Метилурацил Из Мирамистином

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МЕТИЛУРАЦИЛ ИЗ МІРАМІСТИНОМ

(Methyluracil & Myramistin)

Состав

действующие вещества: methyluracil, myramistin;

1 г мази содержит метилурацилу 50 мг, мирамистину 5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, спирт цетиловый, спирт стеариловый, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты для лечения ран и язв. Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит метилурацил, который стимулирует метаболические процессы, и мирамистин - катионный антисептик.

Метилурацил убыстряет регенерацию, заживление ран, стимулирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, делает противовоспалительное действие.

Мірамістин имеет широкий спектр антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Делает выраженное противомикробное действие относительно грамположительных(Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) и грамотрицательных(Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных, спороутворюючих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентнистю до антибиотиков. Обнаруживает противогрибковое действие на аскомицети(роду Aspergillus и роду Penicillium), дрожжевые(Rhodotorula - rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы(Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)), дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman - Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистину снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.

В месте применение стимулирует защитные реакции и активизирует процессы регенерации.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия, мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Препарат имеет выраженную гиперосмолярную активность, в результате чего купирует ранови и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя очистке и подсушиванию раны. При этом мазь не повреждает грануляцию и жизнеспособные клетки кожи, не подавляет краевую эпителизацию.

Фармакокинетика.

Благодаря свойствам мазевой основы - содержать на поверхности места нанесения, действующие вещества существенно не всасываются в системный кровоток и обычно не вызывают системного действия.

Клинические характеристики

Показание

Усложнены, тяжкозагоювани раны;

лучу и трофические язвы(в том числе у больных с диабетической ангиопатиею, язв у ослабленных больных с существенным угнетением иммунитета);

ожоги и другие повреждения кожи.

Препарат делает фотозащитное действие у больных фотодерматозами.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым другим компонентам препарата;

острые и хронические формы лейкоза;

лимфогранулематоз;

злокачественные заболевания костного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном местном применении мирамистину с анионными ПАР(мильные растворы) происходит его инактивация.

При одновременном применении мирамистину с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

При одновременном применении метилурацила со строфантином, антибиотиками, сульфаниламидными препаратами наблюдается повышение их эффективности, а из пентоксилом - усиление его токсичных эффектов.

При одновременном применении препарата с местными глюкокортикостероидами его эффективность снижается.

Особенности применения.

Препарат применять с осторожностью больным с новообразованиями, которые проходят лучевую и химиотерапию.

Эффективность препарата повышается, если его наносить на ранову поверхность, предварительно промытую асептическим раствором. Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительной затраты мази.

При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможное применение препарата вместе с антибиотиками системного действия.

Применение в период беременности или кормления груддю

Из-за отсутствия контролируемых исследований относительно безопасности и эффективности применения препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствующие даны относительно способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять местно. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на пораженную поверхность, после чего наложить стерильную марлевую повязку или наносить мазь на перевязочный материал, а потом на рану.

Также можно применять тампоны, пропитанные препаратом, осторожно заполняя полости гнойных ран после них хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в ходы фистул.

Препарат применять 1 раз на 1-2 сутки. Доза зависит от площади рановой поверхности и степени гнойной экссудации. Длительность лечения обусловлена динамикой очистки и заживления ран. Лечение препаратом прекратить, когда появляются ранови грануляции и раны очищаются от ранового экссудата.

Деть

Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарат не назначается в педиатрической практике.

Передозировка

Явления передозировки не наблюдались. Однако при нанесении препарата на большие поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызывать острое отравление. Проявлениями системного действия метилурацила являются головная боль, головокружение, реакции гиперчувствительности. Мірамістин проявляет себя как катионный детергент и может продлевать время кровотечений. При передозировке, вызванной долговременным применением большого количества мази, возможные изменения состава крови в результате влияния метилурацила на процессы гемопоэза.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : реакции гиперчувствительности, в том числе гиперемия, зуд, ощущение легкого печиння, высыпания, крапивница; сухость кожи, дерматит, мокнуття и через содержимое в составе препарата пропиленгликоля - раздражения кожи.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка.

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.