Орафен

Инструкция по применению

для медицинского застосува ння лекарственного средства

ОРАФЕН

Состав

дiюча вещество: ibuprofen;

5 мл суспензии содержит ибупрофену 100 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, мальтит жидкий, целлюлоза микрокристаллическая, ксантановая камедь, кислота лимонная безводная, натрию цитрат, натрию бензоат(Е 211), полисорбат 80

сахарин натрия, апельсиновый ароматизатор, вода очищена.

Лiкарська форма. Суспензия оральная с апельсиновым вкусом.

Основные физико-химические свойства: после взбалтывания однородная суспензия белого или почти белого цвета, с апельсиновым вкусом.

Фармакотерапевтична группа.

Нестероидные противовоспалительные и протиревматични средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ібупрофен - это нестероидное противовоспалительное средство(НПЗЗ), производное пропионовой кислоты.

Делает аналгезуючу, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме этого, ибупрофен ингибуе агрегацию тромбоцитов. Механизм действия заключается в ингибуванни синтезе простагландинов - медиаторах боли, воспаления и температурной реакции.

Фармакокинетика.

После перорального приложения ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется с достижением максимальной концентрации в крови через 1-2 часы. Ібупрофен на 90-99 % связывается с белками плазмы крови и медленно проникает в синовиальни полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме крови уменьшается. Ібупрофен метаболизуеться в печенке до двух неактивных метаболитив, что быстро и почти полностью выводится почками. Некоторое количество(10 %) выводится в неизмененном виде. Период полувыведения у здоровых людей - почти 1,8 часы, у пациентов с заболеваниями печенки и почек - 1,8-3,5 часы.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение лихорадки и боли разного происхождения у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет(включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при проризуванни зубов, боль после удаления зуба, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль при розтягненни связь и другие виды боли, в том числе зажигательного генеза).

Противопоказание

- Гиперчувствительность к ибупрофену и к другим нестероидным противовоспалительным средствам(НПЗЗ) или к любому из компонентов препарата;

- реакции повышенной чувствительности в анамнезе(например, бронхоспазм, ринит, бронхиальная астма, ангионевротический отек или крапивница), что возникли после применения ацетилсалициловой кислоты(аспирину) или других НПЗЗ;

- язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в активной форме или рецидивы в анамнезе;

- в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения НПЗЗ;

- наследственная непереносимость фруктозы;

- тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность;

- нарушение дегидратации, которая вызвана блюет, диареей или недостаточным употреблением жидкости;

- цереброваскулярные или другие кровотечения;

- нарушение кроветворения незъясованой этиологии или свертывания крови;

- последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендовано одновременное приложение вместе с:

- ацетилсалициловой кислотой(аспирином), кроме случаев, когда аспирин(доза не выше 75 мг на сутки) назначал врач. Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном приложении ибупрофен может подавлять антиагрегантное действие низких доз аспирина. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не дает основания сделать четкие выводы относительно систематического приложения ибупрофену. Следовательно, при несистематическом приложении ибупрофену такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;

- с другими НПЗЗ, в том числе селективными ингибиторами циклооксигенази- 2. Следует избегать одновременного приложения двух или больше НПЗЗ, поскольку это может повысить риск побочных эффектов;.

- глюкокортикостероидними препаратами. Они могут повлечь повышение риска развития косвенных действий со стороны пищеварительного тракта;

- антикоагулянтами. Есть некоторые доказательства усиления действия пероральных антикоагулянтов и повышения риска развития кровотечения;

- мифепристоном. НПЗЗ не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристону, так как НПЗЗ могут уменьшить его эффект.

Осторожно применять одновременно с:

- гипотензивными препаратами и диуретиками. Возможное повышение риска развития реакции со стороны почек, НПЗЗ могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек(например у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение инигибитору АПФ или антагониста ангиотензина ІІ и препаратов, что ингибують циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно имеет оборотный характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости долговременного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости, а также контролировать функцию печенки после начала сопутствующей терапии и периодически впоследствии. Диуретики могут повышать риск нефротоксического влияния НПЗЗ;

- метотрексатом и препаратами лития : существуют доказательства потенциального повышения уровня этих препаратов в плазме крови;

- циклоспоринами и такролимусом : увеличивается риск возникновения нефротоксичности;

- кортикостероидами: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации;

- антитромбоцитарными и селективными ингибиторами серотонину: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

- калийзберигаючими диуретиками: может привести к гиперкалиемии(рекомендуется проверка уровня калия в плазме крови);

- гидантоином и сульфамидами : возможное повышение токсичных эффектов этих средств;

