Отикаїн-Здоров'я

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОТИКАЇН-ЗДОРОВ'Я

(OTICAINE-ZDOROVYE)

Состав

действующие вещества: phenazone, lidocaine;

1 г препарата содержит феназону 40 мг, лидокаину гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, натрию тиосульфат, вода очищена.

Врачебная форма. Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного к желтоватому цвету со спиртовым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат является комбинацией двух активных ингредиентов : феназону и лидокаину.

Феназон: производное пиразолону с аналгетическими и противовоспалительными свойствами.

Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином предопределяет синергичный знеболювальний/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Резорбцию любого компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.

Системного всасывания активных компонентов не предусматривается(при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата(уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-и минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минуты.

Клинические характеристики

Показание

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 месяца и взрослых при:

· среднем отите в остром периоде;

· фликтенулезному вирусном отите(послегриппозному);

· баротравматичному отите.

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На данное время нет данных относительно возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки(в порядке меры пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введения препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать позитивный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не предусматривается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина является незначительной.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно применять в период беременности или кормления груддю после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить транспортом или работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 разы на сутки по 4 капли во внешний слуховой проход уха, в котором чувствуется боль. Курс лечения не должен превышать 10 дни. После чего нужный пересмотр лечения.

Способ применения : для применения в ухо.

Для того, чтобы предотвратить неприятным ощущением в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Потом открутить крышку из флакона, закапать 4 капли с помощью капельницы. После применения нагвинтити капельницу на флакон и вложить флакон в упаковку.

Деть.

Нет данных из безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца. Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендованном дозировании передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции

Со стороны органов слуха и равновесия : местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию внешнего слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Срок пригодности препарата после раскрытия флакона не больше 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 г или 16 г в флаконе с крышкой-капельницей со стеклянной пипеткой в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.