Нейротропин-Мексибел

Инструкция по применению

НЕЙРОТРОПИН - МЕКСИБЄЛ

(NEUROTROPINE - MEXIBEL)

Состав:

действующее вещество: methyl ethyl pyridinol succinate;

1 мл содержит метилетилпиридинолу сукцинату 50,0 мг;

вспомогательные вещества: натрию сульфит безводен, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая по цвету жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на нервную систему.

Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нейротропин-Мексибєл является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, делает антигипоксичну, стрес-протекторну, ноотропну, противосудорожную и анксиолитичну действую.

Препарат повышает резистентность организма до действия разных пошкоджуючих факторов, к кисневозалежних патологических состояний(шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами(нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм i кровозабезпечення головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологични свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови(эритроцитов i тромбоцитов). Делает гиполипидемичну действую, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия предопределен его антиоксидантной и мембранопротекторной действием. Biн iнгiбyє перекись окисает липидов, повышает активность супероксидоксидази, повышает соотношение "липид-белок", уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов(кальцийнезалежной фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов(бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов i улучшению синаптичной передачи. Нейротропин-Мексибєл повышает содержимое в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижения степени притеснения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с повышением содержимого АТФ i креатинфосфату, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови в течение 4 часов после введения. Период достижения максимальной концентрации представляет 0,45-0,5 часы. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг - 3,5-4 мкг/мл. Нейротропин-Мексибєл быстро переходит из кровеносного русла в органы i ткани и быстро елиминуеться из организма. Препарат выводится из организма iз мочой, в основном в глюкуроноконъюгований форме и в незначительных количествах - в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии:

˗ гocтpих нарушений мозгового кровообращения;

˗ дисциркуляторной энцефалопатии;

˗ нейроциркуляторной дистонии;

˗ легких когнитивных нарушений атеросклеротического генеза;

˗ тревожных расстройств при невротических i неврозоподобных состояниях;

˗ купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений;

˗ острой интоксикации антипсихотическими средствами;

˗ острых гнойно-зажигательных процессов в брюшной полости(острый некротический панкреатит, перитонит).

Противопоказание

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нейротропин-Мексибєл усиливает действие бензодиазепинових анксиолитикив, противосудорожных средств(карбамазепину), протипаркинсоничних средств(леводопи). Уменьшает токсичный эффект этилового спирта.

Особенности применения

В отдельных случаях, особенно у склонных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам возможное развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

С осторожностью следует применять у больных с диабетической ретинопатией(курс не должен превышать 7-10 дни) в зв¢язку со свойством потенцировать пролиферативные процессы. По завершению парентерального введения, для поддержки достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение препарата перорально в виде таблеток.

В ходе лечения необходимо контролировать артериальное давление и свертывание крови.

Применение в период беременности или кормления груддю

Безопасность применения препарата в период беременности или кормления груддю не установлена, потому Нейротропин-Мексибєл не следует применять в данный период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо быть осторожным при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая імовiрнiсть возникновение побiчних ефектiв, что могут влиять на швидкiсть реакцiї и здатнiсть концентрировать внимание(сонливость, нарушение координации).

Способ применения и дозы

Нейротропин-Мексибєл назначать внутримышечно или внутривенно(струйный, капельно). Дозы подбирать индивидуально. При инфузионном cпocoбi введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида(200 мл). Начинать лечение взрослых с дозы 50-100 мг 1-3 разы на сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйный препарат вводить медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капли за 1 минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейротропин-Мексибєл следует назначать в комплексной терапии в первые 2-4 дни внутривенно струйный или капельно взрослым по 200-300 мг 1 раз в сутки, потом внутримышечно по 100 мг 3 разы на сутки. Срок лечения представляет 10-14 сутки.

При дисциркуляторний энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейротропин-Мексибєл следует назначать внутривенно струйный или капельно в дозе 100 мг 2-3 разы на сутки в течение 14 дней. Потом препарат вводить внутримышечно по 100 мг на сутки в течение следующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат взрослым вводить внутримышечно по 100 мг 2 разы на сутки в течение 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях больным пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат назначать внутримышечно в дозе 100-300 мг на сутки в течение 14-30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Нейротропин-Мексибєл вводить в дозе

100-200 мг внутримышечно 2-3 разы на сутки или внутривенно капельно 1-2 разы на сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами взрослым препарат вводить внутривенно в дозе 50-300 мг на сутки в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-зажигательных процессах брюшной полости(острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначать в первые сутки как в предоперационный, так i в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического nepeбігу. Отмену препарата следует проводить постепенно, только после стойкого позитивного клинически-лабораторного эффекта.

При остром отечном(интерстициальному) панкреатите Нейротропин-Мексибєл назначать взрослым по 100 мг 3 разы на сутки внутривенно капельно(в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита : по 100-200 мг 3 разы на сутки внутривенно капельно(в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести : взрослым - по 200 мг 3 разы на сутки внутривенно капельно(в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелый ход: в дозировании пульса 800 мг в первые сутки при двукратном введении; дальше - по 300 мг 2 разы на сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелый ход: в начальной дозе 800 мг на сутки до стойкой покупки проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния - по

300-400 мг 2 разы на сутки внутривенно капельно(в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Деть. Безопасность и эффективность не установлены, потому детям препарат не следует применять.

Передозировка.

При передозировке возможная сонливость или бессонница, при внутривенном введении в отдельных случаях возможно кратковременное и незначительное повышение артериального давления. Лечение - дезинтоксикацийна терапия.

Побочные реакции

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, сухость слизистой оболочки рта, металлический привкус в рту, метеоризм, диарея.

Неврологические расстройства: сонливость, нарушение процесса засинання, ощущение тревожности, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Сосудистые расстройства: повышение артериального давления, снижения артериального давления.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, отек Квінке, гиперемию и зуд кожи, возможные тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.

Другие: аллергические реакции, дистальный гипергидроз.

При внутривенном введении, особенно струйном, возможно ощущение жара во всем теле, неприятного запаха, першиння в горле и дискомфорту в грудной клетке, одышки, ощущения сердцебиения, тахикардии, тремору, гиперемии лица. Как правило, отмеченные явления связанные с чрезмерной скоростью введения препарата и имеют кратковременный характер.

На фоне долговременного введения препарата возможны слабость, периферические отеки, изменения в месте введения.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несумiснiсть

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать тiльки растворители, указанные в инструкции.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере. По 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

за рецептом.

Производитель

РУП "Бєлмедпрепарати".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабриціуса, 30.