Медиаторн

Инструкция по применению

МЕДІАТОРН

(MEDIATORN)

Состав

действующее вещество: ипидакрину гидрохлориду моногидрат;

1 мл раствора содержит ипидакрину гидрохлориду моногидрат, в перечислении на ипидакрину гидрохлорид - 15 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые действуют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Антихолінестеразні средства. Код АТХ N07А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Медіаторн оказывает непосредственное стимулювальний влияние на проведение импульса по нервным волокнам, мижнейрональних и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Медіаторну основано на комбинации двух механизмов действия :

- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

- оборотное ингибування холинестерази в синапсах.

Медіаторн усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонину, гистамину и окситоцину.

Медіаторн проявляет такие фармакологические эффекты:

- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под воздействием всех антагонистов ацетилхолинових, адреналиновых, серотонинових, гистаминових и окситоцинових рецепторов за исключением калия хлорида;

- улучшает память, тормозит проградиентний развитие деменции;

- возобновляет проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного в результате влияния разных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетикив, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;

- специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта;

- проявляет аналгетический эффект;

- проявляет антиаритмичный эффект.

Препарат не имеет тератогенной, эмбриотоксической, мутагенной, канцерогенной, аллергенной и имунотоксичной действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

Медіаторн быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25 - 30 минуты, 40 - 50 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Медіаторн быстро приходит к тканям; период полувыведения представляет 40 минуты. Метаболізується в печенке. Выведение препарата осуществляется почками, а также екстраренально(через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата представляет 2 - 3 часы. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизмененном состоянии.

Клинические характеристики

Показание. Заболевание периферической нервной системы : моно- и полинейропатии, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром разной этиологии.

Заболевание центральной нервной системы(ЦНС) : бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, которые сопровождаются двигательными нарушениями.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечнику и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Беременным и период кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Медіаторн усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместимом приложении с другими ингибиторами холинестерази и м-холиномиметичними средствами. У больных миастенией повышается риск развития "холинергичного" криза, если Медіаторн применяют одновременно с холинергичними средствами. Растет риск развития брадикардии, если β-адреноблокатори применялись к началу лечения препаратом Медіаторн.

Медіаторн можно применять в комбинации с ноотропними препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Медіаторн повышает тонус матки и может повлечь преждевременные роды, потому в период беременности применения препарата противопоказанное.

В период кормления груддю применения препарата противопоказанное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от потенциально опасных видов деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и длительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевание периферической нервной системы.

Моно- и полинейропатии разного генеза : подкожно или внутримышечно вводить 5 - 15 мг 1 - 2 разы на сутки, курс лечения 10 - 15 дни(в тяжелых случаях до 30 дней); дальше лечение следует продолжать пероральной формой ипидакрину.

Миастения и миастенический синдром : подкожно или внутримышечно вводить 5 - 30 мг 1 - 3 разы на сутки, а дальше перейти на таблетированную форму. Общий курс лечения представляет 1 - 2 месяцы. При необходимости лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 - 2 месяцы.

Заболевание центральной нервной системы.

Бульбарные параличи и парезы : подкожно и внутримышечно вводить 5 - 15 мг 1 - 2 разы на сутки, курс лечения - 10 - 15 дни, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС : внутримышечно вводить 10 - 15 мг 1 - 2 разы на сутки, курс лечения до 15 дней.

Деть.

Отсутствующие систематизированные даны относительно применения парентеральной формы ипидакрину детям(в возрасте до 18 лет), потому препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потовыделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, блюет, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, ощущение страха, атаксия, судороги, запятая, нарушение вещания, сонливость, общая слабость.

Лечение: следует проводить симптоматическую терапию, применять м-холиноблокатори: атропин, циклодол, метацин и тому подобное.

Побочные реакции

Медіаторн, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: усиленное сердцебиение, сниженная частота сердечных сокращений.

Со стороны нервной системы: при приеме высоких доз - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.

Со стороны дыхательной системы: усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота; при применении высоких доз - блюет, диарея, желтуха, боль за грудиной.

Со стороны кожи и подкожных тканей : усиленное потовыделение; аллергические реакции, в том числе высыпание, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Другие: изменения в месте введения.

В случае развития нежелательных косвенных действий следует уменьшать дозу или кратковременно(на 1 - 2 дни) прерывать применение препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м-холиноблокаторами(атропин и тому подобное.)

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 1 мл в ампуле, по 10 ампулы в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "Галичфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МЕДИАТОРН

(MEDIATORN)

Состав

действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид моногидрат;

1 мл раствора содержит ипидакрина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на ипидакрина гидрохлорид - 15 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Cредства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Медиаторн оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно- мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Медиаторна основано на комбинации двух механизмов действия:

- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Медиаторн усиливает воздействие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Медиаторн проявляет такие фармакологические эффекты:

- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно- мышечную передачу;

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида;

- улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции;

- восстанавливает проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного в результате воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и потому подобное;

- специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта;

- проявляет анальгетический эффект;

- проявляет антиаритмический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного, аллергенного и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

Медиаторн быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25 - 30 минут, 40 - 50 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Медиаторн быстро поступает в ткани; период полувыведения составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется почками, а также экстраренально(через желудочно- кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2 - 3 часа. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8 % дозы препарата выводится с мочей в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показания

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатии, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания центральной нервной системы(ЦНС) : бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражен ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Беременным и период кормления грудью.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Медиаторн усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении со вторыми ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. В больных миастенией повышается риск развития "холинергического" кризис, если Медиаторн применяют одновременно с холинергическими средствами. Повышается риск развития брадикардии, если β- адреноблокаторы применялись к началу лечения препаратом Медиаторн.

Медиаторн можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Медиаторн повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

В период лечения необходимо воздержаться вот управления автомобилем, а также вот потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводит внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости вот степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы.

Моно- и полинейропатии различного генезис: подкожно или внутримышечно вводит 5 -15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения 10 - 15 дней(в тяжелых случаях до 30 дней); дальнейшее лечение следует продолжать пероральной формой ипидакрина.

Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводит 5 - 30 мг

1 - 3 раза в сутки, а затем перейти на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 - 2 месяца. При необходимости лечение можно повторит несколько раз с перерывом между курсами в 1 - 2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы.

Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводит 5 - 15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения - 10 - 15 дней, по возможности переходит на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС : внутримышечно вводит 10 - 15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней.

Дети.

Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы ипидакрина детям(в возрасте до 18 течение), поэтому препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтика желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбужденное состояние, чувство страха, атаксия, судороги, запятая, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: следует проводит симптоматическую терапию, применять м- холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

Побочные реакции

Медиаторн, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не во всех пациентов.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: усиленное сердцебиение, сниженная частота сердечных сокращений.

Со стороны нервной системы: при приеме высоких доз - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.

Со стороны дыхательной системы: усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота; при применении высоких доз - рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.

Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Другие: изменения в месте введения.

В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшать дозу или кратковременно(на 1 - 2 дня) прерывать применение препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м-холиноблокаторами(атропин и др.)

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 1 мл в ампуле, по 10 ампулы в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО "Галичфарм".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.