Анальгин-Здоровье

Регистрационный номер: UA/5706/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

таблетки по 500 мг по 6 или по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 6 или по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистерах

Состав

1 таблетка содержит метамизолу натрию моногидрату 500 мг

Виробники препарату «Анальгин-Здоровье»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АНАЛЬГИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит метамизолу натрию моногидрату 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндричной формы, из фаской и черточкой.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Код АТХ N02В В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Производный пиразолону, блокатор циклооксигеназы. Снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Отличается от других блокаторов циклооксигеназы незначительно выраженным противовоспалительным эффектом при выраженном аналгетическом, жаропонижающем и спазмолитическом действии. Спазмолитическое действие проявляется на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Препятствует проведению болевых екстра- и проприоцептивных импульсов по щепоткам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламичних центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В стенке кишечнику гидролизует с образованием активного метаболиту. В неизменном состоянии в крови отсутствующей. Активный метаболит на 50-60 % связывается с белками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови представляет 1-2 часы. Период полувыведения - 2,5 часы. Выводится главным образом почками.

Клинические характеристики.

Показание. Болевой синдром разного происхождения : головная, зубная боль, невралгия, радикулит, боль в мышцах, суставах, боль во время менструаций. Как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционно-зажигательных заболеваниях.

Противопоказание. Гиперчувствительность к компонентам препарата, производных пиразолона. Изменение состава периферической крови : агранулоцитоз, лейкопения. Заболевание крови : анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения. Выраженные изменения функций печенки и почек(порфиринового обмену). Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогенази. Бронхиальная астма. Подозрение на острую хирургическую патологию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Этанол - усиливается седативное действие этанола.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазину - одновременное приложение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин - не следует применять в ходе лечения метамизолом натрию.

Циклоспорин - при одновременном приложении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиди, фенитоин, ибупрофен и индометацин - метамизол натрию увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальних ферментов печенки - при одновременном приложении уменьшают эффективность метамизолу натрию.

Трициклічні антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение метамизолу натрия с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты - потенцируется их знеболювальна и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность адитивних нежелательных побочных эффектов.

Седативные средства и транквилизаторы(сибазон, триоксазин, валокордин) - усиливают знеболювальну действие метамизолу натрия.

Сарколізин, мерказолил(тиамазол), препараты, которые подавляют активность костного мозга, в т.о. препараты золота - увеличивается вероятность гематотоксичности, в т.о. развитию лейкопении.

Кодеїн, гистамину Н2-блокатори и пропранолол - усиливают эффект метамизолу натрия.

Необходимая осторожность при одновременном применении препарата с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами(усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками(фуросемид).

Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексату в плазме крови и усиления его токсичных эффектов(на пищеварительную систему и систему кроветворения).

Особенности применения. Перед началом лечения препаратом следует посоветоваться с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Не применять препарат для снятия острой боли в животе(до выяснения причины). Поскольку метамизол натрию имеет противовоспалительные и знеболювальни свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, который может усложнить их диагностику.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

· пожилого возраста − может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы;

· с имеющимися аллергическими заболеваниями(в т.о. поллинозом) или с предыдущей историей этих заболеваний - повышается риск аллергических реакций;

· с нарушениями функций почек, с заболеваниями почек в анамнезе(пиелонефрит, гломерулонефрит);

· с зажигательными заболеваниями кишечнику, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;

· с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью;

· при длительном алкогольном анамнезе;

· при одновременном применении цитостатических лекарственных средств(только под контролем врача).

При применении детям нужно проводить постоянный врачебный контроль.

При применении препарата необходимо контролировать состав периферической крови(лейкоцитарную формулу).

Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата через миелотоксичнисть метамизолу натриевой соли.

При длительном применении препарата(больше 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови(через миелотоксичнисть метамизолу), функцию почек и печенки.

Пациентов следует предупредить к началу лечения, что при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также применение препарата необходимо прекратить при появлении высыпаний на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При применении препарата возможная расцветка мочи в красный цвет за счет выведения метаболиту метамизолу натрия.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего приложения.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат противопоказан в период беременности, во время лечения следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Применять взрослым и детям в возрасте от 14 лет внутренне по 250-500 мг(½- 1 таблетка) 1-2 разы на сутки. Таблетки принимать после еды, не разжевывать, не рассасывать, запивать достаточным количеством воды.

Максимальная суточная доза − 1 г.

Детям в возрасте от 12 до 14 лет − по 250 мг 1-2 разы на сутки.

Препарат предназначен для симптоматического короткодлительного приложения. Курс лечения − не больше 3 дней.

Если симптомы заболевания не исчезают на протяжении 3 дней, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Деть. Препарат не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, блюет, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможное развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена препарата, индукция блюющего, промывания желудка, прием солевого слабительного, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная в поддержку жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможный гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции

Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т. ч. высыпание на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастичний синдром, анафилактический шок, очень редко - синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : при длительном приложении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Со стороны сечевидильной системы: обычно у пациентов с нарушениями функций почек та/або при применении чрезмерных доз − транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Другие: снижение артериального давления, гепатит.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 6, № 10 в блистере в коробке; № 6, № 10 в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

НАЗО КАПЛИ — UA/17338/01/01

Форма: капли назальные, раствор, 0,25 мг/мл, по 8 мл в флаконе, по 1 флакону в коробке

АНГИЛЕКС-ЗДОРОВ'Я — UA/10126/02/01

Форма: раствор для ротовой полости по 120 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке

МЕНОВАЛЕН-ЗДОРОВ'Я КОМБИ — UA/16170/01/01

Форма: капли оральные, раствор по 20 мл в флаконах № 1

АРБИВИР-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ — UA/10506/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг по 10 таблетки в блистере; по 1 или по 2 блистеры в коробке

БИФОНАЛ-ЗДОРОВ'Я — UA/2391/01/01

Форма: гель, 10 мг/г по 15 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке