Мускомед
Регистрационный номер: UA/16594/01/01
Импортёр: УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Страна: ТурцияАдреса импортёра: 15 Теммуз Мах. Джами Йола Джад. №50 Гюнешли/Багджилар, Стамбул, Турция
Форма
крем, по 2,5 мг/г по 30 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке
Состав
1 г крема содержит тиоколхикозиду 2,5 мг
Виробники препарату «Мускомед»
Страна производителя: Турция
Адрес производителя: Кючюккариштиран Махаллеши, Меркез Сокак, № 223/А 39780 Буюккариштиран/Люлебургаз-Киркларели, Турция
Страна производителя: Турция
Адрес производителя: 15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Багджилар/Стамбул, Турция
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
МУСКОМЕД
(MUSKOMED)
Состав
действующее вещество: thiocolchicoside;
1 г крема содержит тиоколхикозиду 2,5 мг;
вспомогательные вещества: полисорбат 80, ланолин гидрогенизированный, спирт цетиловый, воску цетиловые эфиры, кислота стеариновая, метилпарабен(Е 218), етилпарабен(Е 214), натрию альгинат, натрию лаурилсульфат, эссенция липы, вода очищена.
Врачебная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства: свитло-жовтий однородный крем.
Фармакотерапевтична группа.
Средства, которые применяются местно при суставной и мышечной болях. Код АТХ М02А Х10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Тіоколхікозид является полусинтетическим миорелаксантом, который получают из натурального гликозида колхикозиду.
Тіоколхікозид связывается только из ГАМК и стрихнин-чутливими глициновими рецепторами. Тіоколхікозид действует как антагонист ГАМК-рецепторів. Его миорелаксуюча действие обусловлено комплексом механизмов на супраспинальному уровни. Не делает курареподобного действия.
Фармакокинетика.
После местного применения тиоколхикозиду в рекомендованных дозах для лечения болезненных контрактур мышц, его плазменные уровни были ниже минимального уровня определения. Это свидетельствует об отсутствии системной абсорбции.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое лечение болезненных контрактур мышц :
- острый период пояснично-крестцового радикулита;
- шейно-плечевая невралгия;
- спастическая кривошия;
- посттравматическая боль;
- послеоперационная боль.
Противопоказание
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.
- Вялый паралич;
- гипотония мышц;
- беременность;
- кормление груддю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данных о любых клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственными средствами не имеет.
Особенности применения.
Длительное применение тиоколхикозиду может повлечь развитие реакций сенсибилизации. В этом случае следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.
Препарат содержит метилпарабен(Е 218) и етилпарабен(Е 214) что могут вызывать реакции гиперчувствительности замедленного(контактный дерматит) и немедленного(крапивница и бронхоспазм) типа.
Препарат содержит спирт цетиловый и ланолин гидрогенизирован, что могут вызывать местные кожные реакции(например контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления груддю.
Данных относительно местного применения тиоколхикозиду беременным нет. Препарат противопоказан в период беременности.
В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных относительно влияния тиоколхикозиду на способность руководить автотранспортом или другими механизмами. В очень жидких случаях возможное развитие сонливости, что следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внешнего приложения взрослым.
Крем нанести на пораженный участок тела 2-3 разы на сутки и слегка втереть в кожу. В случае развития побочных реакций следует уменьшить дозу препарата(согласно рекомендации врача). Длительность применения препарата зависит от показаний и эффективности лечения.
Деть.
Данных относительно местного приложения тиоколхикозиду детям нет. Препарат не следует применять детям.
Передозировка
Данных о случаях передозировки нет. Возможное усиление побочных реакций.
Побочные реакции
В жидких случаях возможное развитие реакций гиперчувствительности(контактный дерматит, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек).
В случае развития побочных реакций следует уменьшить дозу препарата(согласно рекомендации врача).
Срок пригодности
3 годы.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 30 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
Зентіва Саглик Урунлері Сан. ве Тідж. А.Ш., Турция / Zentiva Saglik Urunleri San. ve Tic. A.S., Turkey.
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Turkey.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Кючюккариштиран Махаллеші, Меркез Сокак, № 223/А 39780 Буюккариштиран/Люлебургаз-Киркларелі / Kucukkaristiran Mahallesi, Merkez Sokak, No: 223/A 39780 Buyukkaristiran/Luleburgaz - Kirklareli.
15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Турция / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No : 50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.
Заявитель
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Turkey.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для инфузий, 5 мг/100 мл, по 100 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением по 35 мг; по 30 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке
Форма: капсулы твердые, 8 мг по 10 капсулы в блистере, по 1 или 2 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг, по 10 таблетки в блистере, по 3 или 5 блистеры в картонной коробке
Форма: лиофилизат для раствора для инъекций, по 40 мг 1 флакон в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке