Неогемодез
Регистрационный номер: UA/9724/01/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью фирма "Новофарм-биосинтез"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-волинський, ул. Житомирская, 38
Форма
раствор для инфузий по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл в бутылках
Состав
1000 мл раствора содержит: повидону 60 г; натрию хлорида 5,5 г; калию хлорида 0,42 г; кальцию хлорида гексагидрату 0,5 г; магнию хлорида гексагидрату 0,005 г; натрию гидрокарбоната 0,23 г; ионный состав на 1 мл препарата : Na+ 2,22 мг, К+ 0,22 мг, Са2+ 0,0915 мг, Mg2+ 0,0006 мг, Cl 3,7 мг;
Виробники препарату «Неогемодез»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-волинський, ул. Житомирская, 38
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
НЕОГЕМОДЕЗ
(NEOHAEMODES)
Состав
действующее вещество: 1000 мл раствора содержит: повидону 60 г; натрию хлорида 5,5 г; калию хлорида 0,42 г; кальцию хлорида гексагидрату 0,5 г; магнию хлорида гексагидрату 0,005 г; натрию гидрокарбоната 0,23 г;
ионный состав на 1 мл препарата : Na+ − 2,22 мг, К+ − 0,22 мг, Са2+ − 0,0915 мг, Mg2+ − 0,0006 мг, Clˉ − 3,7 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета; теоретическая осмолярнисть около 300 мосмоль/л.
Фармакотерапевтична группа. Электролиты в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ В05В В04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Неогемодез принадлежит к плазмозамещающим растворам, повышает суспензионные свойства крови, уменьшает ее вязкость. Как дезинтоксикацийний средство связывает токсичные продукты, которые находятся в кровеносном русле, и выводит их через почки из организма.
Фармакокинетика.
При внутривенном введении действие препарата проявляется по мере его поступления в кровь. Эффект хранится в течение 3-12 часов, что зависит от функционального состояния почек и скорости кровообращения. Из организма выводится почками.
Клинические характеристики
Показание
Дезінтоксикація организма при инфекционных заболеваниях, которые сопровождаются токсикозами; ожоговой болезни в фазе интоксикации(2-5-й день); при острой лучевой болезни в фазе интоксикации; перитоните и непроходимости кишечнику(в перед- и послеоперационный период); отеках, вызванных хроническим заболеваниям почек; тиреотоксикозе; сепсисе; заболеваниях печенки в фазе печеночной недостаточности.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к лекарственному средству(особенно наличие в анамнезе реакций на повидон), выражена сердечно-сосудистая и легочная недостаточность, геморрагический инсульт, бронхиальная астма, острый нефрит, острое поражение почек, тяжелые аллергические и иммунодепрессивные состояния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установленная. В раствор Неогемодеза не следует добавлять любые лекарственные средства.
Особенности применения
Больным с нарушенной выделительной функцией почек препарат вводить с осторожностью. Лечение при тяжелых интоксикациях необходимо проводить под надзором врача.
При быстрой инфузии может наблюдаться артериальная гипотензия, тахикардия, затруднение дыхания, которое нуждается прекращения введения препарата и назначения кальция хлорида(внутривенно), эфедрина, средств, которые действуют на сердечно-сосудистую систему, полиглюкина.
Применение в период беременности или кормления груддю.
В период беременности препарат не применять.
Неизвестно, или проникает препарат в грудное молоко, потому не следует его применять в период кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, поскольку препарат может повлечь такие нежелательные эффекты, как головокружение, головная боль.
Способ применения и дозы
Препарат вводить внутривенно, капельно, со скоростью 20-40 капли за 1 мин. Перед введением раствор подогреть до 35-37 °С.
Разовая доза для взрослых представляет 400 мл; для детей возрастом 6-9 годы - до 100 мл; для детей возрастом 10-15 годы - до 150 мл. Повторные инфузии препарата осуществлять за показаниями, но не раньше чем через 10-12 часы после него предыдущего введения. Курс лечения - не больше 5 суток.
Введение препарата, особенно при тяжелых состояниях больных, необходимо осуществлять под контролем врача.
Деть.
Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.
Опыт применения препарата детям в возрасте до 6 лет отсутствует.
Передозировка
Симптомы: гипергидратация, артериальная гипотензия.
Лечение: прекращение введения препарата, при необходимости - введение сердечных средств, кальция хлорида, реополиглюкина.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : бледность кожи, кожные сыпи, крапивница, гиперемия, макулопапулезни и петехиальни сыпи, ощущения зуда.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет.
Со стороны организма в целом: общая слабость, потливость, повышение температуры тела с ознобом, изменения в месте введения.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. При транспортировке допускается замораживание лекарственного средства при условии сохранения целостности бутылки.
Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.
Упаковка. По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках стеклянных.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью фирма "Новофарм-біосинтез".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-волинський, ул. Житомирская, 38.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для инфузий по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл в бутылках
Форма: раствор для инфузий, 9 мг/мл по 100 мл, или 200 мл, или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылке; по 1 бутылке в картонной коробке; по 100 мл, по 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках
Форма: раствор для инъекций, 10 мг/мл, по 1,5 мл в флаконе; по 5 флаконы в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона
Форма: раствор для инфузий, 12 мг/мл по 50 мл в флаконах № 1 или № 10
Форма: раствор для инъекций, 5000 МО/мл по 2 мл, 4 мл, 5 мл в флаконах № 5(5х1)