Нифуроксазид- Сперко

Инструкция по применению

(NIFUROXAZIDE-SPERCO)

Состав

действующее вещество: нифуроксазид;

5 мл суспензии содержат нифуроксазиду 200 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен(метилпарагидроксибензоат) (Е 218), сахар, карбомер, кислота лимонная, моногидрат, эмульсия симетикону, ароматизатор пищевой "банан"(содержит пропиленгликоль), натрию гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: суспензия желтого цвета с банановым запахом. При хранении может легко седиментировать, но при взбалтывании возвращается к однородному состоянию.

Фармакотерапевтична группа. Антидиарейные препараты; средства, которые применяются для лечения инфекционно-зажигательных заболеваний кишечнику. Ніфуроксазид.

Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ніфуроксазид является противомикробным препаратом, производным 5-нитрофурану. Механизм действия препарата не полностью выяснен, антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазиду, возможно, предопределенные наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяет уникальность нифуроксазиду сравнительно с другими производными нитрофурану, поскольку системное действие этого антидиарейного препарата отсутствует. Ніфуроксазид эффективный относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., E.coli, Salmonella spp., Shigella spp.

Фармакокинетика.

После перорального приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, больше 99 % от принятой дозы остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазиду происходит в кишечнике, приблизительно 20 % принятой дозы екскретуеться в неизмененном виде. Ніфуроксазид и его метаболити выводится с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазиду медленно, он остается в желудочно-кишечном тракте на протяжении длительного времени. В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечнику, не вызывает появление стойких микробных штаммов, а также развитие перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Клинические характеристики

Показание

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к другим производным 5-нитрофурану или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ніфуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, с препаратами, которые могут повлечь антабусни реакции, и с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему.

Особенности применения

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратацийну терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи. Регідратація должен быть основным элементом лечения острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое(каждые 15 минуты) питье. Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями из разведения и применения. Предусмотренный объем пероральных регидратацийних растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивного блюет и отказа от еды нужна внутривенная регидратация. Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар(из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды). Следует учитывать рекомендации из диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой еды, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать преимущество риса. Решение относительно употребления молочных продуктов принимать в зависимости от конкретного случая. Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, которые указывают на агрессивные явления(ухудшение общего положения, лихорадка, симптомы интоксикации), нифуроксазид необходимо назначать вместе с антибактериальными препаратами системного действия, которые применяются для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не приходит к системному кровообращению. Препарат не назначать как монотерапию для лечения кишечных инфекций, усложненных сепсисом.

Ніфуроксазид содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендовано назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе или фруктозе.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат(Е 218), что может повлечь аллергическую реакцию.

Во время лечения сурово запрещается употреблять алкоголь в связи с риском развития дисульфирамоподибной реакции, которая проявляется обострением диареи, блюет, болью в животе, ощущением жара в области лица и в верхней половине туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет достаточных данных относительно возможных тератогенных и фетотоксичних эффектов при применении нифуроксазиду в период беременности. Поэтому как предостерегающее мероприятие применения нифуроксазиду в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления груддю при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Ніфуроксазид применять внутренне, независимо от приема еды, через ровные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется мерная ложка(емкость 5 мл), градуированная по 2,5 мл, вложенная в упаковку.

Деть в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 разы на сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 разы на сутки.

Максимальная суточная доза нифуроксазиду - 800 мг. Длительность лечения не должна превышать 7 дни.

Деть.

Не применять детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Возможное возникновение временной боли в животе, тошноты, блюет, усиления диареи.

Также возможное возникновение аллергических реакций, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, отек Квінке, анафилактический шок. Возникновение аллергических реакций нуждается отмены препарата и запрета приема нифуроксазиду и других производных нитрофурану в будущем.

Срок пригодности

2 годы. Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл в контейнере темно-коричневого цвета и картонной пачке с дозирующей ложкой.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел. + 38(0432) 52-30-36.

E-mail: [email protected].

www.sperco.com.ua.