Инструкция по применению

действующее вещество: натрию гидрокарбонат;

100 мл раствора содержат натрию гидрокарбоната 4 г;

вспомогательные вещества: динатрию едетат, углероду диоксид, вода для инъекций;

ионный состав на 1000 мл препарата : натрий-ион - 476 ммоль, гидрокарбонат-ион - 476 ммоль.

Врачебная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Теоретическая осмолярнисть - около 952 мосмоль/л, рН 7,4-8,5.

Фармакотерапевтична группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство для возобновления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием углеродной кислоты, которая потом распадается на воду и углекислый газ, который выделяется при дыхании. Раствор, доказанный до показателя рН 7,7-7,9, предотвращает скачкообразному залужнюванню и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, залужнюе мочу, предотвращает осадок мочевой кислоты в сечевидильний системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика.

Не исследованная.

Клинические характеристики

Показание

Некомпенсированный метаболический ацидоз при интоксикациях разной этиологии, тяжелом ходе послеоперационного периода, распространенных та/або глубоких ожогах, шоке, диабетической запятой, длительной диарее, безудержном блюет, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печенки и почек, длительных лихорадочных состояниях, тяжелой гипоксии новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2(норма - 7,37-7,42).

Противопоказание

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Особенные меры безопасности

Препарат применять под контролем лабораторных исследований кислотно-щелочного и электролитного балансов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Особенности применения

Необходимо контролировать кислотно-щелочной и электролитный балансы крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого устранения ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции легких, быстрое высвобождение СО2 может усилить церебральный ацидоз.

Применение в период беременности или кормления груддю

Опыт применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствует. Назначать, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять препарат в период кормления груддю возможно лишь за жизненными показаниями.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Назначать взрослым внутривенно или ректально капельно; детям - внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применять неразведенным или разведенным раствором глюкозы 5 % в соотношении 1: 1.

Взрослым вводить внутривенно со скоростью приблизительно 60 капли за минуту, до 200 мл на сутки. Дозу высчитывать в зависимости от показателей газов крови за формулой:

Объем 0,5-молярного буферного гидрокарбоната натрия 4,2 % в мл =3D

дефицит баз(-ВЕ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2

( фактор 0,3 отвечает части внеклеточной жидкости сравнительно с общей жидкостью).

Детям в возрасте от 1 года назначать в дозе 5-7 мл на 1 кг массы тела.

Максимальная доза препарата для взрослых - 300 мл(при повышенной массе тела - 400 мл) на сутки, для детей от 100 до 200 мл в зависимости от массы тела.

Деть

Применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

При превышении дозы препарата возможное развитие гипералкалоза, гипернатриемии и гиперосмия, тетанических судорог. При появлении признаков алкалоза(судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбужденность, снижение уровня калия и кальция и повышения уровня натрия у крови, повышения уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости ввести изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При опасности развития тетании вводить внутривенно взрослым 1-3 г кальция глюконату.

Побочные реакции

Тошнота, блюет, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство, артериальная гипертензия, судороги, алкалоз.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать раствор в случае наличия осадка.

Несовместимость. Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, никотиновой кислоты, цисплатину, кодеину фосфата, добутамина, допамина, магния сульфата, морфина сульфата, норефедрину битартрату, калиевой соли пенициллина G, стрептомицина сульфата, тетрациклина. Препарат не рекомендуется применять с лекарственными средствами, которые имеют кислую реакцию, и солями алкалоидов. Не смешивать с фосфатовмисними растворами.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл, или 400 мл препарата в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, бы. 55.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Натрия БИкарбонат

(SODIUM BICARBONATE)

Состав

действующее вещество: натрия гидрокарбонат;

100 мл раствора содержат натрия гидрокарбоната 4 г;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций;

ионный состав на 1000 мл препарата : натрий-ион - 476 ммоль, гидрокарбонат -ион - 476 ммоль.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Теоретическая осмолярность - около 952 мосмоль/л, рН 7,4-8,5.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, который выделяется при дыхании. Раствор, доведенный к показателя рН 7,7-7,9, предупреждает скачкообразное подщелачивание и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, подщелачивает мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в мочевыделительной системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические характеристики

Показания

Некомпенсированный метаболический ацидоз при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, обширных и/или глубоких ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диарее, неукротимой рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжелых поражениях печени и почек, длительных лихорадочных состояниях, тяжелой гипоксии новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови нижет 7,2(норма - 7,37-7,42).

Противопоказания

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Особые меры безопасности

Препарат применять под контролем лабораторных исследований кислотно-щелочного и электролитного балансов.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Особенности применения. Необходимо контролировать кислотно-щелочной и электролитный балансы крови. В больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого устранения ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции легких, быстрое высвобождение СО2 может усилит церебральный ацидоз.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует. Назначат, когда ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода. Применять препарат в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Назначат взрослым внутривенно или ректально капельно; детям - внутривенно капельно. В зависимости вот степени выраженности ацидоза препарат применять неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5 % в соотношении 1: 1.

Взрослым вводит внутривенно со скоростью примерно 60 капли в минуту, до 200 мл в сутки. Дозу рассчитывать в зависимости вот показателей газов крови по формуле:

Объем 0,5-молярного буферного гидрокарбоната натрия 4,2 % в мл =3D

дефицит баз(-ВЕ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2

( фактор 0,3 соответствует доле внеклеточной жидкости в сравнении с общей жидкостью).

Детям с 1 года назначат в дозе 5-7 мл на 1 кг массы тела.

Максимальная доза препарата для взрослых - 300 мл (при повышенной массе тела -

400 мл) в сутки, для детей вот 100 до 200 мл в зависимости вот массы тела.

Дети

Применять детям с 1 года.

Передозировка

При превышении дозы препарата возможно развитие гипералкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении признаков алкалоза(судороги, в т.ч. с проявлениями тетании, возбужденность, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости ввести изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При опасности развития тетании ввести внутривенно взрослым 1-3 г кальция глюконата.

Побочные реакции

Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство, артериальная гипертензия, судороги, алкалоз.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать раствор в случае наличия осадка.

Несовместимость. Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, никотиновой кислоты, цисплатина, кодеина фосфата, добутамина, допамина, магния сульфата, морфина сульфата, норэфедрина битартрата, калиевой сол пенициллина G, стрептомицина сульфата, тетрациклина. Препарат не рекомендуется применять с лекарственными средствами, которые имеют кислую реакцию, и солями алкалоидов. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл, или 400 мл препарата в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, д. 55.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.