Метрогил Дента®

Инструкция по применению

МЕТРОГІЛ ДЕНТА®

(metrogYl denta®)

Состав

действующие вещества: метронидазолу бензоат, хлоргексидину глюконат;

1 грамм геля содержит: метронидазолу бензоату 16 мг, в перечислении на метронидазол 10 мг; раствор хлоргексидина глюконату(20 %) 2,5 мг, в перечислении на хлоргексидину глюконат 0,5 мг;

вспомогательные вещества: сахарин, натрию гидроксид, динатрию едетат, левоментол

пропиленгликоль, карбомерний гомополимер(типа С), вода очищена.

Врачебная форма. Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, опалесцентний, мягкий гель.

Фармакотерапевтична группа. Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного приложения в стоматологии.

Код АТХ А01A В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-зажигательных заболеваний полости рта.

Эффективность препарата предопределена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазолу и хлоргексидину.

Метронидазол - производное нитроимидазолу, что имеет протипрозойну и протибактериальну действию. Активный против анаэробных бактерий, которые вызывают болезни пародонта, : Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активный относительно широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и вирусов липофилов.

Фармакокинетика.

Минимальная ингибиторна концентрация(МІК50) метронидазолу для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг/мл. При местном применении препарата(нанесение на десны) концентрация метронидазолу в участке десен значительно более высока, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазолу при местном приложении значительно ниже, чем такой в случае перорального приложения. Главным путем выведения метронидазолу и его метаболитив есть почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетику одной дозы метронидазолу.

В случае проглатывания излишка хлоргексидина, во время его местного приложения в составе стоматологического геля, из пищеварительного тракта абсорбируется приблизительно 1 % от дозы, которая попала к желудку. Хлоргексидин не аккумулируется в организме и метаболизуеться минимально.

Клинические характеристики

Показание

Для лечения инфекционно-зажигательных заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости.

Катаральный, гипертрофический гингивит, острый и хронический ход.

Острый язвенно-некротический гингивит(гингивит Венсана).

Генерализован пародонтит, хронический и обостренный ход.

Травма слизистой оболочки полости рота, вызванная зубными протезами.

Альвеоліт(воспаление лунки после удаления зуба).

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтиту.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазолу и любых компонентов, которые входят в состав препарата.

Особенные меры безопасности

Избегать попадания геля в глаза.

Применение Метрогіл Дента® не меняет гигиеническую чистку зубов.

Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, блюет, головной боли и приливов крови к лицу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном приложении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогіл Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными назначая гель Метрогіл Дента® с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, которое приводит к удлинению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное приложение усиливает токсичность препаратов, которая может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин. При одновременном приложении из метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазолу.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазолу, что может повлечь повышение концентрации метронидазолу в сыворотке крови.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю

Не следует применять препарат в период беременности.

На период лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата в отмеченной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического приложения!

Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.

Взрослым при воспалении ясный(гингивит) гель Метрогіл Дента® наносить на десны 2 разы на сутки. После нанесения геля на протяжении 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать еду. Средняя длительность лечения 7-10 дни.

При пародонтити: после снятия зубных отложений пародонтальни кармана следует обрабатывать гелем Метрогіл Дента®, а также наносить гель на десны. Длительность аппликации - 30 минуты. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшему аппликации гелю пациент делает самостоятельно. Метрогіл Дента® наносить на участок ясень 2 разы на сутки на протяжении 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтиту гель Метрогіл Дента® наносят на десны 2 разы на сутки на протяжении 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 разы на год.

Для лечения постэкстракционного альвеолиту после удаления зуба лунку обработать гелем Метрогіл Дента®, в дальнейшем гель применять самостоятельно 2-3 разы на сутки на протяжении 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтиту, при кровоточивости десен и неприятном запахе из рта - вечером после гигиенической чистки зубов гель Метрогіл Дента® с помощью пальцевого массажа следует втирать в участок десен на протяжении 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.

С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализуемым парадонтитом легкой степени тяжести - утром и вечером после гигиенической чистки зубов проводить пальцевой массаж ясный с гелем Метрогіл Дента® на протяжении 2-3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребления жидкостей на протяжении одного часа. Профилактические курсы лечения длительностью 2 недели проводить 2-3 разы на год.

Деть

Не рекомендуется назначать препарат до 18 лет.

Передозировка

Случаи передозировки геля Метрогіл Дента® при местном приложении неизвестны.

Случайное или умышленное проглатывания большого количества геля могут привести к обострению побочных реакций, которые сначала были вызваны метронидазолом(хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, блюет, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. В качестве лечения необходимо промыть желудок и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции

При местном применении геля Метрогіл Дента® риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда могут наблюдаться реакции, которые описаны ниже.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпание на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек. Был описан один случай отека ввек, как проявление ангионевротической реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов зрения : при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус в рту, горький привкус в рту, тошнота, возможное появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.

Реакции в месте применения : печиння в месте нанесения, раздражения в месте нанесения.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г в тубе из алюминия или ламинируемого пластику. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

" Юнік Фармасьютикал Лабораторіз"(отделение фирмы "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд".) / Unique Pharmaceutical Laboratories(a division of J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок № 304-308, Джі. Ай. Ді. Си. Індастріал Еріа, город Панолі - 394 116, округ Бхарух, Индия / Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli - 394 116, Dist: Bharuch, India.

Заявитель

ООО "Джонсон и Джонсон Украина".

Местонахождение заявителя

02152, г. Киев, пр. Павла Тичини, 1в, Украина.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392