Нафтизин®

Инструкция по применению

НАФТИЗИН®

(NAPHTІZIN®)

Состав

действующее вещество: naphazoline;

1 мл препарата содержит нафазолину нитрату 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, вода очищена.

Врачебная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01A A08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафтизин® делает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря влиянию на α-адренорецептори. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, которая способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолін способствует открытию и расширению исходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Фармакокинетика.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часы при интраназальному приложении.

Клинические характеристики

Показание

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха.

Для уменьшения отеку слизистой оболочки во время диагностического вмешательства.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение нафтизина® одновременно с ингибиторами МАО, трицикличними антидепрессантами и мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может повлечь повышение артериального давления.

Особенности применения

Следует очень осторожно применять препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы(артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, бронхиальной астме. Осторожность необходима при одновременном применении ингибиторов МАО и других препаратов, которые потенциально могут повышать артериальное давление; при применении анестетикив(например, галотан), которые повышают чувствительность миокарда до симпатомиметиков, а также при применении препарата в период беременности или кормление груддю.

Избегать длительного приложения взрослым и детям. Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение препарата возможно только по назначению врача, который определит соотношение пользы для матери/риска для плода(ребенка). Нет информации относительно проникновения нафазолину нитрата сквозь плаценту или в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении в терапевтических дозах не влияет на способность руководить транспортными средствами и механизмами. При превышении рекомендованных доз возможные головокружения и сонливость.

Способ применения и дозы

Нафтизин® закапывать в каждый носовой ход, отбросив председателя немного назад и отклонив ее вправо при закапывании в левую ноздрю и влево - при закапывании в правую ноздрю.

В лечебных целях. Взрослым и детям в возрасте от 15 лет - по 1-3 капли 0,05 %-0,1 % раствора в каждый носовой ход.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет применять раствор 0,05 % - по 1-2 капли, детям в возрасте от 6 до 15 лет - по 2 капли в каждый носовой ход.

Нафтизин® применять 3 разы на день, но не чаще, чем через 4 часов.

Нафтизин® нельзя применять больше 5 суток взрослым и больше 3 суток - детям.

Повторно нафтизин® можно применять лишь через несколько суток.

В случае носового кровотечения использовать тампоны, увлажненные 0,05 % раствором препарата.

С диагностической целью. После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 3-4 капли 0,05 %-0,1 % раствора или вводить на 1-2 минуты тампон, смоченный в 0,05 %-0,1 % растворе.

В случае отека голосовых связок впрыскивать 1-2 мл препарата гортанным шприцем.

Деть

Детям в возрасте от 3 лет можно применять нафтизин® 0,05 %.

Детям в возрасте от 15 лет можно применять нафтизин® 0,1 %.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата : нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, ощущение сердцебиения, тахикардия, гипертензия. Могут возникать бледность кожи, цианоз, лихорадка, тошнота, спазмы, сердечный приступ, остановка сердца, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения. Пригнічувальна действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: снижение температуры тела, брадикардия, повышенная потливость, сонливость, шоковое состояние, апноэ, запятая.

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Риск передозировки растет у детей, которые являются более уязвимыми к негативному влиянию, чем взрослые.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендованных доз нафтизин® обычно хорошо переносится. В одиночных случаях возникают побочные явления.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе отек Квінке.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : печиння и сухость слизистой оболочки носа. Может возникнуть ощущение сильной заложенности носа после того, как действие препарата закончится.

Наблюдаются системные побочные эффекты, которые провоцируются раздражением симпатичных нервов и возникают преимущественно после передозировки препарата, :

со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : повышенная потливость.

Применение больше 5 дней взрослым и больше 3 дней детям или очень частое приложение может повлечь привыкание к препарату, который сопровождается отеком слизистой оболочки носа после его приложения.

Длительное приложение может привести к ослаблению цилиарной активности и необоротному повреждению слизистой оболочки носа, к сухому воспалению слизистой оболочки носа.

Срок пригодности. 3 годы.

После открытия флакона срок пригодности препарата - 28 сутки.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в флаконе стеклянном. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.