Метронидазол

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МЕТРОНИДАЗОЛ

(METRONIDAZOLЕ)

Состав

действующее вещество: метронидазол;

1 мл раствора содержит 5 мг метронидазолу;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, динатрию едетат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные средства для системного приложения. Производные имидазола. Код АТХ J01X D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Метронидазол - это стабильное соединение, способное проникать в микроорганизмы. В анаэробных условиях метронидазол образует с микробной пируват-фередоксин-оксидоредуктазой нитрозорадикали путем окисает фередоксину и флаводоксину. Нітрозорадикали образуют продукты присоединения с основными парами ДНК, которая приводит к разрыву цепей ДНК и к гибели клеток.

Минимальная ингибуюча концентрация(МИСС), установленная Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности, точки прерывания, которые отделяют чувствительные организмы(S) от резистентных(R), такие:

грамположительные анаэробы(S: ≤ 4 мг/мл, R > 4 мг/мл);

грамотрицательные анаэробы(S: ≤ 4 мг/мл, R > 4 мг/мл).

Перечень чувствительных и резистентных микроорганизмов

( по данным Центрального управления из анализа данных относительно резистентности антибиотиков системного действия, Германия, декабрь 2009 p.):

Анаероби: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile0, Clostridium perfringens0⌂, Fusobacterium spp. 0, Peptoniphilus spp. 0, Peptostreptococcus spp. 0, Porphyromonas spp. 0, Prevotella spp., Veillonella spp. 0.

Другие микроорганизмы: Entamoeba histolytica0, Gardnerella vaginalis0, Giardia lamblia0, Trichomonas vaginalis0.

Штаммы, приобретенная чувствительность которых может представлять проблему :

Грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori.

Природнорезистентні микроорганизмы: все облигатные аэробы:

Грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacteriaceae, Haemophilus spp.

0 На время публикации этих таблиц доступных данных не существовало. В первичной литературе приведены вероятные стандартные референтные ссылки и терапевтические рекомендации относительно чувствительности соответствующих штаммов.

⌂ Можно применять лишь пациентам с аллергией на пенициллин.

Механизмы резистентности к метронидазолу

Механизмы резистентности к метронидазолу на это время исследованы лишь частично. Резистентность к метронидазолу Н.руlori вызвана мутациями генов, которые кодируют
НАДФН-нітроредуктазу. Эти мутации приводят к обмену аминокислот, который вызывает неактивность энзимов. Таким образом, этап активации метронидазолу активным нитрозорадикалом не происходит.

Штаммы Bacteroides резистентны к метронидазолу благодаря генам, которые кодируют нитроимидазолредуктази, которые превращают нитроимидазоли в аминоимидазол, в результате чего образование антибактериальный эффективных нитрозорадикалив ингибуеться. Существует полная перекрестная резистентность между метронидазолом и другими нитроимидазольними производными(тинидазолом, орнидазолом, ниморазолом).

Распространенность приобретенной чувствительности отдельных штаммов может изменяться в зависимости от региона и со временем. Поэтому необходимо использовать местные данные, особенно для эффективного лечения тяжелых инфекций. Если есть сомнения относительно эффективности метронидазолу, следует воспользоваться советом эксперта. Необходимо установить микробиологический диагноз, включая определения штаммов микроорганизмов и их чувствительность в метронидазолу, особенно в случае тяжелой инфекции или неэффективности лечения.

Фармакокинетика.

Поскольку Метронидазол следует вводить внутривенно, его биодоступность представляет 100 %.

Распределение

Метронидазол после введения широко метаболизуеться в тканях организма. Метронидазол выявлен в большинстве тканей и жидкостей организма, включая желчь, кости, церебральный абсцесс, спинно-мозговую жидкость, печенку, слюну, семенную жидкость и выделение из влагалища, где достигаются концентрации, близкие к концентрации в плазме крови. Он также проникает через плаценту и оказывается в материнском молоке в концентрациях, эквивалентных концентрациям в сыворотке крови. Связывание с протеинами представляет менее 20 %, видимый объем распределения представляет 36 литры.

Биотрансформация

Метронидазол метаболизуеться в печенке путем окисает боковых цепей и образования глюкурониду. Его метаболити включают продукт кислотного окисающего, гидроксильное производное и глюкуронид. Основной метаболит в сыворотке крови - это гидроксилировал метаболит, а основной метаболит в моче - кислотный.

Выведение

Приблизительно 80 % вещества выводится с мочой, из них менее 10 % - в неизмененной форме. Небольшое количество выводится печенкой. Период полувыведения представляет 6-10 часы.

Характеристики в специальных группах пациентов

Почечная недостаточность задерживает выделение лишь незначительной мерой.

При тяжелых заболеваниях печенки следует ожидать на задержку плазменного клиренса и удлинения времени напиввиведенння из сыворотки крови(до 30 часов).

Клинические характеристики.

Показание

Лечение и профилактика инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу(в основном анаэробными бактериями).

Метронидазол активен против широкого спектра патогенных микроорганизмов, особенно Bacteroides, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, анаэробных кокков и Gardnerella vaginalis.

Метронидазол показан взрослым и детям для:

- профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, в частности Bacteroides и анаэробными видами Streptococci;

- лечение септицемии, бактериемии, перитонита, абсцесса головного мозга, некротической пневмонии, остеомиелита, послеродового сепсиса, внутритазового абсцесса, пельвиоцелюлиту и послеоперационной рановой инфекции - в случаях, когда были выделены патогенные анаэробы.

При применении метронидазолу следует учитывать национальные и международные рекомендации относительно надлежащего применения антимикробных препаратов.

Противопоказание

Гиперчувствительность к метронидазолу, других нитроимидазольних производных или к любому вспомогательному веществу, органические поражения ЦНС, заболевания системы крови.

Не рекомендуется применять препарат в комбинации из дисульфирамом или алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пациентам необходимо советовать не принимать алкоголь во время лечения метронидазолом и по крайней мере 48 часы после окончания лечения через возможность дисульфирамподибной реакции(эффект антабусу). Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, которые одновременно применяли метронидазол и дисульфирам.

Сообщалось о некотором потенцировании антикоагулянтной терапии при применении метронидазолу вместе с пероральными антикоагулянтами варфаринового типа и повышения риска геморрагических ускладненнь через замедление их метаболизма в печенке. Необходимо чаще осуществлять надзор за уровнями МЧС(международного нормализованного соотношения). Рекомендуется корректировка дозы перорального антикоагулянту во время приема метронидазолу и в течение 8 дней после его отмены.

Особые проблемы относительно МЧС(международного нормализованного соотношения), много случаев повышения активности пероральных антикоагулянтов наблюдались у пациентов, которые лечились антибиотиками. Факторами риска могут быть инфекционные, зажигательные заболевания и общее положение здоровья. Трудно определить роль инфекционной патологии и ее лечения в частоте МЧС. Однако некоторые виды антибактериальных средств нуждаются осбливой внимания. Это касается фторхинолонив, макролидов, циклинив, котримазолу и некоторых цефалоспоринив.

Необходимо проводить мониторинг уровня протромбина. Не существует никакого взаимодействия с гепарином.

У пациентов, которые одновременно лечились литием и метронидазолом, наблюдалась задержка лития, которая сопровождалась признаками возможного повреждения почек. Перед введением метронидазолу лечения литием надо ограничить или отменить. Для пациентов, которые лечатся литием, необходимо проводить мониторинг концентраций в плазме крови лития, креатинина и электролитов в то время, когда они лечатся метронидазолом.

Фенитоин и фенобарбитал : на фоне применения фенобарбитала или фенитоину метаболизм метронидазолу осуществляется с намного больше, чем в норме, скоростью, потому период полувыведения сокращается приблизительно до 3 часов.

Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацилу и потому может в результате приводить к увеличению токсичности 5-фторурацилу.

