Горостен®
Регистрационный номер: UA/2048/01/01
Импортёр: ООО "Юрия-Фарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 10
Форма
раствор для внешнего приложения 0,25 мг/мл по 2 мл в контейнере; по 10 контейнеры в пачке; по 30 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона; по 100 мл, 400 мл в банках
Состав
1 мл раствора содержит 0,25 мг декаметоксину
Виробники препарату «Горостен®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ГОРОСТЕН®
(HOROSTEN)
Состав
действующее вещество: decamethoxin;
1 мл раствора содержит 0,25 мг декаметоксину;
вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, раствор цитрали спиртовой 1 %, вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для внешнего приложения.
Основные физико-химические свойства: бесцветная, слегка опалесцентна жидкость с запахом лимона.
Фармакотерапевтична группа.
Антисептические и дезинфекцийни средства. Соединения четвертичного аммонию. Код АТХ D08A J10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Антисептический препарат Горостен® делает антимикробное, антивирусное, противогрибковое действие. В основе действия декаметоксину лежит влияние на мембраны микробной клетки : декаметоксин разрушает сверхмембранный слой, рыхлит мембрану, повышает ее проницаемость для великомолекулярних веществ. Поскольку на мембранных структурах фиксируются большинство ферментов, декаметоксин изменяет активность энзима клетки, подавляя ферментативные системы. Гидрофобный радикал декаметоксину способствует максимальному связыванию препарата с клеточной мембраной микроорганизмов. Катионный радикал декаметоксину сначала уменьшает, а потом нейтрализует заряд микробной клеточной стенки. Декаметоксин не влияет на оболочки клеток человека, поскольку они имеют значительно больше длины липидных радикалов, потому с ними не происходит гидрофобного взаимодействия. Декаметоксин делает выраженное бактерицидное действие на грамположительные, грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы: стафилококки, стрептококки, дифтерийную и кишечную палочки, сальмонели, протей, клебсиели, шигели, псевдомонады, клостридии, кампилобактерии, гарднерели, хламидии, микоплазмы. Декаметоксин также действует фунгицидный на дрожжеподобные грибы, возбудители эпидермофитии, трихофитии, микроспории, некоторые виды плесневых грибов(аспергили, пеницили), делает вирусоцидну действую на вирусы липофилов, в том числе СПИДУ, гепатиту.
Горостен® высокоактивный относительно микроорганизмов, стойких к антибиотикам(пенициллин, хлорамфеникол, тетрациклини, стрептомицин, гентамицин, неомицин, новобиоцин, Олеандомицин, цефалоспорини, фторхинолони).
Формирования стойких к препарату Горостен® штаммов микроорганизмов не происходит при длительном применении препарата. Бактериостатические(фунгистатические) концентрации подобны его бактерицидным(фунгицидных), вирусоцидних, спороцидних концентраций.
В процессе использования препарата Горостен® повышается чувствительность антибиотикорезистентних микроорганизмов к антибиотикам.
Фармакокинетика.
Препарат практически не всасывается слизистыми оболочками, кожей и поверхностью раны, не окрашивает кожу, а цитраль добавляет ему приятного лимонного запаха.
Клинические характеристики
Показание
- Дезінфекція кожи рук персонала медицинских заведений, обрабатывания кожи рук медперсонала перед и после выполнения медицинских манипуляций.
- Обрабатывание участков кожи, пораженных стафилококковым и стрептококковым импетиго, и участков, которые граничат с ними.
- Обеззараживание кожи рук во всех случаях, связанных с повышенным риском инфицирования и распространения опасных для здоровья микроорганизмов.
- Обрабатывание микротравм кожи.
- Гигиеническая дезинфекция кожи.
Противопоказание
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Горостен® совместимый с препаратами, которые содержат катионные поверхностно-активные вещества(бензалконию хлорид, етоний).
Декаметоксин, что входит в состав препарата Горостен®, повышает чувствительность антибиотикорезистентних микроорганизмов до антибиотиков.
Подогревание препарата Горостен® до 37-38 °С перед использованием значительно повышает его антимикробную эффективность.
Особенности применения
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При случайном попадании в глаза следует смыть его большим количеством проточной воды.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Данных о противопоказании для внешнего применения препарата в период беременности нет. Не рекомендуется для протирки сосков в период кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат назначают лишь для внешнего приложения, потому препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Назначать для внешнего приложения в виде протирок, примочек.
Руки тщательным образом мыть проточной водой с мылом, удалять остатки мильной пены, вытирать. Наливать в ладонь 3-5 мл препарата Горостен® и тщательным образом распределять его по внутренней и внешней поверхности кисти, межпальцевых промежутках и навколонигтевих участках, нижней трети предплечья в течение 1-2 мин. После этого кожу высушить.
Если руки предварительно не мыли с мылом, то обработку препаратом Горостен® проводить дважды.
При угрозе появления пролежней Горостен® втирать в участки кожи с помощью ватного шарика. При наличии пролежней Горостен® применять в виде аппликаций.
Кожу лица после бритья протирать тампоном или ладонью, смоченными препаратом.
Деть.
Опыт применения детям отсутствует.
Передозировка
В связи с отсутствием системной абсорбции случаи передозировки не отмечены.
Побочные реакции
В одиночных случаях возможная повышена индивидуальная чувствительность, включая высыпание на коже, раздражение, печиння, сухость, зуд, после применения препарата и другие местные аллергические реакции, которые исчезают после прекращения применения.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!
Срок пригодности
2 годы.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Горостен® принадлежит к катионным поверхностно-активным веществам, и потому он несовместим с мылом и другими анионными соединениями(натрию лаурилсульфат, сапонины), учитывая это необходимо тщательным образом смыть мыло перед нанесением препарата на кожу.
Упаковка
По 2 мл в контейнере № 10 в пачке. По 30 мл в банке № 1 в пачке. По 100 мл или 400 мл в банках.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО "Юрія-Фарм".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. Телефон/факс:(044) 281-01-01.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: раствор для инъекций, 100 мг/мл по 5 мл или по 10 мл в ампулах № 5; по 10 мл в флаконе № 5; по 10 мл в флаконе № 1 в комплекте с растворителем(Натрию хлорид-Солювен, 9 мг/мл) по 100 мл в контейнере № 1
Форма: раствор для инъекций, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах, по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона
Форма: раствор для инфузий, 42 мг/мл по 100 мл или по 200 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке