Амизончик®

Регистрационный номер: UA/11862/01/01

Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Форма

сироп, 10 мг/мл по 100 мл в флаконе; по 1 флакону и 1 дозировочной ложке в пачке

Состав

1 мл сиропа содержит амизону® (енисамиуму йодиду) 10 мг

Виробники препарату «Амизончик®»

ПАТ "Фармак"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АМІЗОНЧИК®

(AMIZONСHIK)

Состав

действующее вещество: амизон® (енисамиум йодид);

1 мл сиропа содержит амизону® (енисамиуму йодиду) 10 мг;

вспомогательные вещества: натрию гидрофосфат, додекагидрат; кислота лимонная, моногидрат; ароматизатор "Тутті-Фрутті"; ароматизатор "Персик"; вода очищена; сорбиту раствор, который некристаллизующийся(Е 420).

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка желтовато-зеленоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противовирусные средства для системного приложения.

Код ATХ J05A Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Енісаміум йодид - производное изоникотиновой кислоты. Проявляет ингибуючий влияние на вирусы гриппа, имеет интерфероногенни свойства, повышает резистентность организма до вирусных инфекций, делает противовоспалительное, жаропонижающее и аналгетическое действие.

Противовирусное действие Амізончику® связано с непосредственным его влиянием на гемаглютинини вирусу гриппа, в результате чего вирион теряет способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства данного средства предопределены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Аналгезуюча действие средства осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Енісаміум йодид усиливает персистуючий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 разы, лизоцима и увеличения титра антител до возбудителей инфекций, а также клеточного иммунитета - за счет стимуляции функциональной активности Т ‑лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

Фармакокинетика.

После перорального приложения енисамиум йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часы после приема. Период полувыведения представляет 13,5-14 часы. Препарат метаболизуеться в печенке, но быстро выводится из тканей(период полувыведения представляет 2-3 часы). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитив.

Клинические характеристики

Показание

Лечение гриппа и ОРВИ.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и препаратов йода.

- Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.

- Тяжелые органические поражения печенки и почек.

- Туберкулез.

- Герпетиформный дерматит Дюрінга(синдром Дюрінга-Брока).

- Маніфестний и латентный гипертиреоз.

- Автономная аденома, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы.

- Геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Амізончик® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является сочетание данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Пациентам с нарушением функции щитовидной железы не рекомендуется применение препарата в комбинации с интерфероном.

Особенности применения

Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы(за исключением, указанным в разделе "Противопоказания").

Сироп содержит сорбит, потому пациентам с наследственной непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, перед тем как принимать это лекарственное средство. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Сорбит также может делать мягкое послабляющее действие. Энергетическая ценность 1 г сорбита - 2,6 ккал.

Это лекарственное средство содержит в минимальной суточной дозе(15 мл) 1,89 ммоль(или 43,5 мг) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролевану диету.

Применение в период беременности или кормления груддю

Противопоказано применение препарата в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не предназначен для применения этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендован для лечения детей в возрасте от 3 лет. Сироп принимать внутренне, желательно после еды, запивая небольшим количеством воды.

Деть в возрасте от 3 до 4 лет - по 5 мл(50 мг) 3 разы на сутки.

Деть в возрасте от 4 до 5 лет - по 6 мл(60 мг) 3 разы на сутки.

Деть в возрасте от 5 до 6 лет - по 7 мл(70 мг) 3 разы на сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначать в форме таблеток. Если ребенок не может глотать таблетку, препарат принимать по 12 мл(120 мг) 2-3 разы на сутки.

Не превышать рекомендованное дозирование.

Для дозирования сиропа добавляется дозировочная ложка объемом 5 мл и с ценой подилки 1 мл. Если необходимо отмерять дозу, которая представляет больше 5 мл, отмерять сначала первые 5 мл сиропа, а потом остальную дозу.

Курс лечения представляет 5-7 дни в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Деть

Препарат применять для лечения детей в возрасте от 3 лет(см. раздел "Способ применения и дозы").

Передозировка

При передозировке возможное усиление проявлений побочных реакций : расцветка слизистых оболочек в коричневый цвет, блюет, боль в животе и диарея. Возможное развитие отеков, эритемы, вугреподибних и буллезных высыпаний, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Проявления побочных реакций классифицированы согласно терминологии MedDRA.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : высыпание, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость в рту, дисгевзия(горький привкус в рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка(расцветка в желтый цвет), тошнота, блюет, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутия живота.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : диспноэ, раздражение горла.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Общие нарушения и нарушения в месте введения : астения, периферические отеки.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение артериального давления, снижения артериального давления.

