Мексиприм®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МЕКСИПРИМ®

(MEXIPRIM®)

Состав

действующее вещество: етилметилгидроксипиридину сукцинат;

1 таблетка содержит етилметилгидроксипиридину сукцинату в перечислении на 100% вещество 125 мг;

вспомогательные вещества: каолин, натрию крохмальгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, кальцию стеарат;

( оболочка): гипромелоза, макрогол, титану диоксид(Е 171), тальк.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглы, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого к белому с кремуватим оттенком цвету, на изломе - от белого к белому с сероватым, или желтоватым, или кремуватим оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые действуют на нервную систему. Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мексиприм® принадлежит к гетероароматичних антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия : повышает стойкость организма до стресса, делает анксиолитичну действие, которое не сопровождается сонливостью и миорелаксуючим эффектом; имеет ноотропни свойства, предотвращает и уменьшает нарушения памяти, которые возникают при старении и под действием разных патогенных факторов, делает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксични свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослаблюе токсичное действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровозабезпечення, улучшает микроциркуляцию и реологични свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови(эритроцитов и тромбоцитов); уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Механизм действия предопределен его антиоксидантной и мембранопротекторной действием. Он ингибуе перекись окисает липидов, повышает активность супероксидоксидази, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов(кальцийнезалежной фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов(бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировки нейромедиаторов и улучшению синаптичной передачи. Мексиприм® повышает содержимое в головном мозге дофамина. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижение степени притеснения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с повышением содержимого АТФ и креатинфосфату, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Фармакокинетика. Мексиприм® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часы. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 0,46-0,5 часы. Максимальная концентрация препарата в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл.

Период полувыведения препарата и средний период содержания препарата в организме представляет соответственно 4,7-5 часы и 4,9-5,2 часы. Мексиприм® в организме человека интенсивно метабилизуеться с воссозданием его глюкуронконъюгованого продукту. В среднем за 12 часы с мочой екскретуеться 0,3 % неизмененного препарата и 50 % в виде глюкуронконъюгату от введенной дозы. Интенсивнее всего Мексиприм® и его глюкуронконъюгат екскретуються в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели экскреции с мочой препарата Мексиприм® и его глюкуронконъюгованого метаболиту имеют значительную индивидуальную вариабельнисть.

Клинические характеристики

Показание

- Последствия острого нарушения мозгового кровообращения;

- невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;

- нейроциркуляторная дистония;

- легкие когнитивные расстройства разного генеза(при психоорганическом синдроме и астеничных нарушениях, предопределенных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами);

- энцефалопатии разного генеза(дисциркуляторни, дисметаболични, посттравматические, смешанные);

- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

- нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;

- астеничные состояния, влияние экстремальных(стрессовых) факторов;

- ишемическая болезнь сердца(в составе комплексной терапии);

- абстинент ной синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений;

- состояния после интоксикации антипсихотическими средствами.

Противопоказание.

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Мексиприм® усиливает действие бензодиазепинових анксиолитикив, противосудорожных средств(карбамазепину), протипаркинсоничних средств(леводопи). Потенцирует эффект нитровмисних препаратов, гипотензивных средств. Уменьшает токсичный эффект этилового спирта.

Особенности применения

В отдельных случаях, особенно у склонных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам возможное развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять у больных с диабетической ретинопатией(курс не должен превышать 7-10 дни) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.

С осторожностью препарат назначать пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Сурово контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности или кормления груддю не проводилось, потому Мексиприм® не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует быть осторожными при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Мексиприм® назначать внутренне. Терапевтические дозы, которые применяются, и срок лечения определяются чувствительностью больных к препарату. Начинать лечение с дозы

250-500 мг; средняя суточная доза представляет 250-500 мг; максимальная суточная - 800 мг. Суточную дозу разделять на 2-3 приемы на протяжении дня.

Больным с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными нарушениями применять Мексиприм® в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Мексиприм® применять в течение 5-7 дней.

Курсовую терапию препаратом Мексиприм® заканчивать постепенно, уменьшая дозу препарату в течение 2-3 суток.

Длительность курса лечения для пациентов с ишемической болезнью сердца - не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы(по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Деть.

Препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: нарушение сна(бессонница, в некоторых случаях - сонливость).

Лечение обычно не нужно, симптомы проходят самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется принимать нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг, применять дезинтоксикацийну терапию.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижения артериального давления.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, нарушение процесса засинання, ощущение тревожности, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой оболочки рта.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе, гиперемия, высыпание на коже, зуд, крапивница ангионевротический отек, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : дистальный гипергидроз.

На фоне долговременного применения препарата возможно возникновение следующих побочных реакций : метеоризм, слабость, периферические отеки.

Срок пригодности. 5 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблетки в блистере; по 1 или 2, или 3, или 4, или 6 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ЗАО "Обнінська химико-фармацевтическая компания".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Российская Федерация, 249036, Калужская обл., г. Обнінськ, Киевское шоссе, экспериментальный сектор ФГБУ МРНЦ Министерства здравоохранения, конур и социального развития. 107.