Новокс®- 500

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НОВОКС®- 500, НОВОКС®- 750

(NOVOX®-500, NOVOX®-750)

Состав

действующее вещество: levofloxacin;

1 таблетка содержит левофлoксацину гемигидрату эквивалентно левофлоксацину 500 мг или 750 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремнию диоксид коллоидный безводен, повидон, натрию крохмальгликолят(тип А), магнию стеарат, тальк, титану диоксид(Е 171), железа оксид красен(Е 172), полиетиленгликоль 6000, гипромелоза, вода очищена.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового к розовому цвету, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтична группа. Код АТХ.

Антибактериальные средства для системного приложения. Фторхінолони.

Код АТХ J01M А12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Левофлоксацин - антибиотик широкого спектра действия по группе хинолонов. Левофлоксацин, как и другие фторированные хинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гіразу, в результате чего нарушает функцию ДНК бактерий. Левофлоксацин активный относительно грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринив та/або аминогликозидов. Развитие резистентности может значительно влиять на чувствительность к препарату именно местных штаммов. Таким образом, при назначении препарата желательно учитывать эту информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций. Левофлоксацин имеет широкий спектр действия относительно микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumopnia, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri et stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Подобно другим фторхинолонив, левофлоксацин неактивный относительно спирохет.

Фармакокинетика.

Всасывание. При применении внутренне левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Пек концентрации его в плазме крови наблюдается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность - почти 100 %. Фармакокинетика левофлоксацину линейна в диапазоне доз 50-600 мг. Прием еды кое-что влияет на всасывание препарата.

Распределение. Приблизительно 30-40 % левофлоксацину связывается с белками сыворотки крови. Кумуляционный эффект левофлоксацину при дозировании 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения. Существует незначительная, но предсказуемая его кумуляция при дозировании 500 мг 2 разы на сутки. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 суток.

Распределение в тканях и жидкостях организма.

Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацину в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе выше 500 мг per os представляла 8,3 и 10,8 мг/мл соответственно.

Распределение в ткани легких. Максимальная концентрация левофлоксацину в ткани легких при дозе свыше 500 мг per os представляла приблизительно 11,3 мг/мл и достигалась в течение 4‑6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала такую в плазме.

Распределение в жидкости пузырей. Максимальная концентрация левофлоксацину в жидкости пузырей после приема 500 мг 1-2 разы на сутки представляла 6,7 мг/мл.

Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин в незначительном количестве выделяется в спинномозговую жидкость.

Распределение в ткани простаты. После перорального приема 500 мг левофлоксацину 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты представляли 8,7 мг/г, 8,2 мг/г и 2 мг/г через 2, 6 и 24 часы соответственно; среднее соотношение концентраций в простате/плазме - 1,84.

Концентрация в моче. Средняя концентрация левофлоксацину в течение 8-12 часов после одноразовой дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг per os представляла 44 мг/мл, 91 мг/мл и 200 мг/мл соответственно.

Метаболизм. Левофлоксацин метаболизуеться очень незначительной мерой, метаболитами есть дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N- оксид. Эти метаболити представляют менее 5 % количества препарата, который выделяется с мочой.

Выведение. После применения внутренне левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно(период полувыведения представляет 6-8 часы). Выведение осуществляется преимущественно почками(свыше 85 % введенной дозы). Фармакокинетика левофлоксацину после внутривенного и перорального приложения существенно не отличается.

Клинические характеристики

Показание

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, :

- острый синусит;

- обострение хронических бронхитов;

- негоспитальная пневмония;

- усложненные инфекции кожи и мягких тканей;

Для лечения вышеуказанных инфекций левофлоксацин следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным применения антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения этих инфекций.

- усложнены(в том числе пиелонефриты) и неускладнени(в том числе циститы) инфекции мочевыводящего тракта;

- хронический бактериальный простатит.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, других фторхинолонив или к любому ингредиенту препарата. Эпилепсия. Повреждение сухожилие, связанное с приемом фторхинолонив.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на левофлоксацин.

Соли железа, соли цинка, антациды, которые содержат магний или алюминий, диданозин.

Всасывание левофлоксацину значительно снижается при применении солей железа, магниевых или алюминиевых антацидов или диданозину(это касается лишь врачебных форм диданозину из алюминие- или магниевмисними буферными средствами) одновременно с препаратом. Одновременное применение фторхинолонив и мультивитаминных препаратов, которые содержат цинк, снижает их абсорбцию после перорального приема. Не рекомендуется применять препараты, которые содержат двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка, магние- или алюминиевмисни антациды или диданозин(это касается лишь врачебных форм диданозину из алюминие- или магниевмисними буферными средствами), в течение 2 часов до или после приема препарата. Соли кальция имеют минимальное влияние на абсорбцию левофлоксацину после него перорального приема.

