Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АМІКСИН® ИС

Состав

действующее вещество: тилорон;

1 таблетка содержит тилорону 0,06 г(60 мг) или 0,125 г(125 мг);

вспомогательные вещества:

таблетки по 0,06 г: кальцию гидрофосфат дигидрат, гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрию кроскармелоза, крахмал картофельный, полиетиленгликоль(макрогол), тальк, кремнию диоксид коллоидный безводен, кальцию стеарат, титану диоксид(E 171), кандурин(титану диоксид(Е 171); калию алюмосиликат(Е 555)), краситель синтетический смесевый красный(гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, титану диоксид(Е 171), краситель лак понсо 4R(Е 124), краситель лак индигокармин(Е 132), краситель лак желтое мероприятие FCF(Е 110));

таблетки по 0,125 г: кальцию гидрофосфат дигидрат, гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрию кроскармелоза, крахмал картофельный, полиетиленгликоль(макрогол), тальк, кремнию диоксид коллоидный безводен, кальцию стеарат, титану диоксид(E 171), кандурин(титану диоксид(Е 171); калию алюмосиликат(Е 555)), краситель желтое мероприятие FCF(E 110).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, темно-розового(для таблеток по 60 мг) и оранжевого(для таблеток по 125 мг) цветов, на разломе видно два слоя.

Фармакотерапевтична группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

АМІКСИН® ИС(тилорон) − иммуномодулирующее и противовирусное средство. Стимулирует образование в организме α, β, γ-интерферонив. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение препарата являются клетки эпителия кишечнику, гепатоциты, Т-лімфоцити, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутренне максимум продукции интерферона определяется в последовательности "кишечник-печенка-кровь" через 4-24 часы. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антитилоутворення, уменьшает степень иммунодепрессии, возобновляет соотношение Т-супрессоры/Т-хелпери. Эффективный против широкого круга вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, гепатитов А, В, С и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан из ингибуванням трансляции вирус-специфичних белков в инфицированных клетках, вследствие чего подавляется репродукция вирусов.

В ходе исследований на животных(куриных и утиных эмбрионах) доказана высокая противовирусная активность препарата относительно возбудителя высокопатогенного птичьего гриппа(ВППГ) штамма H5N1, а также(в опытах на курах) значительную имуностимулювальну и адъювантную активность относительно антигенов возбудителя ВППГ.

Фармакокинетика.

После приема внутренне тилорон быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность представляет 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы крови.

Препарат не поддается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде с фекалиями и с мочой в соотношении 7: 1. Период полувыведения представляет 48 часы.

Клинические характеристики

Показание

Взрослые: лечение вирусных гепатитов А, В, С, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции, в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов(рассеянный склероз, лейкоенцефалит, увеоенцефалит и менингоэнцефалит), урогенитального и респираторного хламидиозу; для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Для уменьшения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, которые сопровождаются вторичными индуктируемыми иммунодефицитами(вызваны влиянием рентгеновского излучения, цитостатиков, хирургическими вмешательствами и тому подобное) и нуждаются имунокорекции.

Деть в возрасте от 7 лет: лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместимый с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Опыт применения препарата в период беременности и кормления груддю отсутствует, потому не следует применять его в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутренне, после еды.

Взрослые

Профилактика вирусного гепатита А: 125 мг на неделю в течение 6 недель.

Лечение вирусного гепатита А: в 1-й день - по 125 мг 2 разы, потом - по 125 мг через 48 часы. Курсовая доза - 1,25 г.

Лечение острого гепатита В: в первые 2 дни лечения - по 125 мг, потом - по 125 мг через 48 часы. Курсовая доза - 2 г. При затяжном течении заболевания курсовая доза может быть увеличена до 2,5 г.

При хроническом гепатите В: в первые 2 дни лечения - по 250 мг, потом - по 125 мг через 48 часы. Курсовая доза в начале лечения - 2,5 г. В дальнейшем лекарственное средство принимают в дозе 125 мг на неделю. В целом курсовая доза представляет от 3,75 г до 5 г.

При остром гепатите С : в первые 2 дни лечения - по 125 мг, потом - по 125 мг через 48 часы. Курсовая доза - 2,5 г.

При хроническом гепатите С : в первые 2 дни лечения - по 250 мг, потом - по 125 мг через 48 часы. Курсовая доза в начале лечения - 2,5 г. В дальнейшем лекарственное средство принимают в дозе 125 мг на неделю. В целом курсовая доза представляет 5 г.

При лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций : в первые 2 дни лечения - по 125 мг, потом - по 125 мг через 48 часы. Курсовая доза - 750 мг.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций : 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции : в первые 2 дни лечения - по 125 мг, потом - по 125 мг через 48 часы. Курсовая доза - 2,5 г.

Для уменьшения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, которые сопровождаются вторичными индуктируемыми иммунодефицитами и нуждаются имунокорекции, : по 125-250 мг на неделю в течение 6 недель. Максимальная курсовая доза - 1,5 г. В зависимости от иммунологических показателей и течения заболевания курс лечения может быть повторен с интервалом между курсами 4 недели.

При урогенитальном и респираторном хламидиозе: в первые 2 дни лечения - по 125 мг, потом - по 125 мг через 48 часы. Курсовая доза - 1,25 г.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций - инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов(рассеянный склероз, лейкоенцефалит, увеоенцефалит и менингоэнцефалит) : в первые 2 дни лечения - по 125 мг, потом - по 125 мг через 48 часы. Курсовая доза - от 1,5 до 1,75 г.

Деть в возрасте от 7 лет

При неускладнених формах гриппа или острых респираторных вирусных инфекциях принимают по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг. При возникновении осложнений гриппа или острых респираторных вирусных заболеваний принимают по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг.

Деть.

Лекарственное средство не применяют детям в возрасте до 7 лет.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственного средства АМІКСИН® ИС не известны.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, в том числе зуд, высыпание(в частности крапивница).

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления(в частности тошнота, изжога).

Другие: кратковременная лихорадка.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3 таблетки в блистере; по одному, два или три блистера в пачке. По 5 таблетки в блистере; по два блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью "ІНТЕРХІМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.