Пациенты, которые получают циклоспорин, имеют риск повышения уровней циклоспорина в плазме крови. Если комбинированное приложение необходимо, следует проводить тщательный мониторинг циклоспорина и креатинина в сыворотке крови.

Метронидазол может повышать уровни бисульфану в плазме крови, которая может приводить к тяжелой бисульфановой токсичности.

Амиодарон

При одновременном приложении и метронидазолу, и амиодарону сообщалось об удлинении интервала QT и torsade de pointes. При применении амиодарону в комбинации из метронидазолом может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, следует посоветовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, ускоренное сердцебиение или потеря сознания.

Карбамазепин

Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепину и вследствие этого повышать его плазменные концентрации.

Циметидин

Одновременное применение циметидину в отдельных случаях может уменьшать выведение метронидазолу и соответственно приводить к росту концентраций последнего в сыворотке.

Контрацептивы

Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, влияя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатив в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов, вследствие чего плазменные уровни активных стероидов снижаются. Это необычное взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатив с желчью. Известные случаи неэффективности пероральных контрацептивов были связаны с применением разных антибиотиков, включая ампициллин, амоксицилин, тетрациклини, а также метронидазол.

Мікофенолят мофетил

Вещества, которые изменяют желудочно-кишечную флору(например, антибиотики) могут снижать оральную биодоступность препаратов микофеноловой кислоты. Во время терапии противоинфекционными средствами рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг для выявления уменьшения иммуносупрессивного эффекта микофеноловой кислоты.

Такролімус

Одновременное применение метронидазолу может приводить к росту концентрации такролимусу в крови. Вероятный механизм притеснения печеночного метаболизма такролимусу происходит с помощью CYP 3А4. Следует часто проверять уровни такролимусу в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозирование, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимусу.

Влияние на параклинични тесты

Следует помнить, что метронидазол способен имобилизувати трепонемы, которая может приводить к хибнопозитивного тесту Нельсона.

Особенности применения

Осторожно назначают препарат больным эпилепсией, с заболеваниями ЦНС со сниженным судорожным порогом.

Пациентам с тяжелыми поражениями печенки, нарушенным гемопоэзом(включая гранулоцитопению), метронидазол следует применять лишь в случае, если ожидаемая польза преобладает потенциальную опасность.

Метронидазол не имеет прямого действия против аэробных или факультативно анаэробных бактерий.

Рекомендуется проводить клинический или лабораторный мониторинг(особенно количество лейкоцитов), а если введение Метронидазола продолжается больше 10 дней, мониторинг является обязательным. Особенное внимание следует обратить на наличие таких нежелательных реакций как периферическая или центральная нейропатия(симптомами которой являются парестезия, атаксия, головокружение, судорожные нападения).

Длительность лечения метронидазолом или препаратами, которые содержат другие нитроимидазоли, не должна превышать 10 дни. Лишь в особенных выбранных случаях в случае неотложной потребности период лечения можно продлить в сопровождении соответствующего клинического и лабораторного мониторинга. Повторную терапию следует максимально ограничить к отдельным случаям. Следует четко придерживаться этих ограничений, поскольку нельзя исключать возможную мутагенную активность метронидазолу, а также через повышение частоты развития определенных опухолей, что было зафиксировано в исследованиях на животных.

В случае тяжелых реакций гиперчувствительности(включая анафилактический шок), лечения Метронидазолом необходимо немедленно прекратить и начать общую неотложную терапию.

Тяжелая персистуюча диарея, которая появляется во время лечения или в течение следующих недель, может быть следствием псевдомембранозного колита(во многих случаях вызванного Clostridium difficile), см. раздел "Побочные реакции". Это заболевание кишечника, вызванное антибиотиками, может угрожать жизни и нуждается немедленного соответствующего лечения. Нельзя принимать препараты, которые подавляют перистальтику.

Метронидазол следует применять с осторожностью пациентам с активными или хроническими тяжелыми заболеваниями периферической или центральной нервной системы через риск неврологического обострения.

