Маннит

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МАННИТ

(MANNIT)

Состав

действующее вещество: маннит;

1 мл раствора содержит манниту 150,0 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства. Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета

жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Растворы осмотических диуретиков. Код АТХ В05В С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Маннит делает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без следующей канальцевой реабсорбции, приводит к содержанию воды в канальцях и увеличения объема мочи, повышая осмолярнисть плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выведением значительного количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, потому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печенки и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови(через рост осмотического давления в сосудистом русле). После внутривенного введения маннит снижает реабсорбцию воды, увеличивает объем циркулирующей крови, делает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.

Фармакокинетика.

Фильтруется почками без следующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения ‒ приблизительно 100 хв(при острой почечной недостаточности может вырасти до 36 часов).

Диуретический эффект проявляется через 1-3 часы после введения, снижения давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления - в течение 15 хв после начала инфузии.

Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30-60 хв после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости хранится в течение 3-8 часов, снижения внутриглазного давления - в течение 4-8 часов после окончания инфузии. Маннит незначительной мерой метаболизуеться в печенке с образованием гликогена.

Приблизительно 80 % введенной дозы выводится с мочой в течение 3 часов.

При почечной недостаточности период полувыведения может расти до 36 часов.

Клинические характеристики

Показание

Отек мозга, церебральная гипертензия, интенсивная терапия судорожного состояния, асцит; острая печеночная и почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, которые нуждаются усиления диуреза(эпилептический статус, острое нападение глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузийни осложнения после введения несовместимой крови, отравления барбитуратами и другие отравления).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек; острая почечная недостаточность с длительностью анурии свыше 12 часов; геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; гипонатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия; поражения головного мозга, которые сопровождаются нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозные состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначения маннита вместе с сердечными гликозидами через возможное увеличение их токсичного действия.

Особенности применения

Препарат применять только в условиях стационара.

Необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез, осмотичнисть крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать выводы, исходя из удельного веса мочи.

Не применять при поражениях головного мозга, которые сопровождаются нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозных состояниях. В случае возникновения таких симптомов, как головная боль, головокружение, блюет, нарушение зрения, необходимо прекратить введение препарата. В случае выпадения кристаллов препарат нагреть на водяной бане при температуре 50-70 °С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при

охлаждении к температуре ниже 36 °С кристаллы не выпадут опять, препарат пригоден для применения. Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю препарат не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно влияния маннитола на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат можно применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Препарат вводить внутривенно капельно или медленно струйный. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.

Взрослым вводить 50-100 г препарата со скоростью, которая обеспечивает уровень диуреза не менее 30-50 мл/часами

При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме проводят инфузию из расчета 0,25-1 г/кг массы тела в течение 30-60 мин. Для пациентов с низкой массой тела или обессиленных больных достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях вводить 50-180 г со скоростью инфузии, которая обеспечивает диурез на уровне 100-500 мл/часами Максимальная доза для взрослых - 140-180 г в течение 24 часов.

Детям, как диуретическое средство, вводить внутривенно капельно из расчета 0,25-1 г/кг или 30 г на 1 м2 поверхности тела в течение 2-6 часов. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме - 0,5-1 г/кг или 15-30 г на 1 м2поверхні тела в течение 30-60 мин. Для детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях у детей проводить внутривенную инфузию в дозе до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м2 поверхности тела.

При почечной недостаточности с олигурией вводить 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3-5 хв, дальше наблюдать за диурезом на протяжении 1-2 часов; если он представляет свыше 30 мл на час или повысится на 50 %, продолжать введение препарата внутривенно медленно так, чтобы диурез удерживался на уровне 40 мл на час.

Пробная доза: пациентам с олигурией или при подозрении на наличие нарушения выводной функции почек необходимо вводить контрольную дозу маннитола. Для взрослых обычная контрольная доза представляет 0,2 г/кг массы тела; для детей - 0,2 г/кг массы тела или 6 г/м2 поверхности тела. Контрольная доза вводится в течение 3-5 мин. Диурез должен увеличиться до 30-50 мл/год в течение 2-3 часов. Если диурез не увеличился, может быть введена повторная контрольная доза.

Деть.

Эффективность и беспечность препарата в педиатрии недостаточно изучена, потому препарат применять только за жизненными показаниями.

Передозировка

Быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью; до обезвоживания организма.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Нарушение обмена веществ, метаболизма : обезвоживание организма, нарушения водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки : сухость кожи, кожные высыпания, зуд.

Кардиальные расстройства: тахикардия, боль за грудиной, снижение и повышение артериального давления.

Неврологические расстройства: судороги, галлюцинации, головная боль.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, сухость в рту, жажда.

Другие: мышечная слабость, флебит, отек лица.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

В случае выпадения кристаллов препарат нагревать на водяной бане при температуре 50-70 °С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении к температуре ниже 36 °С кристаллы не выпадут опять, препарат пригоден для применения. Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.

Несовместимость. Не допускается назначения маннита вместе с сердечными гликозидами через

возможное увеличение их токсичного действия.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл, или 400 мл в бутылках и по 100 мл или 250 мл, или 500 мл в контейнерах.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. Тел:(044) 281-01-01