Миноксидил Интеле

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МІНОКСИДИЛ ИНТЕЛЕ

Состав

действующее вещество: миноксидил;

1 мл раствора содержит миноксидилу 20 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства:

2 % раствор: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с запахом спирта;

5 % раствор: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтовато-коричневым оттенком с запахом спирта.

Фармакотерапевтична группа. Дерматологические средства. Код АТХ. D11A X01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Міноксидил есть сильнодействующим периферическим вазодилататором, который влияет на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов. При нанесении на кожу председателя миноксидил стимулирует возобновление роста волос у пациентов с аллопецией по мужскому типу. Механизм интенсификации роста волос заключается в том, что при местном применении миноксидил способствует усилению циркуляции крови в шкуре председателя и, следовательно, улучшению обеспечения питательными веществами, что приводит к возобновлению атрофированных волосяных фолликулов.

Рост волос обычно наблюдается после 2-4 месяцев терапии и является индивидуальным для каждого пациента.

Фармакокинетика.

При местном применении накожного раствора через невредимую кожу председателя всасывается незначительное количество миноксидилу(до 4,5 %). Абсорбция миноксидилу кожей усиливается при увеличении дозы, частоты или площади применения лосьона. Метаболизм абсорбированного миноксидилу происходит в печенке, выделение миноксидилу и его метаболитив ― главным образом через почки. После окончания местного лечения 95 % миноксидилу выводится на протяжении 4 дней.

Клинические характеристики

Показание

МІНОКСИДИЛ ИНТЕЛЕ 2%.

Аллопеция по мужскому типу у женщин и мужчин.

МІНОКСИДИЛ ИНТЕЛЕ 5%.

Аллопеция по мужскому типу у мужчин.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; заболевание кожи председателя(в том числе псориаз и солнечные ожоги), одновременное использование на кожу председателя других препаратов для местного приложения; феохромоцитома, артериальная гипертензия; период беременности или кормления груддю; возраст пациента менее 18 или свыше 65 лет.

Особенные меры безопасности

Не следует превышать дозу и частоту применения раствора, поскольку это может привести к появлению побочных эффектов.

После каждого применения раствора нужно вымыть руки.

При попадании препарата на слизистые оболочки, поврежденную кожу, в глаза необходимо тщательным образом промыть эти участки проточной водой.

Во время лечения не рекомендуется пользоваться феном, поскольку это может обусловить ускоренное испарение активного вещества.

Следует с осторожностью применять больным ишемической болезнью сердца, стенокардией, аритмией, пациентам с артериальной гипотензией в связи с возможным системным действием миноксидилу.

В случае отсутствия удовлетворительного результата через 4 месяцы необходимая консультация дерматолога. Продолжение курса или повторное лечение рекомендовано после консультации дерматолога.

Препарат является легковоспламеняющимся, после открытия оригинальной упаковки препарат следует защищать от открытого огня и высоких температур.

Не применять во время использования окклюзионной повˊязки, а также после бритья председателя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата МІНОКСИДИЛ ИНТЕЛЕ и других препаратов для местного приложения, которые содержат кортикостероиды, третионин, дитранол или вазелин, может усилить абсорбцию миноксидилу. Возможное усиление ортостатической артериальной гипотензии при абсорбции миноксидилу у пациентов, которые принимают гуанетидин, хотя клинически это не подтверждено.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Женщинам в период беременности или кормления груддю применять препарат противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Перед применением необходимая консультация врача.

Препарат предназначен только для внешнего приложения взрослым в возрасте от 18 до 65 лет.

Рекомендованная суточная доза составляет 1 мл каждые 12 часы, что отвечает 10 нажатиям мерного насоса, который есть в комплекте с флаконом. Наносится на сухую кожу председателя в зоне облысения, начиная от центра к периферии участка. Рекомендованной суточной дозы необходимо придерживаться независимо от степени аллопеции.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 2 мл.

Не превышать рекомендованное дозирование.

Длительность терапии зависит от ее результатов, обычно курс представляет 4 месяцы.

Деть.

Не назначают препарат детям до 18 лет.

Передозировка

Случайная или преднамеренная передозировка после местного применения миноксидилу приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуду, сухости кожи, раздражения и экземы. Также увеличивается системная абсорбция, которая повысит вероятность возникновения системных эффектов.

Случайное попадание раствора миноксидилу в пищеварительный тракт может повлечь системные эффекты, обусловленные сосудорасширяющим действием миноксидилу. Это могут быть кардиоваскулярные нарушения, которые сопровождаются артериальной гипотензией, задержкой жидкости и тахикардией.

При тахикардии назначаются блокаторы беты. Для коррекции задержки жидкости применяют диуретики. Возможная артериальная гипотензия лечится внутривенным введением физраствора.

Побочные реакции

В отдельных случаях возможны такие побочные реакции в месте введения : контактный дерматит, диффузный гипертрихоз, сухость кожи, местное покраснение, зуд, аллергические кожные реакции, раздражения кожи с появлением акнет, локальная фотосенсибилизация, усиление выпадения волос, изменение цвета и текстуры волос, дисхромия кожи председателя.

Системные побочные эффекты возникают в отдельных случаях(обычно при нарушении режима дозирования или при нанесении препарата на большую поверхность) и включают: головную боль, головокружение, снижение артериального давления, ускоренное сердцебиение, отеки, вызванные задержкой натрия и воды, сексуальную дисфункцию, снижение остроты зрения.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60 мл в флаконе в комплекте с мерным насосом в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Індастріал Фармасеутіка Кантабріа, С.А.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Карретера де Казона-Адарзо, с/н, Сантандер 39011(Кантабрія), Испания.

Заявитель

ЗАО "Интеле Генерикс Норд".

Местонахождение заявителя

ул. Шейминишкю 3, 09312, Вильнюс, Литва.