- тиклопидином: есть риск возникновения адитивного эффекта в ингибуванни функции тромбоцитов при комплексном приложении из НПЗЗ;

- дигоксином: НПЗЗ могут повысить уровень концентрации дигоксина в плазме крови, которая может привести к интоксикации дигоксином;

- сердечными гликозидами: НПЗЗ могут усиливать нарушение сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови;

- пентоксифиллином и тромболитиками: увеличение риска проявления кровотечения;

- фенитоином: при комплексном приложении ибупрофен может повысить уровень содержимого фенитоину в плазме крови;

- пробенецидом и сульфинпиразоном : возможное повышение концентрации ибупрофену в плазме крови;

- хинолонами: сообщали об отдельных случаях судорог, возникновение которых могло быть связано с одновременным применением хинолонов и некоторых НПЗЗ;

- производными сульфонилсечевини : возможное снижение уровня содержимого сахара в крови;

- зидовудином: возможное повышение риска токсичного влияния на эритроциты. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые страдают на гемофилию, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;

- ингибиторами CYP2C9 : одновременное приложение ибупрофену с ингибиторами CYP2C9 может повышать влияние ибупрофену(субстрат CYP2C9). В исследовании с применением вориконазолу и флуконазолу(ингибиторы CYP2C9) было продемонстрировано увеличение влияния S(+) -ибупрофену приблизительно на 80-100 %. При одновременном приложении ибупрофену с сильными ингибиторами CYP2C9 рекомендуется снижение доз ибупрофену, особенно когда большие дозы ибупрофену применять вместе с вориконазолом или флуконазолом;

- едой: прием препарата ОРАФЕН во время еды уменьшает скорость его абсорбции.

Особенности применения

Прием препарата необходимо прекратить при первых проявлениях кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки или любого другого проявления гиперчувствительности.

Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, нужной для лечения симптомов.

Следует с осторожностью применять препарат больным из:

- системными заболеваниями соединительной ткани и системной красной волчанкой через повышенный риск асептического менингита;

- артериальной гипертензией та/або сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками во время применения НПЗЗ;

- врожденным нарушением метаболизма порфирина(острая интермитуюча порфирия);

- нарушением функции почек та/або печенки;

- сенной лихорадкой, носовыми полипами или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей в связи с повышенным риском возникновения аллергических реакций. К ним относятся приступы астмы(так называемая аналгетическая астма), отек Квінке или крапивница;

- выраженной дегидратацией при диарее, после операционных вмешательств, при сердечной, печеночной и почечной недостаточности, при применении диуретиков. В этих случаях необходимо обеспечить пристальный контроль диуреза и функции почек.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы следует немедленно прекратить применение препарата.

Пациентам с острой порфириею прием препарата ОРАФЕН не рекомендуется без назначения врача.

У больных с выраженной дегидратацией следует обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

Пациентам с артериальной гипертензией та/або умеренной или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать долговременное лечение(необходимая консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПЗЗ, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий та/або цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений(такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать долговременное лечение НПЗЗ следует лишь после тщательного обмиркування.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые принимают сопутствующие лекарственные препараты, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты(например, варфарин), селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину или антиагрегантные препараты(например, аспирин), которые могут повысить риск образования язвы или кровотечения. При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, которые нуждаются сопутствующего применения низких доз ацетилсалициловой кислоты(аспирину) или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск для желудочно-кишечного тракта, следует рассматривать назначение врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Лица пожилого возраста имеют повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПЗЗ, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальные последствия.

Желудочно-кишечные кровотечения, ульцерация или перфорация, которые могут иметь летальные последствия, отмечались при применении всех НПЗЗ и независимо от длительности лечения как из, так и без серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе.

Повышение дозы НПЗЗ, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе является риском возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в этих случаях рекомендовано применять минимально эффективные дозы.

НПЗЗ следует применять с осторожностью для пациентов, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

Серьезные кожные реакции, некоторые из них - летальные, включая ексфолиативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз, очень редко могут возникать в связи с применением НПЗЗ. Пациенты имеют наивысший риск возникновения этих реакций в начале курса лечения, причем первые проявления реакции возникают в большинстве случаев на протяжении 1-го месяца лечения. Прием ибупрофену следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других симптомов повышенной чувствительности.

У пациентов, которые имеют или имели бронхиальную астму или аллергические заболевания, может возникнуть бронхоспазм.

Одновременное приложение ибупрофену с другими НПЗЗ, включая селективные ингибиторы циклооксигенази- 2, повышает риск развития побочных реакций, потому его следует избегать.

