Мовекс® Комфорт

Инструкция по применению

МОВЕКС® КОМФОРТ(MOVEX® COMFORT)

Состав

действующие вещества: глюкозамину сульфат, хондроитину сульфат натрия;

1 таблетка содержит глюкозамину сульфата 500 мг, хондроитину сульфата натрия 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремнию диоксид коллоидный безводен, тальк, натрию кроскармелоза, натрию крохмальгликолят(тип А), гипромелоза, полиетиленгликоль 6000, титану диоксид(Е 171), тартразин(Е 102), этилцеллюлоза.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклы, с черточкой с одной стороны, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные и протиревматични средства.

Код АТХ M01А X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глюкозамін является субстратом для построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозаминогликаны и протеогликани является частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ.

Глюкозамін входит в состав эндогенных глюкозаминогликан хрящевой ткани, стимулирует продуцирование протеогликанив и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом.

Таким образом, глюкозамин пополняет эндогенный дефицит глюкозамину. Участвует в биосинтезе протеогликанив и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессу дегенеративных процессов в суставах, хребте и окружающих мягких тканях; стимулирует образование хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует возобновлению суставных функций и исчезновению болевого синдрома.

Хондроїтину сульфат натрия делает хондропротекторну действую, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, проявляет противовоспалительную, аналгезуючу действую. Хондроїтину сульфат натрия, который влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом(м.м. 20000-30000). Препарат замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани, "смазывает" суставные поверхности и нормализует продуцирование суставной жидкости.

Фармакокинетика.

Глюкозаміну сульфат. Биодоступность глюкозамину при пероральном способе введения -
25-26 %. После распределения в тканях наибольшие концентрации определяются в печенке, почках и хрящевой ткани. Приблизительно 90 % глюкозамину, который пришел к организму пероральным путем, в виде соли глюкозамину всасывается из тонкой кишки и оттуда через портальное кровообращение приходит к печенке. Весомая часть глюкозамину, который всасывается, метаболизуеться в печенке, распадается к мочевине, воде и углекислому газу. Около 30 % принятой дозы длительное время персистуе в соединительной ткани. Выводится главным образом почками и в очень незначительном количестве - с калом.

Хондроїтину сульфат натрия. После одноразового приема хондроитину максимальная концентрация в плазме крови(Сmax) достигается через 3-4 часы, в синовиальний жидкости - через 4-5 часы. Концентрация в синовиальний жидкости превышает концентрацию в плазме крови. Биодоступность хондроитину сульфата натрия представляет 13-15 %. Выводится почками в течение 24 часов.

Клинические характеристики

Показание

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и хребта; первичный и вторичный остеоартрозы, остеохондроз, плечелопаточный периартрит; переломы(для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, нарушения функции печенки или почек на стадии декомпенсации, склонность к кровотечениям. Не применять препарат при наличии аллергии на моллюсков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении может увеличиться абсорбция и концентрация тетрациклинив в сыворотке, но клиническая значимость такого взаимодействия не установлена; может уменьшаться всасывание пенициллинов и хлорамфеникола.

При применении препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

Препарат может усиливать действие антикоагулянтов(пероральных антагонистов витамина К, в т. ч. варфарину), которое нуждается контроля показателей свертывания при одновременном приложении. Может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина и варфарину.

Особенности применения

Не превышать рекомендованную дозу.

Больным сахарным диабетом и пациентам с ухудшенной толерантностью к глюкозе целесообразно чаще проводить контроль уровня сахара в крови в начале и во время применения лекарственного средства.

У пациентов с известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется мониторинг уровня липидов в крови, поскольку известные случаи гиперхолестеринемии во время лечения глюкозамином.

Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Применять только под надзором врача пациентам из тромбофлебитами.

С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

В редких случаях у пациентов с сердечной та/або почечной недостаточностью наблюдались отеки та/або задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитину сульфата. Лекарственное средство содержит 2,2 ммоль натрию на 1 таблетку. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержимым натрия. Краситель тартразин(Е 102) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В связи с тем, что клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствующие, препарат в этот период не следует применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые нуждаются внимания. В случае появления во время применения препарата сонливости, утомляемости, головокружения та/або нарушений зрения, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутренне, запивая небольшим количеством жидкости.

В течение первых 3 недель применять по 1 таблетке 3 разы на сутки; в дальнейшем - по
1 − 2 таблетки 2 разы на сутки в течение 3-х месяцев. Курс повторить 2 − 3 разы на год.

По назначению врача лечение может быть более длительным.

Деть.

Опыт применения препарата детям отсутствующий, применение не рекомендуется.

Передозировка

Возможное усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, блюет, боль в эпигастральном участке, диарея, запор, вздутие кишечнику.

Со стороны кожи и ее структур : дерматит, выпадение волос.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, гиперемию, экзему, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы и органов чувств : головная боль, общая слабость, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость, головокружение, расстройства зрения.

Другие: отек.

Все побочные эффекты проходят после прекращения лечения.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше
25 °С.

Упаковка

По 30, 60 или 120 таблетки в бутылке, по 1 бутылке в картонной упаковке;

2 бутылки по 60 таблетки в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Медітоп Фармасьютікал Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Венгрия, Эдди Ендре ю. 1., Пілісборосьєно, 2097.

Заявитель

Языку Хелс ГмбХ.

Местонахождение заявителя

35 Егеріштрассе, Баар, 6340, Швейцария.