Нообут® Ис 100

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НООБУТ® IC 100

Состав

действующее вещество: Фенибут;

1 саше содержит Фенибуту 100 мг;

вспомогательные вещества: маннит(Е 421), калию ацесульфам, изомальт(Е 953), ароматизатор апельсиновый натурален.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, в котором допускаются вкрапления желтого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Психостимулятори, средства, которые применяются при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью(СДУГ), ноотропни средства. Другие психостимулирующие и ноотропни средства. Фенибут.

Код АТХ N06B X22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фенибут есть производным γ-аминомасляной кислоты и фенилетиламину. Доминирующим его действием является антигипоксична и антиамнестическое действие. Нообут® IC 100 стимулирует процессы учебы, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, продлевает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели(внимание, память, скорость и точность сенсорно-проворных реакций) под воздействием Нообуту® IC 100 улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат продлевает латентный период и сокращает длительность и выраженность нистагма, делает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Фенибут заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативни симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц уже с первых дней терапии с помощью Фенибута улучшается самочувствие, повышается любопытство и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждение. Установлено, что Фенибут улучшает биоэнергетику мозга.

Фармакокинетика.

Фенибут хорошо всасывается после перорального приложения и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит сквозь гематоэнцефалический барьер. Распределение в печенке и почках близко к равномерному, а в мозге и крови - ниже равномерного. Через 3 часы заметное количество введенного Фенибута обнаруживают в моче, в то же время концентрация препарата в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часы. На следующий день Фенибут можно выявить лишь в моче; его находят в моче еще через 2 дни после применения, но выявленное количество представляет лишь 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание Фенибута происходит в печенке(80 %), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Клинические характеристики

Показание

Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушения памяти, снижения концентрации внимания.

Астеничные и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, беспокойство.

Заикание, энурез, тики.

Случаи болезни Меньера у детей, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика захитування.

Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нообут® ИС 100 можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Нообуту® ИС 100 и лекарственных средств, которые применяются вместе с ним.

Нообут® ИС 100 усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и протипаркинсоничних лекарственных средств.

Особенности применения

Детям с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Нообуту® IC 100. Таким детям следует назначать меньшие дозы.

В случае длительного приложения необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

1 саше лекарственного средства содержит 1,5 г изомальту(Е 953), потому пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров, прежде чем принимать Нообут® IC 100, следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется применять Фенибут в период беременности или кормления груддю, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, в которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Содержимое саше растворить у 0,5 стакана кипяченой воды и принимать внутренне к еде. Курс лечения представляет 2-6 недели.

Детям с 3-4 лет назначают по 100 мг 2 разы на сутки; 5-6 годы - по 100 мг 3 разы на сутки; 7-10 годы - по 200 мг 2 разы на сутки; 11-14 годы - по 200 мг 3 разы на сутки.

Детям в возрасте от 14 лет - рекомендовано назначать препарат Нообут® ИС в форме таблеток по 250 мг.

Максимальные разовые дозы для детей: до 6 лет - 100 мг, с 7 до 10 лет - 200 мг, с 11 до 14 лет - 300 мг.

Для профилактики захитування принимать разовую дозу препарата Нообут® IC 100 за 1 час до путешествия морским, наземным или воздушным транспортом.

Нообут® IC 100 можно комбинировать с другими психотропными средствами, что повышает его эффективность(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Если один или несколько раз заблаговременно не была принята дежурная доза, то продолжать курс лечения следует согласно раньше назначенными дозами.

Деть.

Опыт применения препарата детям в возрасте до 3 лет не изучен.

Передозировка

Нообут® IC 100 - малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г в случае длительного приложения он может быть гепатотоксическим. Отмеченные дозы значительно превышают рекомендованные средние терапевтические дозы согласно возрасту ребенка. Лишь при максимальной дозе, которая применяется, наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печенки. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.

Симптомы: сонливость, тошнота, блюет, возможное развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка; терапия симптоматическая. В случае осложнений(артериальная гипотензия, почечная недостаточность) необходимо принять вспомогательные и симптоматические меры.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: сонливость(в начале лечения), головная боль и головокружение(в дозах выше 2 г на сутки, при уменьшении дозы, выраженность косвенного действия уменьшается).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота(в начале лечения), блюет, диарея, боль в эпигастральном участке.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность(при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

Со стороны психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна(эти побочные реакции могут наблюдаться у детей в случае несоблюдения рекомендаций инструкции для медицинского применения препарата).

В случае появления нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок по 2,5 г в саше; по 10 саше в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью "ІНТЕРХІМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.