Ноксивин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НОКСИВІН

(NOXIVIN)

Состав

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл раствора содержит:
ноксивин 0,01 % оксиметазолину гидрохлорида эквивалентно оксиметазолину 0,1 мг;
ноксивин 0,025 % оксиметазолину гидрохлорида эквивалентно оксиметазолину 0,25 мг;
ноксивин 0,05 % оксиметазолину гидрохлорида эквивалентно оксиметазолину 0,5 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 400, пропиленгликоль, бензалконию хлорид, динатрию едетат(трилон Б), повидон, натрию дигидрофосфат дигидрат, натрию гидрофосфат додекагидрат, натрию гидроксид или кислота хлористоводородная концентрированная, вода очищена.

Врачебная форма. Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка опалесцентний, бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакотерапевтична группа.

Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01А А05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолін делает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Возобновляет носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует возобновлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, которое предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолін делает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита(заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

При местном назальном приложении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Период полувыведения представляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарату выводится почками, около 1,1 % - с калом.

Длительность действия препарата - до 12 часов.

Клинические характеристики

Показание

- острые респираторные заболевания, которые сопровождаются заложенностью носа;

- аллергический ринит;

- вазомоторный ринит;

- для возобновления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахииту;

- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

При применении ингибиторов моноаминооксидази(МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления.

При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закритокутовий глаукоме.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний(например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения(гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

Гипертрофия простаты.

Потом трансфеноидальной гипофизектомии или после другого хирургического вмешательства, которое задевает твердую мозговую оболочку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, которые способствуют повышению артериального давления через риск повышения артериального давления. Совместимое назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения

Следует избегать долговременного приложения и передозировки препарата. Долговременное применение противоотечного средства для носа может привести к послаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может повлечь атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности или кормления груддю препарат применять с особенной осторожностью. Не допускается превышения рекомендованного дозирования.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, которые превышают рекомендованные, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность руководить транспортным средством может уменьшиться.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для применения в нос.

Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.

Применять капли 0,05 % по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 разы на сутки.

Деть в возрасте от 1 года до 6 лет.

Применять препарат 0,025 % по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 разы на сутки.

Младенцы.

Младенцам в возрасте до 4 недель назначать по 1 капле 0,01 % в каждый носовой ход 2-3 разы на сутки. С 5-й недели жизни и до 1 года - 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 разы на сутки.

Доказана эффективность такой процедуры : в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01 % раствора наносить на вату и протирать носовые ходы.

Дозы выше рекомендованных применять только под надзором врача.

Ноксивін 0,01 %, 0,025 %, 0,05 % применять не дольше 5-7 сутки. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Деть

Не следует применять Ноксивін 0,025 % детям в возрасте до 1 года; Ноксивін 0,05 % до 6 лет.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутренне могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, блюет, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть притеснение функций центральной нервной системы, которая проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием запятой.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные реакции

Со стороны дыхательной системы.

Часто(≥1 % - <10 %) : дискомфорт в носу, печиння или сухость слизистой оболочки носа, чихания.

Редко(≥0,01 % - <0,1 %) : после того как эффект от применения препарата закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа(реактивная гиперемия).

Неизвестно за частотой/одиночные случаи: носовое кровотечение. Апноэ в новорожденных и детей младшего возраста(особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы.

Редко(≥0,01 % - <0,1 %) : головная боль, сонливость, утомляемость, бессонница, обеспокоенность, седативный эффект, судороги(особенно у детей), галлюцинации(особенно у детей)

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто(≥0,1 % - <1 %) : местное назальное приложение может повлечь системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия, аритмия.

Со стороны иммунной системы.

Возможное возникновение аллергических реакций, в т.о. сыпи, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 осы.

Упаковка. По 10 мл в флаконе полиэтиленовом, закупоренном крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей в пачке из картона; или по 20 мл в флаконе пластмассовом для лекарственных средств, закупоренном насадкой-распылителем типа "Форсунка" в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

ООО "Фармтехнологія".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Республика Беларусь, 220024 м. Минск, ул. Корженевського, 22.