Нейроооп Фл

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Нейротоп ФЛ

Состав

действующее вещество: ethylmethylhydroxypyridine succinate;

1 мл раствора содержит етилметилгидроксипиридину сукцинату 50 мг;

допомiжнi вещества: натрию метабисульфит, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые действуют на нервную систему. Другие средства, которые действуют на нервную систему.

Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет антигипоксичну, антиоксидантную, мембранопротекторну, ноотропну, анксиолитичну, стресопротективну и противосудорожное действие.

Он является ингибитором свободнорадикальных процессов, тормозит процессы окисления перекиси липидов, повышает активность супероксидоксидази, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов(кальцийнезалежна фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов(бензодиазепиновий, ГАМК(гамма-аминомасляной кислоты), ацетилхолиновий), усиливая их способность к связыванию с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, улучшает транспорт нейромедиаторов и синаптичну передачу. Повышает содержимое дофамина в головном мозге. Нейротоп ФЛ усиливает компенсаторную активность аэробного гликолиза, уменьшает степень притеснения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, увеличивает содержимое АТФ(аденозинтрифосфорной кислоты) и креатинфосфату, активирует енергосинтезувальну функцию митохондрий.

Препарат повышает резистентность организма до действия разных факторов при патологических состояниях(шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами - нейролептиками). Нейротоп ФЛ улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологични свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови(эритроцитов и тромбоцитов), предотвращая гемолиз. Препарат делает гиполипидемичну действую, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНЩ(липопротеин низкой плотности). Он уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Препарат нормализует метаболические процессы в ишемизованому миокарде, уменьшает зону некрозу, возобновляет и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальну активность нитропрепаратив.

Нейротоп ФЛ способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия; улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакокинетика.

Всасывание. При введении Нейротопу ФЛ в дозах 400-500 мг Сmax в плазме представляет 3,5-4,0 мкг/мл и достигается в течение 0,45-0,5 часа.

Распределение. Быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани. После внутримышечного введения препарат определяется в плазме крови в течение 4 часов. Среднее время удерживания препарата в организме представляет 0,7-1,3 часы.

Метаболизм. Метаболізується в организме путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Выведение. Быстро выводится из организма с мочой: в основном в глюкуроноконъюгований форме и в незначительных количествах в неизмененном виде.

Клiнiчнi характеристики

Показание

- острые нарушения мозгового кровообращения;

- дисциркуляторна энцефалопатия;

- нейроциркуляторная дистония;

- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

- острый инфаркт миокарда(с первых суток) - в составе комплексной терапии;

- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

- абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

- острая интоксикация антипсихотическими средствами;

- острые гнойно-зажигательные процессы брюшной полости(острый некролитичний панкреатит, перитонит) - в составе комплексной терапии;

- первичная видкритокутова глаукома(на всех стадиях) - в составе комплексной терапии.

Противопоказание

- повышена индивидуальная чувствительность до препарата;

- острые нарушения функции печенки и почек;

- детский возраст;

- беременность;

- период кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Потенцирует действие бензодиазепинових анксиолитикив, противосудорожных средств(карбамазепин), протипаркинсоничних средств(леводопа). Уменьшает токсичные эффекты этилового спирта.

Особенности применения. В отдельных случаях возможное развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Контролируемых клинических исследований относительно безопасности применения препарата при беременности и кормлении груддю не проводилось. Противопоказанное применение препарата в период беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом не рекомендуется руководить автотранспортом или работать со сложной техникой, станками или любым сложным оборудованием, которое требует повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Способ применения и дозы.

Внутримышечно или внутривенно(струйный или крапельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат разводят в физрастворе натрия хлорида.

Струйный препарат вводят медленно в течение 5-7 хв, крапельно - со скоростью 40-60 капли на минуту.

Начинают лечения взрослых с дозы 50-100 мг 1-3 разы на сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения : назначают в комплексной терапии в первые 2-4 дни внутривенно струйный или капельно взрослым по 200-300 мг 1 раз в сутки, потом внутримышечно по 100 мг 3 разы на сутки. Срок лечения представляет 10-14 сутки.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм : применяют в течение 10-15 дней путем внутривенного капельного введения по 200-500 мг 2-4 разы на сутки.

При дисциркуляторний энцефалопатии(фаза декомпенсации) : внутривенно струйный или капельно в дозе 100 мг 2-3 разы на сутки в течение 14 дней. Потом препарат вводят внутримышечно по 100 мг на сутки в течение следующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии : препарат взрослым вводят внутримышечно по 100 мг 2 разы на сутки в течение 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных состояниях: препарат назначают внутримышечно в дозе 100-300 мг на сутки в течение 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии : вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, который включает нитраты, бета-адреноблокатори, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента(АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства за показаниями. В первые 5 сутки, для достижения максимального эффекта, желательное внутривенное введение. В следующие 9 сутки возможный переход на внутримышечное введение. Внутривенное введение проводят путем капельной инфузии, медленно(во избежание побочных эффектов), на 0,9 % растворе хлорида натрия или 5 % растворе декстрозы(глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости, возможно медленное струйное введение препарата, длительностью не менее 5 минут.

Препарат вводят(внутривенно или внутримышечно) 3 разы на сутки через каждые 8 часы. Суточная терапевтическая доза представляет 6-9 мг/кг массы тела на день, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

При нейроциркуляторной дистонии: внутримышечно по 100-200 мг 1-2 разы на сутки в течение 10-15 дней.

При видкритокутовий глаукоме разных стадий в составе комплексной терапии: вводят внутримышечно по 100-300 мг на сутки, 1-3 разы на сутки, в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме: вводят в дозе 100-200 мг внутримышечно 2-3 разы на сутки или внутривенно капельно 1-2 разы на сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами: взрослым вводят внутривенно в дозе 50-300 мг на сутки в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-зажигательных процессах брюшной полости(острый некротический панкреатит, перитонит) : препарат назначают в первое время как предоперационного, так и послеоперационного периода. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического хода. Отмену препарата следует проводить постепенно, только после стойкого позитивного клинически-лабораторного эффекта.

При остром отечном(интерстициальному) панкреатите: назначают взрослым по 100 мг 3 разы на сутки внутривенно капельно(в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

При некротическом панкреатите легкой степени тяжести : по 100-200 мг 3 разы на день внутривенно капельно(в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

При некротическом панкреатите средней степени тяжести : взрослым по 200 мг 3 разы на сутки внутривенно капельно(в изотоническом растворе натрия хлорида).

При тяжелом ходе некротического панкреатита : доза 800 мг в первые сутки при двукратном введении; дальше - по 300 мг 2 разы на сутки с постепенным снижением суточной дозы.

Очень тяжелый ход: начальная доза 800 мг на сутки до стойкого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния - по 300-400 мг 2 разы на сутки внутривенно капельно(в изотоническом растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Деть. Опыт применения препарата детям отсутствует, потому Нейротоп ФЛ этой возрастной категории не применяется.

Передозировка. При передозировке возможное развитие сонливости. Необходимо временно прекратить прием препарата и провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Редко - тошнота, сухость слизистой оболочки рта, сонливость, аллергические реакции, нарушения процесса засинання, ощущения тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головные боли, нарушения координации, повышения артериального давления, снижения артериального давления.

Срок придатностi. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Случаи несовместимости с препаратами других фармакологических групп не описаны.

Упаковка.

По 2 мл в стеклянных флаконах янтарного цвета, закупоренных резиновыми пробками, обжатых алюминиевыми колпачками с флипами красного цвета. По 5 флаконы в прозрачной контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

По 4 мл в стеклянных флаконах янтарного цвета, закупоренных резиновыми пробками, обжатых алюминиевыми колпачками красного цвета. По 5 флаконы в прозрачной контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ЗАО "Ликвор".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

г. Ереван 0089, ул. Кочиняна, номер 7/9, Республика Армения.

Заявитель

ЗАО "Фармліга".

Местонахождение заявителя

ул. Мейстру, 9, г. Вильнюс, LT - 02189, Литовская Республика.