Натрию Хлорид

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Натрию хлорид

(Sodium chloride)

Состав

действующее вещество: натрию хлорид;

1 мл раствора содержит натрию хлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрию гидроксид, кислота хлористоводородная концентрирована.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Ионный состав на 1 л препарата : Na+ - 855,57 ммоль/л, Cl¯ - 855,57 ммоль/л.

Теоретическая осмолярнисть - 1710 мосмоль/л, pН - от 4,5 до 7,0.

Фармакотерапевтична группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

5 % раствор натрия хлорида нормализирует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит электролитов и жидкости в организме человека, индуктирует диурез в зависимости от клинического состояния пациента. Натрий является основным катионом межклеточного пространства, который контролирует преимущественно распределение воды, баланс жидкости и осмотическое давление в жидкостях организма. Ассоциация ионов натрия с ионами хлора и бикарбоната регулирует кислотно-щелочной баланс жидкостей организма. Хлор является основным анионом межклеточного пространства, он тесно связан с метаболизмом натрия и изменяет кислотно-щелочной баланс организма в ответ на изменение концентрации хлоридов.

Фармакокинетика

Быстро выводится почками в неизменном виде, но при этом большое количество натрия поддается реабсорбции. Небольшое количество натрия теряется с калом и при потовыделении.

Клинические характеристики

Показание

Для пополнения недостатка жидкости и электролитов в организме.

5 % раствор натрия хлорида способен индуктировать диурез в зависимости от клинического состояния пациента.

Противопоказание

Гіпернатріемія, гиперхлоремия.

Ацидоз.

Задержка жидкости.

Гипергидратация.

Особенные меры безопасности

Это лекарственное средство является гипертоническим раствором. Очень быстрое введение гипертонического раствора может привести к внезапной остановке сердца или перегрузке кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение кортикостероидов или стероидов может привести к задержке воды и ионов натрия и хлора в организме с развитием отеков и повышением артериального давления.

Особенности применения

Перед применением препарата проверить герметичность упаковки системы для инфузий и контейнера с лекарственным средством. Ни при каких обстоятельствах не использовать контейнер повторно для дальнейших манипуляций.

Следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез при длительном введении или если состояние пациента требует такой оценки.

Осторожно вводить больным с гиперволемией, почечной недостаточностью, обструкцией мочевыводящих путей, при наличии сердечной декомпенсации или угрозы ее возникновения.

Во время длительной назогастральной аспирации, рвоты, диареи или дренажа нориц желудочно-кишечного тракта могут развиться непредвиденные потери электролитов, которые нуждаются дополнительного применения других растворов электролитов, витаминов и минералов.

Растворы, которые содержат натрий, следует с осторожностью вводить пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин, и другим пациентам с задержкой соли.

С осторожностью назначать пациентам с почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью или без такой, особенно людям преклонных лет или послеоперационным пациентам.

Чрезмерное введение гипертонических растворов натрия хлорида может увеличить концентрации натрия и хлора в сыворотке и привести к гипернатриемии. Избыточное введение хлоридов может повлечь потерю бикарбоната с эффектом подкисления.

Не следует использовать полимерные контейнеры в последовательном соединении.

Если введение осуществляется с помощью помпы, необходимо соблюдать осторожность, чтобы прекратить откачивание к исчерпанию содержимого контейнера и таким образом избежать воздушной эмболии. Если при введении не используется помпа, следует избегать применения избыточного давления(> 300 мм рт. ст.) - это может вызывать деформацию контейнера, например сжимание или скручивание, и привести к повреждению контейнера.

Быстрая коррекция гипонатриемии является причиной осмотического отека белого вещества моста, который приводит к развитию синдрома осмотического миелинолиза. Необходимо минимизировать возможность очень быстрого введения гипертонического раствора.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Исследования влияния применения 5 % раствора натрия хлорида на репродуктивную функцию животных не проводились. Назначение беременным женщинам возможно лишь в случае крайней необходимости.

Неизвестно, или проникает этот препарат в материнское молоко. Следует проявлять осторожность при введении 5 % раствора натрия хлорида женщинам, которые кормят груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Только для внутривенного введения путем инфузии.

Дозирование зависит от возраста, веса тела, клинического состояния больного, биохимических показателей и сопутствующей терапии.

Инфузию нужно делать в большую вену через тонкую иглу, чтобы минимизировать пошкоджувальну действие препарата на стенки сосудов. Раствор нельзя вводить подкожно или внутримышечно из-за его сильного раздражающего действия.

Максимальная разовая доза 100 мл в течение 60 мин. При введении необходимо проводить мониторинг жидкостного баланса, концентрации электролитов в плазме крови и pH.

Максимальная суточная доза представляет 400 мл.

Пациенты пожилого возраста.

При подборе дозы для пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность, начиная с нижнего предела дозирования, учитывая большую частоту снижения печеночной, почечной или сердечной функций, сопутствующих болезней и применения сопутствующих лекарственных средств.

Этот препарат в значительной степени выводится почками, потому у пациентов с нарушенной функцией почек риск развития токсичных реакций повышен. Поскольку у пациентов пожилого возраста чаще отмечается снижение почечной функции, следует проявлять осторожность при подборе дозы и обязательно контролировать почечную функцию.

Деть. Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка.

Введение избыточных объемов препарата может привести к:

- гипернатриемии, что может привести к центральному та/або периферичного отеку, который сопровождается проявлениями, такими как судороги, запятая, отек мозга и смерть;

- гипокалиемии, что может вызывать нарушение сердечного ритма, остановку сердца, острое состояние спутывания сознания или смерть.

В случае передозировки необходимо прекратить введение препарата, оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.

Побочные реакции

Могут наблюдаться побочные реакции, в том числе лихорадка, изменения в месте инъекции, тромбоз или флебит, что начинаются с места инъекции, екстравазация и гиперволемия.

Слишком быстрое введение гипертонических растворов может вызывать локальную боль и венозное раздражение. Скорость введения должна быть откорректирована индивидуально в зависимости от переносимости пациента. Для уменьшения раздражающего действия рекомендуется использовать иглу малого диаметра и делать инъекцию в наибольшую периферическую вену(см. раздел "Способ применения и дозы").

Также могут наблюдаться нарушения обмена электролитов, потому следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и назначить симптоматическое лечение.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Комбинации с другими лекарственными средствами могут быть несовместимые. Полной информации нет.

Упаковка. По 200 мл в бутылках; по 200 мл или 400 мл в контейнерах полимерных.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. Тел.(044) 281-01-01