сепсисом, травмой, шоком, метаболическим ацидозом или тяжелым обезвоживанием.

Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.

При длительном внутривенном применении препарата необходимый контроль уровня сахара в крови. Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемичних состояниях введения препарата желательно сочетать с назначением(подкожно) инсулина короткого действия по расчету 1 ОД на 4-5 г глюкозы(сухого вещества).

Противопоказано назначать препарат в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, поскольку препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания(за исключением случаев коррекции гипогликемии).

Введение раствора 40 % глюкозы из инсулином или без может использоваться для коррекции гиперкалиемии при почечной недостаточности.

При гипокалиемии введения препарата необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия через опасность усиления гипокалиемии; при гипотонической дегидратации - одновременно с введением гипертонических солевых растворов.

Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Содержимое ампулы может быть использовано лишь для одного пациента, после нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует утилизировать.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение препарата беременным женщинам с нормогликемией может повлечь гипергликемию плода, вызывать у него метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистрес плода или гипоксия уже предопределены другими перинатальными факторами.

Внутривенное введение глюкозы матери во время родов может влиять на внутриутробное продуцирование инсулина, с риском развития гипергликемии плода и метаболического ацидоза, или же гипогликемии в новорожденного в результате "феномена рикошечу".

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не изучалась.

Способ применения и дозы

Раствор Глюкози 40 % вводить внутривенно(очень медленно), взрослым - по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводить капельно, со скоростью до 30 капель/хв(1,5 мл/кг/год). Доза для взрослых при внутривенном капельном введении - до 300 мл на сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 15 мл/кг, но не больше 1000 мл на сутки.

Деть. Препарат применять детям лишь по назначению и под надзором врача.

Передозировка.

Симптомы. При передозировке препарата развивается гипергликемия, глюкозурия, повышение осмотического давления крови(вплоть до развития гипергликемичной гиперосмолярной запятой), нарушения водно-электролитного равновесия.

Лечение. Препарат необходимо отменить и назначить инсулин из расчета 1 ОД на каждые 0,45-0,9 ммоль глюкозы крови к достижению уровня глюкозы крови 9 ммоль/л. Уровень глюкозы следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина необходимо проводить инфузию сбалансированных солевых растворов. В случае необходимости назначить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны эндокринной системы и метаболизма : гипергликемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, ацидоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: полидипсия, тошнота.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, включая повышение температуры тела, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : полиурия, глюкозурия.

Общие реакции организма : нарушение водно-электролитного обмена.

Введение глюкозы на фоне недостаточности тиамина(витамину В1), в том числе у больных с алкогольным делирием, может спровоцировать развитие дефицитных состояний, например, энцефалопатии Верніке. У больных с тяжелой недостаточностью питания возможное возникновение задержки натрия, отеков, отека легких, застойной сердечной недостаточности.

Реакции в месте введения : изменения в месте введения, включая боль в месте введения, раздражения вен, флебит, венозный тромбоз.

В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Раствор, который остался, следует хранить для проведения следующего анализа.

Несовместимость

Глюкоза несовместима в растворах из аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, потому что глюкоза является сильным окислителем. Не рекомендуется смешивать в одном шприце с щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными, потому что снижается их активность, растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Срок пригодности. 5 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл или 20 мл в ампуле. По 5 или 10 ампулы в пачке. По 5 ампулы в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГЛЮКОЗА

(Glucosum)

Состав

действующее вещество: глюкоза;

1 мл препарата содержит глюкозы моногидрат 0,4 г в пересчете на глюкозу безводную;

вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Растворы для внутривенного введения. Углеводы. Код ATХ B05C X01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глюкоза обеспечивает субстратное пополнения энергозатрат. При введении в вену гипертонических растворов повышается внутрисосудистое осмотическое давление, усиливается поступление жидкости из тканей в кровь, ускоряются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, увеличивается диурез. При введении гипертонического раствора глюкозы усиливаются окислительно- восстановительные процессы, активируется отложение гликогена в печени.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения глюкоза с током крови поступает в органы и ткани, где включается в процессы метаболизма. Запасы глюкозы откладываются в клетках многих тканей в виде гликогена. Вступая в процесс гликолиза, глюкоза метаболизируется к пирувата или лактата, в аэробных условиях пируват полностью метаболизируется к углекислого газа и воды с образованием энергии в форме АТФ. Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются легкими и почками.