Сукральфат.

Биодоступность таблеток левофлоксацину значительно уменьшается при одновременном применении препарата из сукральфатом. Если пациенту необходимо получать как сукральфат, так и левофлоксацин, лучше принимать сукральфат через 2 часы после приема препарата.

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.

Не выявлены фармакокинетичной взаимодействия левофлоксацину с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином и нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацину в присутствии фенбуфену была приблизительно на 13 % выше, чем при приеме лишь левофлоксацину.

Пробенецид и циметидин.

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацину. Почечный клиренс левофлоксацину снижается в присутствии циметидину на 24 % и пробенециду на 34 %. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцеву секрецию левофлоксацину. Однако при дозах, которые испытывались в ходе исследования, маловероятно, чтобы статистически значимые кинетические отличия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному приему левофлоксацину с лекарственными средствами, которые влияют на канальцеву секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

Другая информация.

На фармакокинетику левофлоксацину при одновременном с ним приложении не вызывают никакого клинически значимого влияния такие лекарственные средства: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Влияние левофлоксацину на другие лекарственные средства.

Циклоспорин.

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33 % при одновременном приеме из левофлоксацином.

Антагонисты витамина К.

При одновременном приложении с антагонистами витамина К(например, варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов(протромбиновий время/международное нормализационное соотношение) та/або кровотечениях, которые могут быть выраженными. Принимая во внимание это, у пациентов, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо контролировать показатели коагуляции.

Лекарственные средства, которые продлевают интервал QТ.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолони, следует применять с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные средства, известные своей способностью продлевать интервал QТ(например, противоаритмичные средства класса ІА и III, трициклични антидепрессанты, макролиды и антипсихотические лекарственные средства).

Другая значимая информация.

Не отмечается влиянию левофлоксацину на фармакокинетику теофиллина(какой является субстратом фермента CYP1A2), который свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Другие формы взаимодействия.

Прием еды.

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Препарат можно принимать независимо от приема еды.

Особенности применения

Метицилінрезистентний S.Aureus.

Для метицилинрезистентного S. Aureus(MRSA) существует очень высокая вероятность корезистентности к фторхинолонив, в том числе к левофлоксацину. В связи с этим левофлоксацин не рекомендованный для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.

Левофлоксацин можно применять для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответствующим образом.

Резистентность к фторхинолонив в E. coli(самого частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей) варьирует в разных странах. При назначении фторхинолонив следует учитывать местную распространенность резистентности E. сoli к фторхинолонив.

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут нуждаться комбинированной терапии.

Тендинит и разрыв сухожилий.

Редко возможные случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллового сухожилия и может привести к разрыву сухожилия. Этот нежелательный эффект может возникать в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов в возрасте от 60 лет, у пациентов, которые получают препарат в дозах 1000 мг на сутки, и у пациентов, которые принимают кортикостероиды. Пациентам пожилого возраста следует корректировать суточную дозу препарата в зависимости от клиренса креатинина. Необходимое тщательное наблюдение за этими категориями пациентов. Если появились симптомы тендинита, пациентам следует проконсультироваться с врачом. При подозрении на тендинит терапию препаратом следует немедленно прекратить и начать надлежащее лечение(например, путем имобилизации).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile.

Диарея, особенно тяжелой степени, стойка та/або с примесями крови, которая возникает под время или после лечения левофлоксацином(в том числе в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомам заболевания, предопределенного Clostridium difficile. Самой тяжелой формой данного заболевания является псевдомембранозный колит. В связи с этим врачу следует учитывать возможное наличие заболевания, предопределенного Clostridium difficile, если у пациента на фоне лечения левофлоксацином или после него развивается диарея тяжелой степени. При подозрении на заболевание, предопределенное Clostridium difficile, левофлоксацин следует немедленно отменить и в неотложном порядке начать надлежащее лечение. Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику кишечнику, в этом случае противопоказанные.

Пациенты со склонностью к судорогам.

Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог. Левофлоксацин противопоказанный пациентам с эпилепсией в анамнезе. Как и другие хинолоны, его следует применять с чрезвычайной осторожностью пациентам, склонным к судорогам, и при одновременном лечении действующими веществами, которые снижают судорожный порог, например, теофиллином. В случае возникновения судорожного нападения левофлоксацин следует отменить.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Пациенты со скрытыми или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогенази могут иметь склонность к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновими антибиотиками. В связи с этим в случае необходимости применения левофлоксацину за этими пациентами следует осуществлять надзор относительно возможного возникновения гемолиза.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Поскольку левофлоксацин выводится в основном почками, нужная коррекция дозы для пациентов с нарушенной функцией почек(почечной недостаточностью).