Существует вероятность, что после уничтожения Trichomonas vaginalis может храниться гонококовая инфекция.

Полупериод выведения метронидазолу остается неизмененным при наличии почечной недостаточности, потому уменьшать дозу метронидазолу нет необходимости. Такие пациенты, однако, удерживают метаболити метронидазолу. Клиническое значение этого на данное время неизвестно.

У пациентов, которые проходят гемодиализ, метронидазол и метаболити эффективно выводятся в течение восьмичасового периода диализа. Поэтому метронидазол после гемодиализа необходимо немедленно вводить повторно.

Для пациентов с почечной недостаточностью, которые проходят интермитуючий перитонеальный диализ(ІПД) или постоянный амбулаторный перитонеальный диализ(ПАПД), коррекцию дозы Метронидазола проводить не нужно.

Метронидазол в основном метаболизуеться путем окисления в печенке. Значительное уменьшение клиренсу метронидазолу может происходить при наличии печеночной недостаточности. У пациентов с печеночной энцефалопатией может повышаться концентрация метронидазолу в плазме крови. Поэтому Метронидазол необходимо с осторожностью вводить пациентам с печеночной энцефалопатией. Дневную дозу следует уменьшить к одной трети и вводить один раз на сутки.

Метронидазол имеет высокие значения поглощения при длине волны, на которой определяют никотинамидадениндинуклеотид(NADH). Поэтому при измерении NADH методом постоянного потока, который базируется на определении конечной точки снижения возобновленного NADH, метронидазол может маскировать повышенные концентрации печеночных энзимов. Могут отмечаться необыкновенно низкие концентрации печеночных энзимов, включая нулевые значения.

Метронидазол следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Пациентам из порфириею не рекомендуется применять метронидазол.

Необходимо прекратить лечение препаратом, если возникает атаксия, головокружение или

спутывание сознания;

Метронидазол влияет на результаты ензиматично-спектрофотометричного определения аспартатаминотрансферази, аланинаминотрансферази, лактатдегидрогенази, триглицеридов и глюкозатексокинази, снижая их значение(возможно, к нулю).

Пациентов необходимо предупредить, что метронидазол может повлечь потемнение мочи.

Препарат можно разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы.

Через риск мутагенности у человека необходимо тщательным образом взвесить целесообразность применения Метронидазола в течение более длительного, чем обычно, сроку.

Это лекарственное средство содержит 14 ммоль(или 322 мг) натрию на 100 мл раствора, что следует учитывать пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержимым натрия.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность.

Безопасность применения метронидазолу в период беременности изучена недостаточно. В частности, сообщения о его приложении противоречивы. Некоторые исследования выявили повышение частоты изъянов развития. В исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов метронидазолу.

В течение I триместру метронидазол следует применять лишь для лечения тяжелых инфекций, которые угрожают жизни, при отсутствии более безопасной альтернативы. В течение II и III триместров метронидазол можно также применять для лечения инфекций, если ожидаемая польза явно преобладает возможный риск.

Период кормления груддю

Поскольку метронидазол екскретуеться в материнское молоко, во время лечения следует прекратить кормление груддю. Кормление следует возобновлять не раньше, чем через 2-3 дни после окончания терапии, поскольку метронидазол имеет продленный период полувыведения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентов следует предупреждать о возможности появления сонливости, головокружения, спутывания сознания, галлюцинаций, судорог или временных расстройств зрения, которое может ухудшать способность руководить автотранспортом и механизмами.

Способ применения и дозы

Метронидазол вводить только внутривенно со скоростью 5 мл/мин.

Перед- и послеоперационная профилактика инфекций : главным образом, при абдоминальной(особенно колоректальной) и гинекологической хирургии.

Взрослые

500 мг непосредственно перед операцией, введение завершить примерно за 1 час до операции. Дозу вводить повторно каждые 8 часы.

Деть

Деть < 12 годы: одноразовая доза 20-30 мг/кг, введение завершить примерно за 1 час до операции.

