Панкреазим

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПАНКРЕАЗИМ

(PAncREAZIM)

Состав

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатину с ферментативной активностью не менее 8000 липолитических ОД Ph. Eur., 5600 амилолитические ОДЫ Ph. Eur., 370 протеолитические ОДЫ Ph. Eur.;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, кремнию диоксид коллоидный безводен, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрию кроскармелоза, повидон 25, магнию стеарат, метакрилатного сополимеру дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титану диоксид(Е 171), кармоизин(Е 122).

Врачебная форма. Таблетки кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с выпуклой верхней и нижней поверхностями, розового цвета, со слабым специфическим запахом.

На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Полиферментный препарат. Панкреатические ферменты(липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее зовнишнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика.

Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислой среде желудка, которая предотвращает разрушение ферментов под действием рН желудочного сока.

Клинические характеристики

Показание

• Заболевания, которые сопровождаются нарушением процесса переваривания еды в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит.
• Состояния после одновременной резекции желудка и тонкой кишечнику, функциональное ускорение прохождения еды через кишечник, расстройства кишечнику, одновременное употребление важкоперетравлюваной растительной, жирной и необычной еды.
• Вздутие кишечнику и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В результате применения препаратов, которые содержат панкреатин, возможное уменьшение всасывания фоллиевой кислоты, которая может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм.

Особенности применения

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, потому таблетки нужно глотать целыми, не розжовуючи.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю препарат следует применять лишь по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления важкоперетравлюваной растительной еды, жирной или необычной еды принимать по 1-2 таблетки. В иных вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза представляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеаторее или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 ОТ Ph. Eur. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимать во время еды, глотая целыми и запивая значительным количеством жидкости, например 1 стаканом воды.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Деть.

Опыта применения препарата детям нет, потому не рекомендуется его применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Возможное возникновение тошноты, блюет, диареи, непроходимости кишечнику, гиперурикемии, урикозурии, навколоанального раздражение кожи.

Лечение. Прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, включая сыпи, зуд, чихание, крапивницу, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции.

Краситель кармоизин(Е 122) может повлечь аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта.

Диарея, вздутие, боль в животе, тошнота, блюет, изменение характера опорожнений; возможное развитие непроходимости кишечнику, запор.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере. По 5 или по 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПАНКРЕАЗИМ

(PAncREAZIM)

Состав

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина с ферментативной активностью не менее
8000 липолитических ЭД Ph. Eur., 5600 амилолитических ЭД Ph. Eur.,
370 протеолитических ЭД Ph. Eur.;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармелоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид(Е 171), кармоизин(Е 122).

Лекарственная форма. Таблетки кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с выпуклой верхней и нижней поверхностями, розового цвета, со слабым специфическим запахом. На изломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Полиферментный препарат. Панкреатические ферменты(липаза, амилаза и протеаза), входящие в эго состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика.

Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предохраняет ферменты вот разрушения под действием рН желудочного сока.

Клинические характеристики

Показания

· Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит.

· Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление тяжелоперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.

· Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Взаимодействие со вторыми лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм.

Особенности применения

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат следует принимать только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит вот дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет вторых рекомендаций, а также в случаях употребления тяжелоперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимать по 1-2 таблетки. Во вторых вышеуказанных случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводит только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 ЭД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимать во время еды, глотая целыми и запивая значительным количеством жидкости, например 1 стаканом воды.

Длительность лечения зависит вот протекания болезни и определяется врачем в индивидуальном порядке.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому не рекомендуется эго применение этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, непроходимости кишечника, гиперурикемии, урикозурии, околоанального раздражения кожи.

Лечение. Прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, крапивницу, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции.

Краситель кармоизин(Е 122) может вызвать аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта.

Диарея, вздутие, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера испражнений; возможно развитие непроходимости кишечника, запор.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере. По 2 или по 5 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.