Муколик

Инструкция по применению

(MUCOLIK)

Состав

действующее вещество: карбоцистеин;

Муколік 2 %: 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеину;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218), сахароза, глицерин, натрию гидроксид, ароматизатор "Банан"(содержит пропиленгликоль), краситель желтое мероприятие
FCF(Е 110), вода очищена;

Муколік 5 %: 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеину;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218), цукроза(сахароза), глицерин, ароматизатор "Зеленое яблоко"(содержит пропиленгликоль), краситель хинолиновий желт
( Е 104), натрия гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства:

Муколік 2 %: прозрачная жидкость оранжевого цвета с ароматом банана.

Муколік 5 %: прозрачная жидкость свитло-жовтого цвета с ароматом яблока.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеїн.

Код АТХ R05С В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеїн влияет на гелеву фазу слизи дыхательных путей : путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение излишне вязкого секрета бронхов, который способствует выведению мокротиння.

Мукорегуляторний эффект карбоцистеину связан с активацией сиаловой трансферази - ферменту бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеїн нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинив бронхиального секрета, возобновляет его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мигающего эпителия и улучшает мукоцилиарний клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Возобновляет секрецию иммунологически активного IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи(неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибуючеи активности сиаломуцинив, что приводит к уменьшению отеку и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

При применении внутренне карбоцистеин быстро всасывается. Пек концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часы. Биодоступность низкая - меньше чем 10 % введенной дозы(в результате интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печенку). Карбоцистеїн и его метаболити выводятся в основном с мочой. Период полувыведения представляет около 2 часов.

Клинические характеристики

Показание

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокротиння, особенно при острых бронхолегеневих заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказание

- Аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе(особенно к метилпарагидроксибензоату или других солей парагидроксибензоату);

- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

- И триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В период лечения Муколіком не следует применять протикашлеви средства и средства, которые подавляют бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной(взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения

Производительный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегеневой системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, которые подавляют кашель, и/или веществами, которые снижают секрецию(группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходности у младенцев. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена через вековые анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Препарат содержит сахарозу, потому пациентам с наследственным отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью следует избегать применения препарата.

Необходим тщательный врачебный надзор при выделении гнойного мокротиння, высокой температуре.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов, которые имеют язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Необходимо учитывать, что в 5 мл 2 % сиропа содержится 3,5 г сахарозы, а в 15 мл 5 % сиропа - 5,25 г сахарозы.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтое мероприятие FCF
( Е 110) и краситель хинолиновий желт(Е 104), что может быть причиной аллергической реакции(отдаленной во времени).

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности(ІІ и ІІІ триместры) и кормления груддю препарат следует применять после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода(ребенка), которое определяет врач. Нет данных относительно попадания карбоцистеину в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять внутренне.

Муколік 2 % рекомендуется применять при лечении детей в возрасте до 15 лет
Муколік 5 % - для лечения взрослых и детей в возрасте от 15 лет. Для точности дозирования сиропу добавляется мерная ложка с подилками. 1 мерная ложка, наполненные сиропом Муколік 2 % к отметке 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеину; 1 мерная ложка, наполненные сиропом Муколік 5 % к отметке 5 мл, содержит 250 мг карбоцистеину.

Максимальная разовая доза для детей представляет 100 мг карбоцистеину.

Длительность лечения не должна превышать 8-10 дни.

Длительность применения карбоцистеину детям должна быть кратчайшей, не более чем
5 дни.

Деть

Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.

Лечение детей следует проводить под надзором врача.

Передозировка

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Очень редко возможные расстройства пищеварения, тошнота, блюет, боль в желудке. Через наличие в составе Муколіку метилпарагидроксибензоату в одиночных случаях возможны аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожное высыпание(возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить применение препарата.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 125 мл сиропа 2 % или 5 % в банке. По 1 банке и мерной ложке в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства

МУКОЛИК

(MUCOLIK)

Состав

действующее вещество: карбоцистеин;

Муколик 2 %: 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218), сахароза, глицерин, натрия гидроксид, ароматизатор "Банан"(содержит пропиленгликоль), краситель желтый закат
FCF(Е 110), вода очищенная;

Муколик 5 %: 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218), сахароза, глицерин, ароматизатор "Зеленое яблоко"(содержит пропиленгликоль), краситель хинолиновый желтый(Е 104), натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства:

Муколик 2 %: прозрачная жидкость оранжевого цвета с ароматом банана.

Муколик 5 %: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с ароматом яблока.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.

Код АТХ R05С В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей : путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает эго вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи(неспецифическая защита). Обладает противовоспалительным эффектом за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Рож концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая - менее чем 10 % введенной дозы(вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через пекут). Карбоцистеин и эго метаболиты выводятся в основном с мочей. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Клинические характеристики

Показания

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например, при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания

- Аллергическая реакция к дорогому из компонентов препарата в анамнезе(особенно к метилпарагидроксибензоату или вторым солям парагидроксибензоата);

- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

- I триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В период лечения Муколиком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной(взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения

Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию(группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости в младенцев. В детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей вот бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственным отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью должны избегать приема препарата.

Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов, которые имеют язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Необходимо учитывать, что в 5 мл 2 % сиропа содержится 3,5 г сахарозы, а в 15 мл 5 % сиропа - 5,25 г сахарозы.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтый закат FCF(Е 110) и краситель хинолиновый желтый(Е 104), что может быть причиной аллергической реакции(отдаленной во времени).

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности(II и III триместры) и кормления грудью препарат следует применять после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода(ребенко), которую определяет врач. Нэт данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь.

Муколик 2 % рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 15 течение, Муколик 5 % - для лечения взрослых и детей в возрасте вот 15 течение. Для точности дозирования сиропа прилагается мерная ложока с делениями. 1 мерная ложка, наполненная сиропом Муколик 2 % к отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина; 1 мерная ложка, наполненная сиропом Муколик 5 % к отметки 5 мл, содержит 250 мг карбоцистеина.

Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина.

Длительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Длительность применения карбоцистеина детям должна быть максимально короткой, не более 5 дней.

Дети

Препарат применять детям с 2 течение.

Лечение детей следует проводит под присмотром врача.

Передозировка

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Очень редко возможны расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. Из-за наличия в составе Муколика метилпарагидроксибензоата в единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь(возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить прием препарата.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 125 мл сиропа 2 % или 5 % в банке. По 1 банке и мерной ложке в пачке с картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.