Новорожденные с гестационным возрастом < 40 недели: 10 мг/кг весы тела одноразово перед операцией.

Анаэробные инфекции. Длительность лечения зависит от его эффективности. В большинстве случаев достаточным будет семидневный курс. В случае наличия клинических показаний(например, эрадикация инфекции из недоступных для дренирования органов, при склонности к эндогенной контаминации аэробным патогеном из кишечнику, ротоглотки или из половых органов) лечения можно продолжить.

Лечение установленных анаэробных инфекций

Взрослые

500 мг каждые 8 часы.

Деть

Деть в возрасте от 8 недель до 12 лет: обычная дневная доза - 20-30 мг/кг/сутки одноразово или по 7,5 мг/кг каждые 8 часы. Дневную дозу можно повысить до 40 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции. Длительность лечения представляет обычно 7 дни.

Деть возрастом < 8 недели: 15 мг/кг сутки одноразово или по 7,5 мг/кг каждые 12 часы. В новорожденных с гестационным возрастом < 40 недели в течение первой недели жизнь может происходить накопление метронидазолу, потому через несколько дней лечения желательно провести мониторинг концентраций метронидазолу в сыворотке крови.

Бактериальный вагиноз

Подростки: 400 мг дважды на сутки в течение 5-7 дней или 2000 мг одноразово.

Урогенитальный трихомониаз

Взрослые и подростки : 2000 мг одноразово или по 200 мг трижды на сутки в течение 7 дней, или по 400 мг дважды на сутки в течение 5-7 дней.

Деть возрастом < 10 годы: 40 мг/кг одноразово или 15-30 мг/кг/сутки, разделенные на 2-3 дозы, в течение 7 дней; не превышать 2000 мг/дозу.

Лямблиоз

Пациенты возрастом > 10 годы: 2000 мг один раз на сутки в течение 3 дней или 400 мг три раза на сутки в течение 5 дней, или 500 мг дважды на сутки от 7 до 10 дней.

Деть в возрасте от 7 до 10 лет: 1000 мг один раз на сутки в течение 3 дней.

Деть в возрасте от 3 до 7 лет: от 600 до 800 мг один раз на сутки в течение 3 дней.

Деть в возрасте от 1 до 3 лет: 500 мг один раз на сутки в течение 3 дней.

Альтернативно назначают 15-40 мг/кг/сутки, разделенные на 2-3 дозы.

Амебиаз

Пациенты возрастом > 10 годы: от 400 до 800 мг 3 разы на сутки в течение 5-10 дней.

Деть в возрасте от 7 до 10 лет: от 200 до 400 мг 3 разы на сутки в течение 5-10 дней.

Деть в возрасте от 3 до 7 лет: от 100 до 200 мг 4 разы на сутки в течение 5-10 дней.

Деть в возрасте от 1 дo 3 годов : от 100 до 200 мг 3 разы на сутки в течение 5-10 дней.

Альтернативно применяют от 35 до 50 мг/кг на сутки, разделенные на 3 дозы в течение от 5 к

10 дни, не превышать 2400 мг/сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori у педиатрических пациентов. Применять в составе комбинированной терапии по 20 мг/кг на сутки, не превышая максимальную суточную дозу 1000 мг, разделенную на 2, в течение 7-14 дней. Перед началом лечения необходимо ознакомиться с официальными рекомендациями.

Люди пожилого возраста

Рекомендуется проявлять осторожность относительно людей пожилого возраста, особенно при высоких дозах.

Деть. Применять детям с первых дней жизни.

Передозировка

Докладывали о случаях приема одноразовых пероральных доз метронидазолу до 12 г при попытках суицида и при случайных передозировках. Симптомы ограничивались блюет, атаксией и легкой дезориентацией. Не существует специфического антидота при передозировке метронидазолу. В случае подозрения на передозировку следует назначать симптоматическое и пидтримуюче лечение.

