Вазонат®

Инструкция по применению

ВАЗОНАТ®

(VAZONAT)

Состав

действующие вещества: мельдонию дигидрат(мельдоний); 3 -(2,2,2-триметилгидразиний) пропионату дигидрат;

1 ампула(5 мл раствора для инъекций) содержит мельдонию дигидрату 500 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые влияют на сердечно-сосудистую систему, кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активное вещество лекарственного средства Вазонат® - мельдоний - является структурным аналогом гамма-бутиробетаину - предшественника карнитину.

Мельдоній, ингибуючи активность гамма-бутиробетаингидроксидази, снижает биосинтез карнитину и связанную с ним транспортировку довголанцюгових жирных кислот через мембрану клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм недоокиснених жирных кислот ацилкарнитину и Ацилкоензиму-А, предотвращая, таким образом, их неблагоприятному действию.

В условиях ишемии мельдоний возобновляет равновесие между снабжением и потребностью кислорода в клетке, устраняет нарушение транспортировки АТФ, одновременно активируя альтернативный механизм энергоснабжения - гликолиз, который происходит без дополнительного потребления кислорода, которое способствует возобновлению энергетического баланса клетки.

Препарат проявляет антиишемический и кардиопротекторный эффект.

Терапевтическое действие мельдонию предопределено разнообразием его фармакологических свойств. Мельдоній применяют в терапии разных хронических сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений мозгового кровообращения. При сердечной недостаточности мельдоний усиливает скорочуванисть миокарда, повышает толерантность до физической нагрузки, снижает частоту нападений стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизованой участка.

Мельдоній повышает физическую и умственную работоспособность.

Мельдоній устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика.

Биодоступность препарата равняется 100 %. После внутривенного введения максимальная концентрация действующего вещества достигается сразу же после введения. Период полувыведения представляет 3-6 часы.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца(стабильная стенокардия нагрузки, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия);

- острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга(мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения);

- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее веток, ретинопатии разной этиологии(диабетическая, гипертоническая);

- сниженная работоспособность, физические перегрузки;

- абстинентный синдром при хроническом алкоголизме(в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к мельдонию или к вспомогательным веществам препарата.

Тяжелые нарушения функций печенки та/або почек, почечная и печеночная недостаточность.

Повышение внутричерепного давления(при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы(ЦНС).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, которые содержат мельдоний(риск развития косвенных действий).

Препарат можно комбинировать с антиангинальними средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмичными средствами, сердечными гликозидами, диуретиками и другими препаратами.

Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторив, антигипертензивных средств и периферических вазодилататорив.

Особенности применения

Через возможное развитие возбудительного эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.

С предостережением применять при хронических заболеваниях почек и печенки.

Применение в период беременности или кормления груддю

Безопасность применения препарата в период беременности не доказана. Поэтому для избежания возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не назначать в период беременности.

Не выяснено, или выделяется препарат в молоко матери. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даны о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутривенно и парабульбарно.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии - суточная доза представляет 5-10 мл раствора(500-1000 мг соответственно); вводят всю дозу сразу или разделить ее на 2 введения. Курс лечения - 4-6 недели.

При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе - вводить 500 мг на сутки на протяжении 10 дней. Для лечения необходимо перейти на применение препарата в виде капсул. Общий курс лечения представляет 4-6 недели.

Хронические нарушения мозгового кровообращения - принимают пероральную врачебную форму.

Возможные повторные курсы(обычно 2-3 разы на год) после консультации с врачом.

При сосудистой патологии и дистрофичных заболеваниях сетчатки - парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций на протяжении 10 дней.

При снижении работоспособности и физической перегрузке - 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 10-14 дней. В случае необходимости лечения повторить через 2-3 недели.

При комплексной терапии синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме - 500 мг 2 разы на сутки на протяжении 7-10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления(проявляется в виде головной боли, головокружения), ускоренное сердцебиение, возбуждение центральной нервной системы.

Лечение. Терапия симптоматическая.

При тяжелой передозировке следует контролировать функции почек и печенки.

Деть

Даны о безопасности и эффективности применения препарата Вазонат® у детей отсутствуют.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая аллергический дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактические реакции покраснения кожи, кожные высыпания, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция передсердь, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди; повышение/снижения кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения : воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ.

3 стороне психики : возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.

Со стороны нервной системы: ощущение "бега муравьев", тремор, гипестезия, шум в ушах, головокружение, головная боль, нарушение поступи, предбесчувственное состояние, обморок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисгевзия(металлический привкус в рту), потеря аппетита, диспептические расстройства, включая тошноту, тяжесть в желудке, блюет, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость в рту или гиперсаливация.

Со стороны кожи и подкожных тканей : высыпание, загальні/макульозні/папульозні высыпание, зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и сопутствующей системы: боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.

Со стороны почек и мочевыводящей системы : поллакиурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения : общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущения жара, ощущения холода, холодный пот, реакции в месте введения, включая боль в месте введения.

Исследование: отклонение в електрокардиограмми(ЭКГ), эозинофилия.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл раствора для инъекций в 1 ампуле.

По 10 ампулы в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

АО "Олайнфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Рупніцу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV - 2114, Latvia.