Срок пригодности. 2 годы.

Срок хранения препарата после открытия флакона - 90 сутки.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл в флаконе. По 1 флакону и 1 дозировочной ложке в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АМИЗОНЧИК®

(AMIZONСHIK)

Состав

действующее вещество: амизон® (энисамиум йодид);

1 мл сиропа содержит амизона® (энисамиума йодида) 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; кислота лимонная, моногидрат; ароматизатор "Тутти-Фрутти"; ароматизатор "Персик"; вода очищенная; сорбита раствор некристаллизирующийся(Е 420).

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка желтовато-зеленоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Противовирусные средства для системного применения. Код ATХ J05A Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Энисамиум йодид - производное изоникотиновой кислоты. Осуществляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, проявляет интерфероногенные свойства, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и аналгетическим действием.

Противовирусное действие Амизончика® связано с непосредственным эго влиянием на гемаглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Аналгезирующее действие средства осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Энисамиум йодид усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета - за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

Фармакокинетика.

После перорального приема энисамиум йодид быстро попадает в кровь, максимальная эго концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов. Препарат метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей(период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочей в виде метаболитов.

Клинические характеристики

Показания

Лечение гриппа и ОРВИ.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и препаратам йода.

- Наличие аллергических реакций независимо вот природы аллергена в анамнезе.

- Тяжелые органические поражения печени и почек.

- Туберкулез.

- Герпетиформный дерматит Дюринга(синдром Дюринга-Брока).

- Манифестный и латентный гипертиреоз.

- Автономная аденома, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы.

- Геморрагический диатез.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Амизончик® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразной является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и вторыми витаминами. Пациентам с нарушением функции щитовидной железы не рекомендуется применение препарата в комбинации с интерфероном.

Особенности применения

Следует осторожно назначат препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте вот 40 течение, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы(за исключением, указанным в разделе "Противопоказания").

Сироп содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачем, прежде чем принимать это лекарственное средство. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Сорбит также может оказывать мягкое слабительное действие. Энергетическая ценность 1 г сорбита - 2,6 ккал.

Это лекарственное средство содержит в минимальной суточной дозе(15 мл) 1,89 ммоль(или 43,5 мг) натрия. Следует быть осторожными при применении пациентам, соблюдающим натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано применение препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Препарат не предназначен для применения этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендован для лечения детей с 3 течение. Сироп принимают внутрь, желательно после еды, запивая небольшим количеством воды.

Дети с 3 до 4 течение - по 5 мл(50 мг) 3 раза в сутки.

Дети с 4 до 5 течение - по 6 мл(60 мг) 3 раза в сутки.

Дети с 5 до 6 течение - по 7 мл(70 мг) 3 раза в сутки.

Детям с 6 до 12 течение препарат назначат у форме таблеток. Если ребенок не может глотать таблетки, препарат принимать по 12 мл(120 мг) 2-3 раза в сутки.

Не превышать рекомендованных доз.

Для дозирования сиропа прилагается дозирующая ложока объемом 5 мл с ценой деления 1 мл. Если необходимо отмерять дозу больше 5 мл, отмерять сначала первые 5 мл сиропа, а затем остаток дозы.

Курс лечения составляет 5-7 дней в зависимости вот тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Дети

Препарат применяют для лечения детей с 3 течение(см. раздел "Способ применения и дозы").

Передозировка

При передозировке возможно усиление проявлен побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезных высыпаний, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Проявления побочных реакций классифицированы согласно терминологии MedDRA.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисгевзия(горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка(окрашивание в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ, раздражение горла.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, периферические отеки.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Срок годности. 2 года.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 90 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону и 1 дозирующей ложке в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Другие медикаменты этого же производителя

ЙОДИД-ФАРМАК® — UA/6821/01/01

Форма: таблетки по 100 мкг по 10 таблетки в блистере, по 5 блистеры в пачке из картона

КОРСАР® Н — UA/14291/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 80 мг/12,5 мг in bulk по 10 кг в мешках

ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПИОНАТ — UA/13162/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в мешках двойных полиэтиленовых для производства стерильных врачебных форм

РАФТ — UA/17536/01/01

Форма: раствор для инъекций, 4 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 или по 2 блистеры в пачке или по 5 или 10 ампулы в пачке

ФРЕЙМ® — UA/16654/01/01

Форма: таблетки по 5 мг, по 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в пачке