Реакции повышенной чувствительности(гиперчувствительности).

Левофлоксацин может привести к серьезным, потенциально летальным реакциям повышенной чувствительности(например, от ангионевротического отека к анафилактическому шоку), в отдельных случаях после применения первой же дозы препарата. При возникновении реакций гиперчувствительности необходимо отменить прием левофлоксацину, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Тяжелые буллезные реакции.

При применении левофлоксацину сообщалось о возникновении тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стівенса-Джонсона или токсичный эпидермальный некролиз. При возникновении любых реакций со стороны кожи та/або слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием левофлоксацину, обратиться к врачу и, в случае необходимости начать соответствующее лечение.

Изменение уровня глюкозы в крови.

Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о случаях изменений со стороны уровня глюкозы в крови, среди которых были как случаи гипогликемии, так и случаи гипергликемии, которые наблюдались, как правило, у пациентов с сахарным диабетом, которые получали сопутствующую терапию пероральным сахароснижающим препаратом(например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической запятой. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательным образом контролировать уровень глюкозы в крови.

Профилактика фотосенсибилизации.

Сообщалось о случаях фотосенсибилизации на фоне применения левофлоксацину. Для предотвращения фотосенсибилизации рекомендовано, чтобы пациенты не испытывали без надобности влиянию сильного солнечного излучения или облучения искусственными источниками УФ-променів(например, УФ-лампою "искусственное солнце", лампами солярия), во время лечения и в течение 48 часов после прекращения приема левофлоксацину.

Пациенты, которые получают антагонисты витамина K.

Через возможное повышение уровней показателей свертывания крови(протромбиновий время/ международное нормализационное соотношение) та/або увеличения частоты геморрагических осложнений у пациентов, которые получают левофлоксацин в комбинации с антагонистом витамина К(например, варфарином), при одновременном применении этих средств необходимо контролировать показатели сворачивания крови.

Психотические реакции.

Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, которые принимают хинолоны, включая левофлоксацин. Очень редко они прогрессировали к суицидальних мыслям и самодеструктивной поведению, иногда лишь после приема единственной дозы левофлоксацину. Если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацину следует прекратить и прибегнуть к соответствующим мероприятиям. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT.

Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонив, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:

- врожденный или приобретенный синдром удлинения интервала QT;

- одновременное применение лекарственных средств, которые имеют способность продлевать интервал QT(таких как противоаритмичные средства класса ІА и ІІІ, трициклични антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства);

- нарушение баланса электролитов(например, гипокалиемия, гипомагниемия);

- заболевание сердца(например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть чувствительнее к лекарственным средствам, которые продлевают интервал QT. В связи с этим необходимо с осторожностью применять фторхинолони, включая левофлоксацин, пациентам этих групп.

Периферическая нейропатия.

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, которая может быстро наступать, у пациентов, которые принимали фторхинолони, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацину следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необоротного состояния.

Гепатобіліарні нарушения.

При применении левофлоксацину(преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом) сообщалось о случаях некроза печенки вплоть до печеночной недостаточности с летальным следствием. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печенки, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боли в области живота.

Обострение myasthenia gravis.

Фторхінолони, включая левофлоксацин, имеют эффект нервно-мышечной блокады и могут заострять мышечную слабость у пациентов из myasthenia gravis. В писляреестрацийному периоде у пациентов из myasthenia gravis с применением фторхинолонив ассоциировали серьезные побочные реакции, включая летальные случаи и состояния, которые нуждались мероприятий по поддержке дыхания. Левофлоксацин не рекомендовано применять пациентам из myasthenia gravis в анамнезе.

Нарушение зрения.

Если при приеме левофлоксацину возникают любые нарушения зрения или побочные реакции со стороны органов зрения, следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Суперинфекция.

Применение левофлоксацину, особенно длительное, может приводить к чрезмерному росту нечувствительных(резистентных) к препарату микроорганизмов. Если на фоне терапии развивается суперинфекция, необходимо применить надлежащие мероприятия.

Влияние на результаты лабораторных исследований.

У пациентов, которые получали левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать хибнопозитивний результат. Может возникнуть необходимость подтверждения позитивных результатов на опиаты, полученные при скрининговом тесте, с помощью более специфических методов.

Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и в связи с этим приводить к хибнонегативних результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.

Необходимо принимать во внимание официальные наставления относительно целесообразного применения антибактериальных средств.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия исследований и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат противопоказан беременным и женщинам, которые кормят груддю. Если во время лечения препаратом диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.

