Мексикор®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Мексикор®

Mexiсor

Состав

действующее вещество:

1 капсула содержит етилметилгидроксипиридину cукцинату

в перечислении на 100 % речовину100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, лактоза моногидрат, магнию стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;

оболочка капсулы : титану диоксид(Е 171), желатин, краситель желтое мероприятие(Е 110), краситель хинолиновий желт(Е 104).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

Твердые желатиновые капсулы №2 желтого цвета. Содержимое капсул - гранулят, который содержит гранулы и порошок белого и белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа. Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мексикор® уменьшает проявление окислительного стресса, тормозит свободнорадикальное перекись окисает липидов и повышает активность антиоксидантной системы ферментов. Мексикор® улучшает клеточный энергообмен, активирует энергосинтезирующие функции митохондрий, усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень притеснения окислительных процессов в цикле Кребса. Энергосинтезирующий эффект препарата связан с увеличением доставки и потребления клетками сукцината, реализацией феномена быстрой окиси янтарной кислоты сукцинатдегидрогеназой, а также с активацией митохондриальной дыхательной цепи.

При диссоциации препарата Мексикор® в клетке на сукцинат и производное 3-оксипиридину, последний обнаруживает антиоксидантное действие, которое стабилизирует клеточные мембраны и возобновляет функциональную активность клеток. Оказывает модулирующее влияние на мембраносвязанные ферменты(кальций независимую фосфодиэстеразу, аденилатциклазу, ацетилхолин эстеразу) ионные каналы и рецепторные комплексы, что способствует сохранению структурно-функциональной целостности биомембран, улучшает транспорт нейромедиаторов и синаптичну передачу. Действует на метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологични свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Способствует возобновлению функционального состояния ишемизованого миокарда, сократительной функции сердца, также уменьшает проявление систолической и диастоличной дисфункции левого желудочка. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизованого миокарда и активирует энергосинтезирующие процессы в зоне ишемии, тем же способствует сохранению кардиомиоцитов и поддержке их функциональной активности. Возобновляет сократительность миокарда при обратной сердечной дисфункции.

У больных стабильной стенокардией напряжения способствует повышению толерантности до физической нагрузки и антиангинальной активности нитропрепаратив.

Мексикор® стабилизирует мембранные структуры сосудистой стенки, ингибуе агрегацию эритроцитов, нормализует нарушение микроциркуляции на ранних стадиях атерогенеза, владеет гиполипидемичной действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Мексикор® имеет нейропротекторное действие на функциональную активность и метаболизм ишемизованого головного мозга, повышает стойкость кровообращения головного мозга в условиях гипоперфузии, предупреждает снижение кровотока головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Препарат способствует адаптации к ишемии, тормозя истощение углеводных запасов, блокируя постишемическое снижение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом и препятствует прогрессивному накоплению лактата.

Мексикор® имеет ноотропни свойства, предупреждает и уменьшает нарушение памяти, способности к учебе, которые возникают при острых и хронических сосудистых заболеваниях головного мозга, при легких и умеренных когнитивных нарушениях разного генеза, делает антиоксидантный эффект, повышает концентрацию внимания и работоспособность.

При применении у больных острым нарушением мозгового кровообращения снижает проявление клинических симптомов инсульта и положительно влияет на ход реабилитационного периода.

Мексикор® владеет селективным действием, не сопровождается седациею и миорелаксациею, устраняет тревожность, страх, напряжение, беспокойство, повышает возможность адаптации и эмоциональный статус.

Фармакокинетика.

После применения внутренне Мексикор® быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Быстро распределяется в органах и тканях. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови(Тmax) находится в диапазоне от 0,46 до 0,5 часа. Среднее время распределения препарата в организме представляет 4,9-5,2 часы. Метаболізується в печенке путем глюкуронування.

Идентифицировано 5 метаболитив: 3-оксипиридину фосфат - образуется в печенке и с участием щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; второй метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и оказывается в моче на 1-2 сутки после приема препарата; третий - выводится почками в большом количестве; четвертый и пятый - глюкуронконконъюгати.

Период полувыведения(Т1\2el) Мексикору® представляет 4,7-5 часы. В среднем за 12 часы почками екскретуеться 0,3 % неизмененного препарата и 50 % в виде глюкуронконъюгату от введенной дозы. Наиболее интенсивно Мексикор® и его глюкуронконъюгати выводятся в первые 4 часы после приема препарата. Показатели выведения почками неизмененного препарата и метаболитив имеют значительную индивидуальную вариабельнисть.

Клинические характеристики

Показание

- комплексная терапия ишемической болезни сердца;

-комплексна терапия ишемического инсульта;

- дисциркуляторна энцефалопатия;

- легкие и умеренные когнитивные расстройства разного генеза.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, печеночная или почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает действие бензодиазепинових анксиолитикив, противосудорожных средств(карбамазепину), протипаркинсоничних средств(леводопи).

Повышает антиангинальну активность нитропрепаратив и гипотензивное действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента(АПФ) и бета-адреноблокаторив.

Совместимое применение Мексикору® из нибетаном, пропранололом и верапамилом уменьшает риск развитию аритмогенних эффектов.

Уменьшает токсичный эффект этанолу.

Особенности применения

Особенного внимания нуждается назначение Мексикору® больным с обременительным аллергологическим анамнезом.

Поскольку препарат содержит лактозу, пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат. Препарат содержит краситель "желтое мероприятие" Е 110, который может вызывать аллергические реакции. В отдельных случаях, особенно у склонных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам возможное развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления груддю

Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

На период лечения препаратом желательно воздержаться от занятий опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и концентрацию внимания.

Способ применения и дозы

Мексикор® назначают внутренне. Терапевтические дозы и срок лечения определяется врачом в зависимости от нозологической формы заболевания и чувствительности больного к действию препарата.

Начинают лечения с дозы 100 мг 3 разы на сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта.

Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 200 мг. Суточную дозу препарата желательно распределить на 3 приемы на протяжении дня.

Длительность курса терапии Мексикором® у больных ишемической болезнью сердца и с нарушениями кровообращения головного мозга представляет не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы терапии по рекомендации врача желательно проводить в весенне-осенние периоды.

В комплексной терапии дисциркуляторной энцефалопатии, легких и умеренных когнитивных расстройств препарат назначается в дозе по 100 мг 3-4 разы на сутки. Длительность лечения определяет врач в зависимости от течения болезни, состояния пациента.

Курсовую терапию Мексикором® завершать постепенно, уменьшая ежесуточно дозу препарата на 100 мг ежесуточно.

Деть

Контролируемых клинических исследований из безопасности применения препарата детям не проводилось, потому этой категории пациентов препарат не применять.

Передозировка.

В связи с низкой токсичностью препарата передозировки маловероятное. При случайной передозировке возможное развитие нарушений сна(бессонница, сонливость).

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Обычно препарат переносится хорошо. В жидких случаях возможное появление аллергической реакции, диспепсических расстройств, диареи, тошноты и сухости в полости рта, ощущения тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головная боль, нарушение координации, повышения или снижения артериального давления, которые быстро исчезают самостоятельно или при отмене препарата.

При длительном приложении возможное появление метеоризма, нарушения сна(сонливость или нарушение засинання).

Срок пригодности

3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере; 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ПрАТ "Технолог", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ПрАТ "Технолог" : 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.

Заявитель

ООО "ЗДРАВО", Украина

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя

04114, г. Киев, ул. Автозаводская, 54/19 Лит. А, офис.

тел.(044) 503-78-68