Нифуроксазид-Сперко

Инструкция по применению

(NIFUROXAZIDE-SPERCO)

Состав

действующее вещество: нифуроксазид;

1 капсула содержит нифуроксазиду 200 мг;

вспомогательные вещества: цукроза, лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк, магнию стеарат.

В состав оболочки капсулы входят: желатин, титану диоксид(Е 171), хинолиновий желтое(Е 104), желтое мероприятие FCF(Е 110).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок, гранулы или пробки желтого цвета. Допустимое наличие белых вкраплений.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные средства, которые применяют при кишечных инфекциях. Ніфуроксазид.

Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ніфуроксазид - кишечный антисептик, производное вещество 5-нитрофурану; активный относительно большинства возбудителей кишечных инфекций(в том числе штаммов-мутантов, стойких к другим противомикробным средствам) : грамположительных(семья Staphylococcus) и грамотрицательных(семья Enterobacterіасеае : Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinіa), а также Vibrio cholerae. Неактивный относительно бактерий рода Pseudomonas и роду Рrоteus(вид Рrоteus іnconstans), а также штаммов подгруппы А виду Рrоvidentia alcalifaciens. Допускается, что препарат тормозит активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В середнетерапевтичних дозах обнаруживает бактериостатическую активность, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект оказывается с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечнику; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной стойкости бактерий к другим противомикробным средствам, что дает возможность, при необходимости, при генерализуемых инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предотвращает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика.

После перорального приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетичним особенностям препарат делает исключительно энтеральное антисептическое действие, не имеет системной антибактериальной активности, не вызывает общетоксичных эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели крови.

Клинические характеристики

Показание

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в т. ч. к другим производным 5-нитрофурану. Детский возраст до 7 лет(детям в возрасте до 7 лет применяют Ніфуроксазид-Сперко в форме суспензии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки, а также препараты, в состав которых входит спирт, через возможность развития дисульфирамоподибной реакции, которая проявляется обострением диареи, блюет, болью в животе, ощущением жара, гиперемией кожи, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха. Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств через сильные адсорбционные свойства нифуроксазиду.

Особенности применения

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток лечения, необходимо пересмотреть дозирование и принять решение о регидратацию. При необходимости применять сопутствующую регидратацийну терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.

В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо придерживаться инструкций из разведения и применения предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар(из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации из диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой еды, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать преимущество риса. Решения об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, которые указывают на агрессивные явления(ухудшение общего положения, лихорадка, симптомы интоксикации), Ніфуроксазид-Сперко нужно назначать вместе с системными антибактериальными препаратами, которые применяются для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не приходит к системному кровообращению. Препарат не назначать как монотерапию для лечения кишечных инфекций, усложненных сепсисом.

Ніфуроксазид-Сперко содержит цукрозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Данное лекарственное средство содержит цукрозу и лактозу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Не рекомендовано назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к цукрози, фруктозы.

В состав оболочки капсулы входит желтое мероприятие FCF(E 110), которое может вызывать аллергические реакции.

В ходе лечения употребления алкоголя сурово запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподибной реакции(смотри раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксични эффекты при применении нифуроксазиду в период беременности. Поэтому в качестве предостерегающего мероприятия применения нифуроксазиду в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять женщинам в период кормления груддю при условии краткосрочности лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Ніфуроксазид-Сперко не влияет на скорость психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 7 лет назначают по 1 капсуле 4 разы на сутки независимо от приема еды. Максимальная суточная доза - 800 мг. Длительность лечения - не больше 7 суток.

Деть.

Ніфуроксазид-Сперко в форме капсул назначают детям в возрасте от 7 лет.

Для лечения детей в возрасте до 7 лет назначают Ніфуроксазид-Сперко в форме суспензии.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Препарат переносится хорошо, изредка возможное возникновение временной боли в животе, тошноты, блюет, усиления диареи. В случае появления симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазиду, поскольку такие симптомы исчезают сами по себе.

У пациентов с гиперчувствительностью к производным нитрофурану могут отмечаться гранулоцитопения; аллергические реакции, как правило кожного типа(сыпи на коже, зуд, крапивница, пустулез). В одиночных случаях, как и при применении других нитрофуранових производных, могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.

В случае возникновения тяжелых побочных реакций препарат необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазиду и других производных нитрофурану.

Срок пригодности

2 годы.

Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 или 24 капсулы в пластмассовом контейнере и картонной пачке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.com.ua