Левофлоксацин не предопределял нарушений фертильности или репродуктивной функции у животных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

У некоторых пациентов препарат может повлечь головную боль, головокружение/вертиго, сонливость, бессонницу, нарушение зрения, спутывание сознания, потому во время его приложения следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат принимают 1-2 разы на сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Длительность лечения зависит от течения болезни и представляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденной микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Таблетки глотают не розжовуючи, запивая достаточным количеством жидкости. Применяют независимо от приема еды. На таблетку нанесена распределительная черточка для удобства разделения ее на части в случае необходимости.

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек, в которых клиренс креатинина свыше 50 мл/хв

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, в которых клиренс креатинина меньше 50 мл/хв

* После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа(ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

** При необходимости назначения дозы 125 мг, применяют препараты левофлоксацину в соответствующем дозировании.

Дозирование для пациентов с нарушением функции печенки.

Корректировка дозы не нужна, поскольку левофлоксацин незначительной мерой метаболизуеться в печенке и выводится преимущественно почками.

Дозирование для пациентов пожилого возраста.

Если почечная функция не нарушена, нет потребности в корректировке дозы.

Деть.

Детям(в возрасте до 18 лет) нельзя применять препарат, поскольку не исключенное повреждение суставного хряща.

Передозировка

Симптомы: спутывание сознания, головокружения, нарушения сознания и судорожные нападения, галлюцинации, тремор, тошнота, эрозия слизистых оболочек, удлинения QT- интервала.

Лечение: терапия симптоматическая. Принимая во внимание возможное удлинение интервала QT, нужно осуществлять мониторинг показателей ЭКГ. В случае очевидной передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой оболочки желудка можно использовать антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ и хронический амбулаторный перитонеальный диализ, неэффективные для удаления левофлоксацину из организма. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции

Аллергические реакции: иногда - зуд, сыпи, гипергидроз; редко - крапивница, бронхоспазм/одышка; очень редко - ангионевротический отек, артериальная гипотензия, анафилактический шок, фотосенсибилизация; в одиночных случаях - тяжелые буллезные сыпи, такие как синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла), экссудативная мультиформна эритема, лейкоцитопластичний васкулит, стоматит.

Такие реакции иногда могут наблюдаться даже после первой дозы в течение нескольких минут или часов после применения.

Со стороны пищеварительного тракта, метаболизм: часто - тошнота, диарея; иногда - анорексия, блюет, абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм, закреп; редко - диарея с примесями крови, что в одиночных случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит; очень редко - гипергликемия, гипогликемия(возможно, гипогликемическая запятая), особенно у больных сахарным диабетом, панкреатитом.

Со стороны центральной нервной системы: иногда - головная боль, головокружение/вертиго, синкопе; редко - парестезия, тремор, судороги; очень редко - гипостезия, зрению и слуховые расстройства, нарушения или потеря вкуса и восприятие запахов, галлюцинации, доброкачественная внутричерепная гипертензия, сенсорная или сенсомоторна переферична нейропатия.

Со стороны психики: часто - бессонница; редко - тревожность, спутывание сознания, нервозность; очень редко - психотические реакции(например, с галлюцинациями, паранойей), депрессия, ажитация, нарушение сна, кошмары; одиночные - психотические расстройства с угрожающим для пациента поведением, в том числе суицидальни мысли или попытки самоубийства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипотензия; одиночные - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа "пируэт"(наблюдается преимущественно у больных с факторами риска пролонгации интервала QT), удлинение интервала QT, зарегистрированное с помощью ЭКГ.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия, повреждение сухожилия, включая тендинит(например, ахиллового сухожилия); очень редко - разрыл сухожилие(например, ахиллового, этот нежелательный эффект может наблюдаться в пределах 48 часов от начала лечения); двусторонняя мышечная слабость, которая особенно опасная для пациентов с злокачественной миастенией; в одиночных случаях - рабдомиолиз.

Со стороны печенки, нырок: часто - повышение уровня печеночных ферментов(например, АЛТ/АСТ); нечасто - повышение билирубина, повышения уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - реакции со стороны печенки, такие как гепатит; острая почечная недостаточность(например, в результате интерстициального нефрита).

Со стороны системы крови : иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз; в одиночных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.

Другие: иногда - астения, кандидоз, развитие суперинфекции; очень редко - аллергический пневмонит, лихорадка, боль в спине, грудной клетке, конечностях.

Другими нежелательными эффектами, которые ассоциировались с введением фторхинолонив, могут быть экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной системы, аллергический васкулит, нападения порфирии у пациентов, больных на порфирию.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка

По 5 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед/Evertogen Life Sciences Limited.

Местонахождение

Плот №: Ес- 8, Ес- 9, Ес- 13/Пи и Ес- 14/Пи Те Ec Ай Ай Си, Фарма Ес И Зет, Грин Індастріал Парк, Полепаллі(Ві), Єдчерла(Эм), Махабубнагар, Телангана, ІH - 509 301, Индия /

Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India