При длительном применении знеболювальних средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.

Длительное и бесконтрольное применение знеболювальних средств, особенно сочетание разных знеболювальних действующих веществ, может приводить к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности(аналгетическая нефропатия).

Имеются некоторые доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют циклооксигеназный/простогландиновий синтез, могут повлечь нарушение фертильности женщин через влияние на овуляцию. Это может быть устранено путем прекращения применения этих препаратов.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат применять детям в возрасте до 12 лет.

Беременность.

Препарат противопоказан женщинам в последнем триместре беременности.

Ингибиторы синтеза простагландина могут негативно влиять на беременных та/або развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развитию изъянов сердца после применения ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Риск, как считается, повышается при увеличенные дозы и длительности лечения. Абсолютный риск сердечно-сосудистых изъянов увеличивался из меньше чем 1 % до приблизительно 1,5 %. На протяжении І-ІІ триместров беременности ибупрофен применять только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Если ибупрофен применять женщинам при попытках оплодотворения или на протяжении И и ІІ триместров беременности, доза должна быть как можно ниже, а длительность лечения - как можно более короткой.

Во время ІІІ триместру беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны такие влияния на плод как сердечно-легочная токсичность(преждевременное закрытие артериального пролива плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать к почечной недостаточности с проявлением олигогидроамниозу. Ібупрофен противопоказан в ІІІ триместре беременности через возможность подавления сократительной функции матки, которая может привести к увеличению длительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении низких доз. Возможное повышение риска образования отеков у матери.

Кормление груддю. Ібупрофен и его метаболити могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. На это время неизвестно о негативном влиянии на младенца, потому при короткодлительном лечении боли и лихорадки рекомендованными дозами обычно не нуждается прерывать кормление груддю.

Фертильность.

Существуют ограниченные данные, что ингибиторы синтеза циклооксигеназы/простагландина могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это является оборотным при прекращении терапии.

Поэтому применение ибупрофену не рекомендуется женщинам, которым сложно забеременеть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат применять детям в возрасте до 12 лет.

При кратковременном приложении ибупрофен не влияет или незначительно влияет на способность руководить автотранспортом и работу с другими механизмами, но при длительном приложении могут возникать такие побочные эффекты как повышенная утомляемость и головокружение. Пациентам, которые чувствуют головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушение зрения при приеме НПЗЗ, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат только для перорального приложения.

Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.

Разовая доза должна представлять 5-10 мг/кг.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг. Интервал между дозами зависит от изменений симптоматики, но должен представлять не менее чем 4 часы.

Детям возрастом 6 месяцы - по 2,5 мл суспензии(50 мг) каждые 8 часы, но не больше 7,5 мл(150 мг) на сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев - по 2,5 мл суспензии(50 мг) 3-4 разы на сутки(каждые 6 часы) и не больше 10 мл(200 мг) на сутки.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 5 мл суспензии(100 мг) каждые 8 часы и не больше 15 мл(300 мг) на сутки.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 7,5 мл суспензии(150 мг) 3 разы на сутки(450 мг).

Детям в возрасте от 7 до 9 лет - по 10 мл суспензии(200 мг) 3 разы на сутки(600 мг).

Детям в возрасте от 10 до 12 лет - по 15 мл суспензии(300 мг) 3 разы на сутки(900 мг).

При лихорадке после иммунизации - 2,5 мл, в случае необходимости - еще 2,5 мл через 6 часы, но не более чем 5 мл на протяжении 24 часов.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендовано применять препарат ибупрофену в другой врачебной форме.

Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу. Длительность лечения определяется врачом, зависит от течения заболевания и обычно представляет 3 сутки.

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта рекомендуется применять препарат во время приема еды.

Люди пожилого возраста : обычно корегування дозы не нужно. Но рекомендуется принимать ОРАФЕН с осторожностью, поскольку эта категория пациентов более склонна к проявлению побочных эффектов.

Для дозирования использовать градуированный шприц на 5 мл с ценой подилки 0,2 мл, который находится в упаковке.

Дiти.

ОРАФЕН не применять детям в возрасте до 6 месяцев.

Передозировка

Применение препарата детям в дозе свыше 400 мг/кг может повлечь появление симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке представляет 1,5-3 часы.

В случае острой передозировки симптомы зависят от принятого количества лекарственного средства, а также времени, которое прошло от момента его приема. Первыми симптомами, которые обычно наблюдаются, являются: тошнота, блюет, головная боль и головокружение, боль в эпигастрий, сонливость.

