Назо-Спрей Бэбе

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НАЗО-СПРЕЙ БЭБЕ

(NAZO-SPRAY BABY)

Состав

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл препарата содержит оксиметазолину гидрохлориду 0,25 мг;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид, пропиленгликоль, эвкалиптол, натрию дигидрофосфат безводный, динатрию едетат, натрию гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенком раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противоотечные и другие препараты для местного приложения в случае заболеваний полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01А А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Оксиметазолін - α-адреномиметик, производное имидазолину, принадлежат к группе местных сосудосуживающих средств. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Возобновляет носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует возобновлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, которое предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолін делает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия наблюдалось более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита(заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия). При местном назальном приложении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Эфирные масла, которые входят в состав препарата, способствуют устранению ощущения раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания.

Фармакокинетика. Период полувыведения представляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарату выводится почками, около 1,1 % - с калом. Длительность действия оксиметазолину - до 12 часов.

Клинические характеристики

Показание

· Острые респираторные заболевания, которые сопровождаются заложенностью носа.

· Аллергический ринит.

· Вазомоторный ринит.

· Для возобновления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиити.

· Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; при применении ингибиторов моноаминоксидази(МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления; повышенное внутриглазное давление, особенно закритокутова глаукома; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний(например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия); феохромоцитома; метаболические нарушения(гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); гипертрофия простаты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует одновременно применять с другими местными сосудосуживающими средствами и средствами, которые вводятся интраназально(повышается частота развития побочных реакций), с ингибиторами МАО и другими препаратами, которые способствуют повышению артериального давления через риск артериальной гипертензии.

Особенности применения

Кончик насадки флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на насадку. Во время впрыскивания воздуха втягивать носом. Не следует отклонять председателя назад и переворачивать флакон при впрыскивании(флакон держат строго вертикально). Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.

Следует избегать долговременного приложения и передозировки препарата. Долговременное применение противоотечного средства для носа может привести к послаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может повлечь атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случае устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, более высокие рекомендованных, нужно применять только под надзором врача.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата возможно с особенной осторожностью в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не допускается превышения рекомендованной дозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После длительного применения препарата в дозах, которые превышают рекомендованные, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность руководить транспортным средством может снизиться.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 разы на сутки. Дозы, более высокие рекомендованных, применять только под надзором врача. Препарат применять не дольше 5-7 дни. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Деть.

Препарат следует назначать детям в возрасте от 1 до 6 лет.

Передозировка

При значительной передозировке или при случайном приеме внутренне могут возникнуть такие симптомы: мидриаз или миоз, тошнота, блюет, цианоз, бледность, повышенное потовыделение, гипертермия, спазмы, тахикардия, ощущение перебоев в работе сердца, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, гипосмия, ажитация, судороги, психические расстройства. Кроме этого, возможное притеснение функций центральной нервной системы, которые сопровождаются сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием запятой.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, искусственная вентиляция легких в случае необходимости. В случае артериальной гипертензии необходимое применение вазодилататорив(фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. В случае необходимости при возбуждении назначать бензодиазепини, противосудорожную терапию проводить бензодиазепинами та/або барбитуратами.

Побочные реакции

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, печиння или сухость слизистой оболочки носа, ощущения сильной заложенности в носу(реактивная гиперемия), чихание, носовое кровотечение, апноэ в новорожденных и детей младшего возраста, особенно в случае передозировки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, блюет.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, вялость, бессонница, беспокойство, судороги, галлюцинации, головокружения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение препарата может повлечь системные эффекты(ощущение перебоев в работе сердца, тахикардия, артериальная гипертензия).

Со стороны иммунной системы: возможное возникновение аллергических реакций, в том числе высыпания, зуда, ангионевротического отека.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл в флаконе из стекла с клапаном-насосом, назальной насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.

По 20 мл в флаконе полимерном с клапаном-насосом, назальной насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.