Неовитам

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НЕОВІТАМ

(NEOVITAM)

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит: витамину В1(тиамину гидрохлорида) 100 мг; витамину В6(пиридоксину гидрохлорида) 200 мг; витамину В12(цианокобаламину) 0,2 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат, повидон;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II 57U White(тальк, мальтодекстрин, полидекстроза, титану диоксид(Е 171), триглицериды средней цепи, гипромелоза).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Вітамін В1 в комбинации с витамином В6 та/або В12.

Код АТХ A11D B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В : тиамин(В1), пиридоксин(В6) и цианокобаламин(В12) имеют особенное значение в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, который происходит в центральной и периферической нервной системе.

Как все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 пополняет недостаточное поступление витаминов с едой, которая обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при разных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность(возможно, через увеличение потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы возобновления.

Витамины В1, В6 и В12 имеют очень низкую токсичность и не представляют потенциального риска для человека.

Фармакокинетика.

Тиамин. После применения внутренне поддается дозированному транспорту, механизм которого имеет двойную природу : активное всасывание к концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях больше 2 мкмоль. Период полувыведения представляет приблизительно 4 часы. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. Через быстрый метаболизм резервные запасы витамина очень ограничены и тратятся через 4-10 дни.

Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, и выводится максимум через 2-5 часы.

В организме человека может храниться приблизительно 40-150 мг витамина, 1,7-3,6 мг выводится с мочой за сутки.

Ціанокобаламін. Вітамін В12 всасывается из желудочно-кишечного тракта с помощью двух механизмов:

- высвобождение под действием желудочного сока и быстрого сочетания с внутренним фактором;

- независимо от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь.

При дозах больше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль. Вітамін В12 накапливается в основном в печенке. Скорость метаболизма представляет 2,5 мкг на сутки или 0,05 % от количества, которое хранится. Вітамін В12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбуеться при кишечно-печеночной циркуляции.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии неврологических заболеваний :

- невралгия тройчатого нерва;

- межреберная невралгия;

- ишиалгия;

- поясничный синдром(люмбаго);

- плексит(шейного и плечевого переплетений);

- корешковые невриты в результате дегенеративных заболеваний хребта;

- прозоплегия(поражение лицевого нерва).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства.

Вітамін В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Вітамін В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения(поскольку возможное повышение кислотности желудочного сока).

Вітамін В12 противопоказано применять при еритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибуе фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуритики, что тормозят канальцеву реабсорбцию(например, фуросемид), во время долговременной терапии могут повлечь повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.

Одновременное приложение с антагонистами пиридоксина(например, изониазидом, гидралазином, пенициламином или циклосерином), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. При одновременном приложении витамин В6 может снижать эффективность леводопи.

Особенности применения

Лекарственное средство в больших дозах нельзя применять больше 4 недель, поскольку это может спровоцировать неврологические симптомы.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, которые содержат сульфиты(например, вино), повышает деградацию тиамина.

Поскольку лекарственное средство содержит витамин В6, его след с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функций почек и печенки.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярному миелози или пернициозний анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять лекарственное средство.

Лекарственное средство не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение лекарственного средства не рекомендовано в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность руководить автомобилем или работать с другими механизмами.

В случаях, если во время лечения лекарственным средством наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не розжовуючи, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендованная доза представляет 1 таблетку на сутки. В индивидуальных случаях дозу повышать и применять по 1 таблетке 3 разы на сутки.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения длительностью 4 недели врач принимает решение относительно корректировки и снижения доз лекарственного средства.

Деть. Применение лекарственного средства детям противопоказанное из-за отсутствия клинического опыта.

Передозировка

Вітамін В1 : имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы(больше 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Вітамін В6 : владеет очень низкой токсичностью. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные конвульсии с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейний дерматит были описаны после применения больше 2 г за сутки.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах больше чем 1 г на сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксичным эффектам.

