Натрию Хлорида Раствор 0,9 %

Регистрационный номер: UA/12049/01/01

Импортёр: Частное акционерное общество "Инфузия"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А

Форма

раствор для инфузий 0,9 % по 100 мл, или по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл или по 500 мл в бутылках

Состав

100 мл раствора содержат натрию хлорида 0,9 г

Виробники препарату «Натрию Хлорида Раствор 0,9 %»

Частное акционерное общество "Инфузия"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, бы. 55;
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Натрию хлорида раствор 0,9%

(Natrii chloridi Solutio 0,9%)

Состав

действующее вещество: натрию хлорид;

100 мл раствора содержат натрию хлорида 0,9 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, теоретическая осмолярнисть 308 мосмоль/л.

Фармакотерапевтична группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрию хлорида раствор 0,9 % нормализирует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах больших ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

Натрию хлорида раствор 0,9 % улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузийних мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.

Проявляет также дезинтоксикацийний эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсичных продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат находится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит к интерстициальному и внутриклеточному сектору. Через 1 год в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические характеристики

Показание

Для пополнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. Можно применять местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказание

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридний ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.

Препарат не применять для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, потому его можно применять для растворения разных лекарственных средств - за исключением тех препаратов, не какие совместимые с натрием хлоридом как растворителем.

Особенности применения

При длительном введении, особенно в больших объемах, следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводить пациентам с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными изъянами сердца, при набряково-асцитичному синдроме у больных циррозом печенки.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином нуждается постоянного контроля уровня электролитов крови.

При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением Натрия хлорида раствора 0,9 % можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат можно применять за показаниями.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Назначать внутривенно, ректально и внешне.

Вводить внутривенно капельно до 3 л и больше раствор на сутки со скоростью 4-10 мл/кг/годину, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применять перорально; назначать в клизмах по 75-100 мл; применять для промывания ран, слизистых оболочек.

Деть.

Детям при шоковой дегидратации(без определения лабораторных показателей) вводить 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректировать в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса.

Передозировка

Может привести к хлоридного ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, в результате чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов отмеченных состояний введения препарата следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.

Побочные реакции

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможное развитие хлоридного ацидоза.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не установленная.

Упаковка. По 100, 200, 250, 400, 500 мл в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, бы. 55 или

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немирівське шоссе, конур. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НатрИЯ хлоридА рАСТВОР 0,9%

(Natrii chloridi Solutio 0,9%)

Состав

действующее вещество: натрия хлорид;

100 мл раствора содержат натрия хлорида 0,9 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность 308 мосмоль/л, рН 5,0-7,0.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрия хлорида раствор 0,9 % нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

Натрия хлорида раствор 0,9 % улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при больших кровопотерях и тяжелых формах шока.

Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат находится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 время в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро сол и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические характеристики

Показания

Для восполнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мэр интенсивной терапии; как растворитель вторых совместимых лекарственных средств. Можно применять местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.

Препарат не применять для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому эго можно применять для растворения различных лекарственных средств за исключением тех препаратов, которые не совместимы с натрием хлоридом как растворителем.

Особенности применения

При длительном введении, особенно в больших объемах, следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводит пациентам с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме в пациентов с циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.

При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением Натрию хлорида раствора 0,9 % можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Назначат внутривенно, ректально и наружно.

Вводит внутривенно капельно до 3 л и больше раствора в сутки со скоростью 4-10 мл/кг/час, в зависимости вот клинической ситуации и уровня потери жидкости; применять перорально; назначат в клизмах по 75-100 мл; применять для промывания ран, слизистых оболочек.

Дети.

Детям при шоковой дегидратации(без определения лабораторных показателей) вводит 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректировать в зависимости вот лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит вот водно- электролитного баланса.

Передозировка

Может привести к хлоридному ацидоза, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение препарата следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать адекватную помощь.

Побочные реакции

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не установленная.

Упаковка. По 100, 200, 250, 400, 500 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, д. 55 или

Украина, 23219 Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Виницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.

Другие медикаменты этого же производителя

КАЛИЮ ХЛОРИДА РАСТВОР 4 % — UA/9407/01/01

Форма: раствор для инфузий 4 % по 50 мл или по 100 мл в бутылках

ГЛЮКОЗИ РАСТВОР 10 % ДЛЯ ИНФУЗИЙ — UA/12138/01/01

Форма: раствор для инфузий 10 % по 200 мл, или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках

ЛИНЕЗОЛИД(ФОРМА ИИ) — UA/16967/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых мешках для фармацевтического приложения

РИНГЕРА РАСТВОР — UA/5121/01/01

Форма: раствор для инфузий по 200 мл или по 400 мл в бутылках

НАТРИЮ БИКАРБОНАТ — UA/10413/01/02

Форма: раствор для инфузий 8,4 % по 50 мл, 100 мл в бутылках