Побочные реакции

Нежелательные эффекты в основном связаны с длительным применением высоких доз.

При планировании долговременного лечения необходимо оценить пользу сравнительно с риском развития периферической нейропатии.

Для описания частоты нежелательных эффектов использованы такие критерии: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 - < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 - < 1/100; редко: ≥ 1/10000 - < 1/1000; очень редко: < 1/10000; неизвестно: частоту нельзя определить из доступных данных.

Инфекции и инвазия

Редко: генитальные суперинфекции, вызванные Candida.

Очень редко: псевдомембранозный колит, который может возникать под время или после терапии и проявляется в форме тяжелой персистуючеи диареи.

Нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Неизвестно: лейкопения, апластична анемия.

Нарушение со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности от легкого к умеренной степени, включая кожные реакции(см. "Расстройства кожи и подкожных тканей"), ангионевротический отек и медикаментозную лихорадку.

Очень редко: тяжелые системные реакции гиперчувствительности : анафилаксия вплоть до анафилактического шока; тяжелые кожные реакции.

Неизвестно: отек Квінке, крапивница, лихорадка.

Нарушение обмена веществ, метаболизма

Неизвестно: анорексия.

Психические расстройства

Нечасто: раздражительность.

Очень редко: психотические расстройства, включая спутывание и галлюцинации.

Неизвестно: депрессивное состояние.

Неврологические расстройства

Очень редко: энцефалопатия(например, спутывание сознания, лихорадка, головная боль, галлюцинации, паралич, чувствительность к свету, расстройства зрения и движения, кривошея) и подострый мозочковий синдром(например, атаксия, дизартрия, нарушение поступи, нистагм и тремор), что могут исчезать после прекращения приема препарата; сонливость или бессонница, головокружение, судороги, периферическая нейропатия, которая проявляется в виде парестезии, боли, ощущения тяжести и поколювання в конечностях, головные боли.

Неизвестно: периферическая сенсорная нейропатия, быстротечные епилептоформни нападения во время интенсивной та/або длительной терапии метронидазолом. В большинстве случаев нейропатия исчезала после прекращения лечения или при уменьшении дозы; асептический менингит.

Нарушение со стороны органов зрения

Очень редко: расстройства зрения, такие как диплопия и миопия, которые в большинстве случаев скоропреходящие.

Неизвестно: оптическая нейропатия/неврит.

Сердечные расстройства

Очень редко: изменения ЭКГ, подобные выравниванию зубца Т.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: блюет, тошнота, диарея, глоссит и стоматит, отрыжка с горьким вкусом.

Неизвестно: расстройства вкуса, оральный мукозит, облагаемость языка, тошнота, блюет; желудочно-кишечные расстройства, такие как боли в эпигастральном участке и диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы

Очень редко: повышение печеночных ферментов(АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза), холестатический или смешанный гепатит и гепатоцеллюлярное повреждение печенки, желтуха и панкреатит, который является оборотным при отмене препарата; докладывалось о случаях печеночной недостаточности, которая требовала пересадки печенки, у пациентов, которых лечили метронидазолом в комбинации с другими антибиотическими препаратами.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: аллергические кожные реакции

Очень редко: синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, кожные сыпи, пустулезные сыпи, зуд, покраснение.

Неизвестно: полиморфная эритема.

Нарушение со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани

Очень редко: миалгия, боль в суставах.

Со стороны сечевидильной системы

Очень редко: дизурия, цистит, недержание мочи, потемнения мочи(через метаболит метронидазолу).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: реакции в месте введения, включая раздражение вен(вплоть до тромбофлебита) после внутривенного введения, пустулезная сыпь.

Редко: слабость.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Несовместимость

Инфузию Метронидазола не смешивать из цефамандолу нафатом, цефоксимом натрию, декстрозой 10 % в/о, в комбинации с инъекцией натрия лактата, пенициллином G калием(торговое название Pfizerpen).

Упаковка. По 100 мл в бутылках или в контейнерах.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. Тел.:(044) 281-01-01.