Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МЕКСИКОР®

(MEXIСOR)

Состав

действующее вещество: етилметилгидроксипиридину сукцинат;

1 мл раствора содержит етилметилгидроксипиридину сукцинату - 50 мг;

вспомогательные вещества: кислота янтарная, динатрию едетат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мексикор® улучшает функциональное состояние ишемизованого миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, также уменьшает проявления систолической и диастоличной дисфункции левого желудочка.

Основой действия препарата является его антиоксидантная активность, способность тормозить свободнорадикальные процессы(интенсификация которых наблюдается при ишемии и некрозе миокарда, особенно в период реперфузии), снижать повреждающее действие свободных радикалов на кардиомиоциты.

В условиях критического снижения коронарного кровообращения Мексикор® способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов - фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Препарат усиливает активацию аэробного гликолиза, которая развивается при острой ишемии, и способствует в условиях гипоксии возобновлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфату. Отмеченные механизмы обеспечивают целостность морфологических структур и физиологичных функций ишемизованого миокарда.

Мексикор® нормализует метаболические процессы в ишемизованому миокарде, уменьшает зону некрозу, возобновляет и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарное кровообращение в зоне ишемии, повышает антиангинальну активность нитровмисних препаратов, улучшает реологични свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности

Мексикор® делает нейропротективну действую, стабилизирует кровообращение головного мозга в условиях гиперперфузии, улучшает кровозабезпечення головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Препарат способствует адаптации к пошкоджувальной действию ишемии, тормозит постишемическое снижение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом и препятствует прогрессивному накоплению лактата. Мексикор® улучшает и стабилизирует мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, поддерживает функциональную активность головного мозга как в период ишемии, так и в постишемическом периоде. Мексикор® делает селективную, анксиолитичну действие, которое не сопровождается седациею и миорелаксациею, устраняет тревогу, страх, психическое напряжение, обеспокоенность. Мексикор® делает ноотропну действую, предупреждает и уменьшает нарушение способности к учебе и памяти, которые возникают при сосудистых заболеваниях головного мозга, при легких и умеренных когнитивных нарушениях, обнаруживает антигипоксичний эффект, повышает концентрацию внимания и работоспособность. Включение препарата Мексикор® к комплексной терапии больных с острым нарушением кровообращения головного мозга снижает проявление клинических симптомов и улучшает ход реабилитационного периода.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении препарат быстро(в течение 0,5-1,5 часа) приходит в органы и ткани, в связи с чем его концентрация в крови в неизмененном виде быстро уменьшается. При внутримышечном введении в терапевтических дозах максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-40 минуты и представляет 2,5-3 мкг/мл, при этом его метаболити определяются в плазме крови в течение 7-9 часов. Препарат биотрансформуеться в печенке путем глюкурування.

Выведение препарата из организма происходит с мочой в глюкуроноконъюгований форме и в незначительных количествах − в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание

В комплексной терапии:

− острого инфаркта миокарда(с первых суток);

− ишемического инсульта;

− дисциркуляторной энцефалопатии(в т.о. атеросклеротического генеза);

− легких и умеренных когнитивных расстройств разного генеза.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, печеночная или почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает действие бензодиазепинових анксиолитикив, противосудорожных средств(карбамазепину), протипаркинсоничних средств(леводопи), потенцирует эффект нитровмисних препаратов, гипотензивных средств. Уменьшает токсичные эффекты этанолу.

Особенности применения

Особенного внимания нуждается назначение Мексикору® больным с обременительным аллергологическим анамнезом. По завершению парентерального введения для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение Мексикору® перорально в виде капсул по 100 мг 3 разы на сутки.

Применение в период беременности или кормления груддю

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В начале лечения препаратом желательно воздержаться от управления автотранспортом или занятий опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда.

В первые 5 сутки для достижения максимального эффекта Мексикор® желательно вводить внутривенно, в следующие 9 сутки препарат можно вводить внутримышечно.

Внутривенно препарат вводят путем капельной инфузии, медленно(во избежание побочных эффектов) в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы(глюкозы) в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата длительностью не менее 5 минут.

Вводят препарат(внутривенно или внутримышечно) 3 разы на сутки, через каждые 8 часы.

Суточная терапевтическая доза представляет 6-9 мг/кг, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения(ишемическом инсульте) Мексикор® применяют в комплексной терапии в первые 2-4 сутки внутривенно капельно по
200-300 мг 2-3 разы на сутки, потом внутримышечно по 100 мг 3 разы на сутки. Срок лечения представляет 10-14 сутки. В дальнейшем препарат назначают в капсулах по 100 мг 2 разы на сутки в течение 14 дней и по 100 мг 3 разы на сутки в течение 7 суток. Частоту и длительность повторных курсов определяет врач в зависимости от течения заболевания.

При дисциркуляторний энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексикор® назначают внутривенно струйный или капельно в дозе 100 мг 2-3 разы на сутки в течение 14 дней. В дальнейшем препарат вводят внутримышечно по 100 мг на сутки в течение 2 недель, дальше назначают в капсулах по 100 мг 2-4 разы на сутки. Для курсовой профилактики препарат вводят внутримышечно по 100 мг 2 разы на сутки в течение 10-14 суток.

При лечении легких и умеренных когнитивных расстройств Мексикор® назначают внутримышечно по 100-300 мг на сутки в течение 2 недель, при необходимости дальше препарат назначают в капсулах по 100 мг 2-4 разы на сутки. Частоту и длительность курсов лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Деть

Препарат не применять детям до 18 лет(эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

При передозировке возможное развитие нарушений сна, таких как бессонница, в некоторых случаях - сонливость; при внутривенном введении в отдельных случаях возможно кратковременное и незначительное повышение артериального давления.

Развитие симптомов передозировки, как правило, не нуждается применения купирувальних средств. Отмеченные симптомы нарушения сна исчезают самостоятельно в течение суток. В особенно тяжелых случаях рекомендуется применения одного из таблетированных снотворных и анксиолитичних средств(нитразепаму 10 мг, оксазепаму 10 мг или диазепаму 5 мг). При чрезмерном повышении артериального давления применяют антигипертензивные средства под контролем артериального давления и/или дополняют терапию нитровмисними препаратами.

Побочные реакции

При внутривенном введении, особенно струйном, возможное возникновение сухости и металлического привкуса в рту, ощущения жара во всем теле, неприятного запаха, царапания в горле и дискомфорта в грудной клетке, одышки, ощущения сердцебиения, тахикардии, кратковременное снижение или повышение артериального давления, головной боли, тремору, гиперемии лица, дистального гипергидроза. Как правило, отмеченные явления связанные с чрезмерной скоростью введения препарата и имеют кратковременный характер.

На фоне долговременного применения препарата возможное возникновение таких побочных эффектов :

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, метеоризм, диспепсические расстройства, диарея;

со стороны центральной нервной системы: нарушение сна(сонливость или нарушение засинання), слабость, ощущение тревоги, эмоциональная реактивность, нарушение координации, головокружения, периферические отеки.

При индивидуальной гиперчувствительности к препарату возможное возникновение аллергических реакций, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Срок пригодности. 3 годы. Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 0-25 °С.

Несовместимость

Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Использовать только растворители, отмеченные в инструкции.

Упаковка

2 мл раствора в ампуле; 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПрАТ "Лекхім-Харків".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, г. Харьков, ул. Северина Потоцького, конур. 36.

Заявитель. ООО "ЗДРАВО".

Местонахождение заявителя :

Украина, 04114, г. Киев, ул. Автозаводская, 54/19 Лит. А, офис