Клинические характеристики

Показания

Гипогликемия.

Противопоказания

Раствор глюкозы 40 % противопоказано применять в пациентов с:

- внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями, ишемическим инсультом, за исключением состояний, связанных с гипогликемией;

- тяжелой дегидратацией, включая алкогольный делирий;

- гиперчувствительностью к глюкозе и к вторым компонентам препарата, известной аллергией на кукурузу и ее продукты;

- состояниями, которые сопровождаются гипергликемией, в том числе при сахарном диабете;

- анурией.

Препарат не вводит одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиазидные диуретики и фуросемид. Под влиянием этих препаратов толерантность к глюкозе снижается.

Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот.

Пиразинамид. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на пекут.

Препараты наперстянки. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность в случае одновременно применяемых препаратов наперстянки.

Особенности применения

Растворы глюкозы следует использовать с осторожностью пациентам с нарушением толерантности к углеводам дорогого происхождения, тяжелой недостаточностью питания, дефицитом тиамина, гипофосфатемией, гемодилюцией, сепсисом, травмой, шоком, метаболическим ацидозом или тяжелым обезвоживанием.

Проводит мониторинг водно- электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.

При продолжительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови. Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением(подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЭД на 4-5 г глюкозы(сухого вещества).

Противопоказано назначат препарат в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, поскольку препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания(за исключением случаев коррекции гипогликемии).

Введение раствора 40 % глюкозы с инсулином или без может использоваться для коррекции гиперкалиемии при почечной недостаточности.

При гипокалиемии введение препарата необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия из-за опасности усиления гипокалиемии; при гипотонической дегидратации - одновременно с введением гипертонических солевых растворов.

Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента, после нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует утилизировать.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата беременным женщинам с нормогликемией может привести к гипергликемии плода, вызвать в него метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены вторыми перинатальными факторами.

Внутривенное введение глюкозы матери во время родов может влиять на внутриутробное продуцирование инсулина, с риском развития гипергликемии плода и метаболического ацидоза, или гипогликемии в новорожденного вследствие "Феномена рикошета".

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Раствор Глюкозы 40 % вводит внутривенно(очень медленно), взрослым - по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводит капельно, со скоростью до 30 капель/мин(1,5 мл/кг/ч). Доза для взрослых при внутривенном капельном введении - до 300 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 15 мл/кг, но не больше 1000 мл в сутки.

Дети. Препарат применять детям только по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка.

Симптомы. При передозировке препарата развивается гипергликемия, глюкозурия, повышение осмотического давления крови(вплоть к развития гипергликемической гиперосмолярной комы), нарушение водно- электролитного равновесия.

Лечение. Препарат необходимо отменить и назначит инсулин из расчета 1 ЭД на каждые 0,45-0,9 ммоль глюкозы крови к достижения уровня глюкозы крови 9 ммоль/л. Уровень глюкозы следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина необходимо проводит инфузию сбалансированных солевых растворов. В случае необходимости назначит симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны эндокринной системы и метаболизма: гипергликемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, ацидоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: полидипсия, тошнота.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая повышение температуры тела, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : полиурия, глюкозурия.

Общие реакции организма: нарушение водно- электролитного обмена.

Введение глюкозы на фоне недостаточности тиамина(витамина В1), в том числе в больных с алкогольным делирием, может спровоцировать развитие дефицитных состояний, например, энцефалопатии Вернике. В больных с тяжелой недостаточностью питания возможно возникновение задержания натрия, отеков, отека легких, застойной сердечной недостаточности.

Реакции в месте введения: изменения в месте введения, включая боль в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Оставшийся раствор следует хранить для проведения последующего анализа.

Несовместимость

Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не следует вводит в одном шприце с гексаметилентетрамином, так как глюкоза является сильным окислителем. Не рекомендуется смешивать в одном шприце с щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными, так как снижается их активность, растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Срок годности. 5 течение.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл или 20 мл в ампуле. По 5 или 10 ампулы в пачке. По 5 ампулы в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.