Панангин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПАНАНГИН

(PANANGIN)

Состав

действующие вещества: магнию аспарагинат, калию аспарагинат;

1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 40 мг магния аспарагината(отвечает 3,37 мг магния) и 45,2 мг калия аспарагината(отвечает 10,33 мг калия);

вспомогательное вещество: вода для инʼекций.

Врачебная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка зеленоватый, чистый раствор.

Фармакотерапевтична группа. Минеральные вещества. Препараты магния.

Код АТХ А12С С30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс звʼязування макромолекул с субцелюлярними элементами и в механизм мʼязового сокращения на молекулярном уровне. Соотношения поза- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния; владеет выраженным афинитетом к клеткам, его соли поддаются диссоциации лишь незначительной мерой. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Аспарагинат магния и калия улучшает метаболизм сердечной мускулатуры. Недостаточность поступления калия и магния в организм содействует развитию артериальной гипертензии, патологии коронарных сосудов склеротического типа, нарушений ритма сердца, дегенерации миокарда.

Фармакокинетика.

Магний

Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг представляет в среднем 24 г(1000 ммоль); больше 60 % магния приходится на костную ткань и близко 40 % ‒ на скелетные мʼязи и другие ткани. Около 1 % общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержимое магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7 ‒ 1,1 ммоль/л.

Рекомендованная норма потребления магния с едой для мужчин представляет 350 мг на сутки, для женщин ‒ 280 мг. Потребность в магнии растет в период беременности и грудного выкармливания.

Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3‒5 % ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи(например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечнику снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции(< 0,5 ммоль/сутки).

Калий

Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг представляет в среднем 140 г(3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньший у женщин, чем у мужчин, и незначительной мерой снижается с возрастом. 2 % общего запаса калия в организме находится вне клеток, а остальные 98 % ‒ внутри клеток.

Оптимальная норма потребления калия с едой представляет 3-4 г(75-100 ммоль) на сутки. Основной путь выведения калия ‒ почечный(около 90 % калия выводится почками ежедневно). Остальные 10 % выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержимое калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержимое калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Клинические характеристики

Показание

• Для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца(при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, в первую очередь при желудочковых аритмиях.
• Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Противопоказание

• Повышенная чувствительность к активным веществам препарата.
• Острая и хроническая почечная недостаточность.
• Болезнь Аддісона.
• Атриовентрикулярная блокада III степени.
• Кардиогенный шок(АО < 90 мм рт. cт.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата с калийзберигаючими диуретиками та/або ингибиторами АПФ, блокаторами беты, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.

Особенности применения

Быстрое введение может вызывать гиперемию лица.

Панангин как препарат, который содержит калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Доныне не сообщалось о любом вредном влиянии при применении препарата этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Взрослым вводят медленно внутривенно капельно - по 10-20 мл(содержимое одной или двух ампул разводят в 50-100 мл 5 % раствора глюкозы). При необходимости дозу можно применить повторно через 4-6 часы. Препарат пригоден для комбинированной терапии.

Курс лечения определяет врач.

Деть. Опыт применения препарата детям недостаточный.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличения дозы препарата может привести к гиперкалиемии, только если это повʼязано с острым или выраженным нарушением выведения калия.

Терапевтический индекс магния широкий, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.

В случае быстрого внутривенного введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

В случае передозировки можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии : общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к летальному следствию от притеснения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии : тошнота, блюет, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия, слабость, невыразительный язык, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мʼязей, остановка дыхания и остановка сердца.

В случае передозировки необходимо отменить K+-, Mg2+-аспартат и провести симптоматическое лечение(кальцию хлорид 100 мг/хв внутривенно, диализ, если необходимо).

Побочные реакции

При быстром введении препарата следует учитывать возможность появления симптомов гиперкалиемии/гипермагниемии.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Неизвестно.

Упаковка. По 10 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома; 5 ампулы(5х1) в контурной пластиковой упаковке; 1 контурная пластиковая упаковка в картонной упаковке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ОАО "Гедеон Рихтер".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Н- 1103, Будапешт, ул. Демреї, 19-21, Венгрия.