Вітамін В12. После парентерального введения(очень редко - после перорального приложения) высоких доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акнет.

При длительном применении витамина В12 в высоких дозах возможное нарушение активности ферментов печенки, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: долговременное приложение(свыше 6-12 месяцев) в дозах больше 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, блюет, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.

Общие расстройства: хроническое злоупотребление чрезвычайно высокими дозами витамина В6 может повлечь расстройства чувствительности, повышенную потливость, тахикардию.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НЕОВИТАМ

(NEOVITAM)

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит : витамина В1(тиамина гидрохлорида) 100 мг; витамина В6(пиридоксина гидрохлорида) 200 мг; витамина В12(цианокобаламина) 0,2 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II 57U White(тальк, мальтодекстрин, полидекстроза, титана диоксид(Е 171), триглицериды средней цепи, гипромеллоза).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или свиты белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или В12.

Код АТХ A11D B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин(В1), пиридоксин(В6) и цианокобаламин(В12) имеют особое значение в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, происходящем в центральной и периферической нервной системе.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с едой, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направленно на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность(возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать природные механизмы восстановления.

Витамины В1, В6 и В12 имеют очень низкую токсичность и не представляют потенциального черточка для человека.

Фармакокинетика.

Тиамин. После применения внутрь подвергается дозированному транспорта, механизм которого имеет двойную природу: активное всасывание к концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях более 2 мкмоль. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. Из-за быстрого метаболизма резервные запасы витамина очень ограничены и расходуются через 4-10 дней.

Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, и выводится максимум через 2-5 часов.

В организме человека может сохраняться приблизительно 40-150 мг витамина, 1,7-3,6 мг выводится с мочей за сутки.

Цианокобаламин. Витамин В12 всасывается из желудочно-кишечного тракта при помощи двух механизмов:

- высвобождение под действием желудочного сока и быстрого сочетания с внутренним фактором;

- независимо вот внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь.

При дозах более 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

Витамин В12 накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг в сутки или 0,05 % вот количества, которое сохраняется. Витамин В12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексной терапии неврологических заболеваний:

- невралгия тройничного нерва;

- межреберная невралгия;

- ишиалгия;

- поясничный синдром(люмбаго);

- плексит(шейного и плечевого сплетен);

- корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;

- прозоплегия(поражение лицевого нерва).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам лекарственного средства.

Витамин В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения(поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуритики, тормозящие канальцевую реабсорбцию(например, фуросемид), во время длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.

Одновременное применение с антагонистами пиридоксина(например, изониазидом, гидралазином, пенициламином или циклосерином), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

При одновременном применении витамин В6 может снижать эффективность леводопы.

Особенности применения

Лекарственное средство в больших дозах нельзя применять более 4 недель, поскольку это может спровоцировать неврологические симптомы.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты(например, вино), повышает деградацию тиамина.

Поскольку лекарственное средство содержит витамин В6, эго следует с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функций почек и печени.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять лекарственное средство.

Лекарственное средство не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или работать со вторыми механизмами.

В случаях, если во время лечения лекарственным средством наблюдается головокружение, следует воздержаться вот управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендованная доза составляет 1 таблетка в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения длительностью 4 недели врач принимает решение относительно коррекции и снижения доз лекарственного средства.

Дети. Применение лекарственного средства детям противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Передозировка

Витамин В1 : имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы(более 10 г) проявляют курареподобный эффект, угнетая проводимость нервных импульсов.

Витамин В6 : обладает очень низкой токсичностью. Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные конвульсии с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после применения более 2 г за сутки.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более чем 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксичным эффектам.

Витамин В12. После парентерального введения(очень редко - после перорального применения) высоких доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акнет.

При длительном применении витамина В12 в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: долговременное применение(свыше 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно- кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.

Общие расстройства : хроническое злоупотребление чрезвычайно высокими дозами витамина В6 может вызвать расстройства чувствительности, повышенную потливость, тахикардию.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.