При более тяжелом отравлении возможны токсичные поражения центральной нервной системы в виде вертиго, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или запятой. Иногда у пациентов развиваются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, а также увеличение протромбинового времени/МНВ(вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, которые циркулируют в кровяном русле). Может возникнуть острая почечная недостаточность, повреждение печенки, гипотензия, подавление дыхательной функции и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможное обострение хода астмы. Возможны нистагм, нарушение четкости зрения и потеря сознания.

Если после острой передозировки прошло не больше 1 часа, рекомендуется вызывать блюет, промыть желудок или принять активированный уголь. Если ибупрофен уже всосался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения выведения кислотного ибупрофену с мочой.

В случаях передозировки ибупрофену нет антидота и специфического лечения. Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненно важных функций с измерением артериального давления, выполнением ЭКГ, а также интерпретации симптомов, которые указывают на возможное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, появления метаболического ацидоза и нарушений со стороны центральной нервной системы.

При частых или длительных судорогах следует назначать внутривенное введение диазепаму или лоразепаму. В случае обострения бронхиальной астмы следует назначать бронходилататори. Следует обратиться к врачу за медицинской помощью.

Побочные реакции

Самые частые побочные реакции являются желудочно-кишечными по своей природе и по большей части зависят от дозы. Побочные реакции реже всего наблюдаются, когда максимальная суточная доза представляет 1200 мг.

Частота побочных эффектов рассчитывается, как указано ниже:

Очень часто: > 1/10.

Часто: > 1/100, < 1/10.

Нечасто: > 1/1000, < 1/100.

Редко: > 1/10000, < 1/1000.

Очень редко: < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Неизвестно(не подлежит оценке, учитывая ограниченность имеющихся данных).

При возникновении или ухудшении признаков инфекции во время применения ибупрофену пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Необходимо выяснить относительно наличия показаний для терапии антимикробными средствами/антибиотиками.

При долговременной терапии необходимо регулярно проводить анализ крови.

Пациенту следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ибупрофену при возникновении одного из симптомов реакций гиперчувствительности, которые могут развиться даже при первом применении лекарственного средства. В таких случаях нужна немедленная медицинская помощь.

При возникновении сильной боли в эпигастральном участке, мелены или кровавого блюет следует прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.

Инфекции и инвазия.

Очень редко: обострение воспаления, связанного с инфекцией(например, развитие некротизирующего фасциту. В исключительных случаях ветреная оспа может повлечь тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей).

Общие нарушения: недомогание и усталость.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, диспепсия и тошнота; редко - диарея, метеоризм, запор и блюет; очень редко - изжога, язвенный стоматит, гастрит, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавое блюет, что могут в некоторых случаях привести к летальному следствию, особенно у лиц пожилого возраста, образования диафрагмо- подобных стриктур кишечнику; неизвестно - обострение язвенного колита и болезнь Крона. Раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, язвы слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, депрессия, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, спутывание сознания, галлюцинации; очень редко - асептический менингит, отдельные симптомы которого(ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, блюет, лихорадка или дезориентация) могут возникать у пациентов с существующими аутоимунними заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани; неизвестно - парестезии, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит; неизвестно - сердечная недостаточность, отек, тахикардия, повышение артериального давления, артериальный тромбоз(инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны сечевидильной системы: очень редко - острое нарушение функции почек, папилонекроз, особенно при длительном приложении, связанные с повышением уровня мочевины в плазме крови и отек; неизвестно - почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротичний синдром, аллергический нефрит, гломерулонефрит, олигурия, полиурия, цистит, гематурия.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - нарушение функции печенки, неизвестно - при длительном приложении гепатит, панкреатит, дуоденит, эзофагит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : очень редко - расстройства системы кроветворения(анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются: высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, незъясована кровотечение и кровоподтеки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : редко - разные высыпания на коже; очень редко - тяжелые формы кожных реакций, такие как полиморфная эритема, синдром Стівенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла); неизвестно - фоточувствительность.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, которые включают крапивницу и зуд; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию, анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок; неизвестно - реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов слуха : неизвестно - при длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение.

Со стороны органов зрения : неизвестно - при длительном лечении могут возникать нарушение зрения, неврит зрительного нерва.

Лабораторные исследования: очень редко - снижение уровня гемоглобина.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 200 мл в флаконе; по 1 флакону в комплекте с шприцем-дозатором в картонной коробке.

Категорiя отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЛАБОРАТОРІОб АЛЬДО-ЮНІОН, С.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Баронесса где Малда, 73, 08950 Есплугес де Ллобрегат, Барселона, Испания.