Кальцию Хлорид

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАЛЬЦИЮ ХЛОРИД

(СALCIUM CHLORIDE)

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит кальцию хлорид 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТX В05Х А07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается в результате многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует появлению тетании. Кальцию хлорид, кроме того, что устраняет гипокальциемию, уменьшает проницаемость сосудов, проявляет кровоостанавливающее действие.

Фармакокинетика.

В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологичная активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится из организма с мочой, но преимущественно с калом.

Клинические характеристики

Показание

Случаи гипокальциемии, что нуждаются быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови(тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе). В составе комплексной терапии при острой свинцовой колике. Случаи магниевой интоксикации, которые возникают при передозировке магния. Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гіперкальціємія, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз(кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, гиперкоагуляция. Атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии. Склонность к тромбозам. Фибрилляция желудочков. Асистолия и электромеханические диссоциации. Прием препаратов наперстянки. Одновременное приложение из цефтриаксоном.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять с тиазидними диуретиками или витамином D через рост риска гиперкальциемии. Не следует одновременно вводить кальция хлорид и цефтриаксон. Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальциевмисними инфузионными растворами, даже с помощью разных инфузионных систем или в разные места введения. Однако, пациентам цефтриаксон и кальциевмисни растворы можно вводить последовательно друг за другом, если места проведения инфузии разные или если инфузионная система заменена, или тщательным образом промыта физраствором, для избежания образования осадка.

Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снизить эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоину. Кальцию хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина. Соли кальция уменьшают всасывание таких препаратов как бисфосфонати, фториды, некоторые фторхинолони. При одновременном приложении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов, с хинидином - возможное замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксичной действия.

Одновременный прием с другими кальций- или магниевмисними препаратами повышает риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Препарат снижает эффективность неполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать длительность действия тубокурарину хлорида.

Особенности применения

При длительном приложении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.

Инъекция нужно проводы через тонкую иглу в большую вену, чтобы минимизировать пошкоджуючую действие препарата на стенку сосудов. Раствор следует нагреть к температуре тела. Кальцию хлорид нельзя вводить подкожно или внутримышечно из-за его сильного подразнювальну и некротизирующего действия. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу нужно, насколько это возможно, удалить его с помощью шприца и в место инъекции ввести 10 мл натрия сульфата, 25 % раствор для инъекций, или 5-10 мл магния сульфата, 25 % раствор для инъекций. Для устранения резорбтивного влияния назначать димедрол, при гиперкальциемии - ЕДТА.

При внутривенном введении препарата появляется обычная реакция на него - ощущение жара в полости рта, а потом во всем теле.

При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.
С осторожностью следует применять пациентам с заболеванием почек, дегидратацией, нарушениями электролитного баланса(риск гиперкальциемии), заболеваниями сердца(риск аритмии), нефролитиазом или заболеваниями, которые сопровождаются гиперкальциемиею(в частности злокачественные новообразования и саркоидоз) "легочным" сердцем, респираторным ацидозом, дыхательной недостаточностью(риск токсичных реакций в результате окисления кальция хлорида). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови. Кальцию хлорид для инъекций не следует назначать детям внутренне через возможное тяжелое раздражение желудочно-кишечного тракта.

Детям не следует вводить препарат в вены на голове.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение в период беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Возможное применение препарата в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения препаратом противопоказанные управления автотранспортом и работа с опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Кальцию хлорид следует назначать внутривенно струйный(очень медленно) и внутривенно капельно(медленно).

Взрослым.

Внутривенное введение струйный: 5 мл 10 % раствора вводить со скоростью 1 мл/мин. Внутривенное введение капельно: 5-10 мл 10 % раствора препарата разводить в
100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; вводить со скоростью 6-8 капли/мин.

Обменное переливание крови и переливание цитратной крови : взрослым и детям по 30 мг
( 0,3 мл) на каждые 100 мл крови.

Гіпокальціємія: от 500 мг до 1 г(5-10 мл) с интервалом от 1 до 3 дней, в зависимости от реакции пациента или уровня кальция в плазме крови. В случае необходимости можно ввести повторную дозу препарата.

Магниевая интоксикация: 500 мг(5 мл) вводить быстро. Следует установить надзор за пациентом к возобновлению состояния, перед введением следующих доз.

Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции, : следует подбирать дозу индивидуально, в зависимости от состояния пациента под постоянным контролем кардиограммы.

Тетания у взрослых: 10 мл 10 % раствора(1 г) в течение 10-30 минут, в случае необходимости повторить введение через 6 часы.

Детям.

Гіпокальціємія: вводить медленно, со скоростью до 0,5 мл/хв, в дозе 10-20 мг/кг массы тела(0,1-0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторять каждые 4-6 часы.

Тетания: 10 мг/кг массы тела(0,1 мл/кг массы тела) в течение 5-10 минут, в случае необходимости повторять введение через 6 часы или продолжать в виде инфузий. Максимальная суточная доза для детей(независимо от возраста) - 10 мл(1000 мг).

Дозы для пациентов пожилого возраста совпадают с дозами для взрослых.

Деть. Применение детям возможно с 1 года.

Передозировка

Передозировка может обусловить притеснение сердечной деятельности, появление тахикардии и резкое снижение артериального давления, а также острый гиперкальциемичний синдром : анорексия, тошнота, блюет, запор, абдоминальная боль; психические нарушения, сонливость, мышечная слабость, артралгия, полиурия, полидипсия, нефролитиаз, в тяжелых случаях - сердечные аритмии, запятая.

Лечение. Прекратить введение препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Реакции гиперчувствительности : ощущение жара сначала в полости рта, а потом по всему телу; гиперемия кожи лица;

со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение артериального давления; брадикардия, аритмия, артериальная гипертензия, венозный тромбоз; быстрое внутривенное введение может повлечь расширение кровеносных сосудов, фибрилляцию желудочков сердца;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : кальцификация мягких тканей;

общие нарушения: ощущение привкуса мела, гиперкальциемия;

местные реакции: некроз тканей, боль и гиперемия в месте введения.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Кальцию хлорид не следует смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами, тартратами и антибиотиками тетрациклинового ряда в парентеральных смесях. Кальцию хлорид не следует смешивать в одной инъекции из цефтриаксоном через возможность образования осадка.

Упаковка

По 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ПAT "Галичфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.