Орасепт®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОРАСЕПТ®

Состав

действующее вещество: фенол;

1 мл содержит фенолу 14 мг;

вспомогательные вещества: вода очищена, глицерин, сахарин натрия, ароматизатор вишневый, краситель FD&С красен № 40(Е 129).

Врачебная форма. Спрей оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красного цвета с запахом вишни/фенола.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Фенол.

Код АТХ R02A A19.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Активным веществом данного препарата является фенол; в низких концентрациях(от 0,25 % до 1,5 %) его водно-глицериновый раствор применяется как местное антисептическое(бактерицидное и противогрибковое действие) и местное анестезирующее средство для обрабатывания слизистой оболочки полости рта и глотки. Гліцерин делает смягчающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Фенол, который входит в состав препарата, всасывается и выделяется слизью, с дальнейшим выведением через желудочно-кишечный тракт. В случае передозировки фенол метаболизуеться в печенке и выводится почками.

Клинические характеристики

Показание

Как болеутоляющее и антисептическое средство:

− при инфекционно-зажигательных заболеваниях ротовой полости и глотки(ангина, фарингит, тонзиллит, стоматит, гингивит, пародонтит);

− после проведенных манипуляций в полости рта и глотки, стоматологических операций;

− при пользовании зубными протезами или ортодонтичними аппаратами.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата. Нарушение функции печенки или почек тяжелой степени. Не следует применять фенол в виде спрею для горла больным с воспалением надгортанника, при зажигательных заболеваниях с распространенным поражением слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат назначают в комплексной терапии зажигательных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.

Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, которые подавляют центральную нервную систему; дезинфикуючими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами моноаминоксидази; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидом; вазоконстрикторами.

Особенности применения

Спрей предназначен для непродолжительного приложения. Если симптомы болезни не проходят в течение 7 дней, это может свидетельствовать о наличии органической патологии(абсцесс, неоплазма), которая нуждается других методов лечения.

Консультация врача необходима в течение 1-2 дней в случае сильной боли в горле та/або проявления таких симптомов, как повышение температуры тела, головная боль, сыпь, тошнота или блюет. Если состояние ухудшается, следует немедленно обратиться к врачу.

Концентрация фенола в препарате признана безопасной относительно токсичности или онкогенности.

Орасепт не делает пошкоджувальной действия на зубную эмаль.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Даны относительно применения фенола в период беременности отсутствуют или ограничены(менее 300 случаев лечения беременных женщин).

Результаты исследований не указывают на наличие прямой или опосредствованной репродуктивной токсичности при дозировании препарата согласно рекомендаций.

При необходимости применения препарата в период беременности следует проконсультироваться с врачом.

Период кормления груддю

Неизвестно, или выделяется фенол в грудное молоко. Поэтому нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не наблюдалось влияния на способность руководить автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Распылять в ротовую полость та/або глотку. Жидкость можно глотать.

При применении в ротовой полости - подержать в ротовой полости в течение 15 секунд, а потом удалить.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет распыленность проводит, нажимая до 3 раз на распылитель флакона. Детям в возрасте от 12 лет и взрослым - нажимая до 5 раз. Повторять распыленность каждые 2-4 часы или в соответствии с рекомендациями врача. Длительность применения определяется клиническим эффектом и переносимостью препарата.

Если доза фенола в виде спрею пропущена, а пациент использует его регулярно, лекарственное средство можно применить тогда, когда больной об этом вспомнит. В случае, когда приближается время следующего приема, не рекомендуется применение двойной дозы без консультации врача. Длительность лечения при неускладнений ангине не должна превышать 7 дни.

Деть.

Детям в возрасте до 12 лет следует применять это средство под надзором взрослых. Не применять детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка

При применении внутренне фенол вызывает поражение слизистых оболочек, тошноту, блюет, повышение потовыделения, диарею. Возможные головокружения и слабость. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с притеснением кровообращения и дыхания. В тяжелых случаях возможное развитие отека легких, поражения печенки или нырок, который приводит к нарушению функции этих органов. Летальное следствие наступает через нарушение дыхания, летальная доза - 1-15 г фенола, примененного внутренне. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение(промывание желудка, прием активированного угля, в случае необходимости - госпитализация в токсикологическое отделение).

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Крапивница, зуд, ангионевротический отек, сыпь. Возможные реакции в месте нанесения, местный отек горла.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Хроматурия(расцветка мочи в темно-коричневый или зеленый цвет).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Упаковка

По 177 мл спрею в пластиковом флаконе.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фамар A.В.Е. Авлон Плант/

Famar A.V.E. Avlon Plant

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

49 км Национальной трассы Афіни-Ламія, Авлона Аттика, 19011, Греция /

49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece