Глюкоза
Регистрационный номер: UA/12539/01/01
Импортёр: ПАТ "Галичфарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришкивська, 6/8
Форма
раствор для инфузий, 50 мг/мл по 200 мл в бутылках
Состав
1 мл раствора содержат глюкозы моногидрату в перечислении на глюкозу безводную 50 мг
Виробники препарату «Глюкоза»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-волинський, ул. Житомирская, 38
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 79024, м .Львов, ул. Опришкивська, 6/8
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ГЛЮКОЗА
(GLUCOSE)
Состав
действующее вещество: глюкоза;
1 мл раствора содержат глюкозы моногидрату в перечислении на глюкозу безводную 50 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или едва желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтична группа.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Код АТХ В05С Х01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Раствор глюкозы 5 % изотонический относительно плазмы крови и при его внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее потере является источником питательного материала, а также способствует выведению яда из организма. Глюкоза обеспечивает субстратне пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксинную функцию печенки, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.
Фармакокинетика.
После введения быстро распределяется в тканях организма. Екскретується почками.
Клинические характеристики
Показание
- Гипер - и изотоническая дегидратация;
- у детей для предотвращения нарушений водно-электролитного баланса во время оперативных вмешательств;
- интоксикация;
- гипогликемия;
- как растворитель других совместимых растворов лекарственных средств.
Противопоказание
Раствор глюкозы противопоказан пациентам из:
- гипергликемией;
- гиперчувствительностью к глюкозе.
Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приложении с тиазидними диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы уменьшает токсичное влияние пиразинамиду на печенку. Введение большого объема раствора глюкозы содействует развитию гипокалиемии, которая повышает токсичность одновременно примененных препаратов наперстянки. Глюкоза несовместима в растворах из аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Особенности применения
Препарат очень осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.
При длительном внутривенном применении препарата необходимый контроль уровня сахара в крови.
С целью предупреждения возникновения гипоосмолярности плазмы 5 % раствор Глюкози можно комбинировать с введением изотонического раствора хлорида натрия.
При введении больших доз в случае необходимости назначать инсулин под кожу из расчета
1 ОД на 4-5 г глюкозы.
Содержимое флакона может быть использовано лишь для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки или полиэтиленового флакона неиспользованную часть содержимого бутылки или флакона следует выбросить.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат может быть применен за показаниями.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Препарат применять внутривенно капельно. Доза для взрослых представляет к
1500 мл на сутки. Максимальная суточная доза для взрослых представляет 2000 мл. В случае необходимости максимальная скорость введения для взрослых - 150 капли за минуту
( 500 мл/час).
Деть.
Детям доза зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.
Передозировка
Усиление проявлений побочных реакций.
Возможное развитие гипергликемии и гипотонической гипергидратации. В случае передозировки препарата назначать симптоматическое лечение и введение препаратов обычного инсулина.
Побочные реакции
Нарушение электролитного баланса и общие реакции организма, которые возникают при проведении массивных инфузий, :
- гипокалиемия;
- гипофосфатемия;
- гипомагниемия;
- гипонатриемия;
- гиперволемия;
- гипергликемия;
- аллергические реакции(гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).
Со стороны пищеварительного тракта: очень редко − тошнота центрального происхождения.
В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Глюкоза несовместима в растворах из аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Не применять в одной системе одновременно, перед, или после гемотрансфузии в связи с возможность возникновения псевдоагглютинации.
Упаковка
По 200 мл в бутылках.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель.
1. ООО фирма "Новофарм-біосинтез".
2. ПАТ "Галичфарм".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
1. Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-волинський, ул. Житомирская, 38.
2. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.
Заявитель
ПАТ "Галичфарм".
Местонахождение заявителя
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ГЛЮКОЗА
(GLUCOSE)
Состав
действующее вещество: глюкоза;
1 мл раствора содержит глюкозы моногидрата в пересчете на глюкозу безводную 50 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кровозаменители и перфузионные растворы. Код АТХ В05С Х01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Раствор глюкозы 5 % изотонический относительно плазмы крови и при эго внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее потере является источником питательного материала, а также способствует выведению яда из организма. Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.
Фармакокинетика.
После введения быстро распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.
Клинические характеристики
Показания
- Гипер- и изотоническая дегидратация;
- в детей для предотвращения нарушений водно- электролитного баланса во время оперативных вмешательств;
- интоксикация;
- гипогликемия;
- как растворитель вторых совместимых растворов лекарственных средств.
Противопоказания
Раствор глюкозы противопоказан пациентам с:
- гипергликемией;
- гиперчувствительностью к глюкозе.
Препарат не вводит одновременно с препаратами крови.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы уменьшает токсичное влияние пиразинамида на пекут. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки. Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Особенности применения
Препарат очень осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.
При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови.
С целью предупреждения возникновения гипоосмолярности плазмы 5 % раствор Глюкозы можно комбинировать с введением изотонического раствора хлорида натрия.
При введении больших доз при необходимости назначают инсулин под кожу из расчета 1 ЭД на 4-5 г глюкозы.
Содержимое флакона может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки или полиэтиленового флакона неиспользованную часть содержимого бутылки или флакона нужно выбросить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат может применяться по показаниям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно капельно. Доза для взрослых составляет до 1500 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2000 мл. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых - 150 капли в минуту(500 мл/ч).
Дети.
Детям доза зависит вот возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.
Передозировка
Усиление проявлен побочных реакций.
Возможно развитие гипергликемии и гипотонической гипергидратации. В случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение и введение препаратов обычного инсулина.
Побочные реакции
Нарушения электролитного баланса и общие реакции организма, возникающие при проведении массивных инфузий:
- гипокалиемия;
- гипофосфатемия;
- гипомагниемия;
- гипонатриемия;
- гиперволемия;
- гипергликемия;
- аллергические реакции(гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).
Со стороны пищеварительного тракта: очень редко - тошнота центрального происхождения.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и предоставить соответствующую помощь.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Не применять в одной системе одновременно, к, или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.
Упаковка
По 200 мл в бутылках.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
1. ООО фирма "Новофарм-Биосинтез".
2. ПАО "Галичфарм".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
1. Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград- Волынский, ул. Житомирская, 38.
2. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Заявитель
ПАО "Галичфарм".
Местонахождение заявителя
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: сироп по 100 мл в банке; по 1 банке в пачке; по 100 мл или 200 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке
Форма: раствор для инъекций, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в контурной ячейковой упаковке ; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке
Форма: раствор для инъекций, 50 мг/мл, по 1 мл в ампуле, по 10 ампулы в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 2 мл в ампуле, по 10 ампулы в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке
Форма: раствор для инфузий, 2 мг/мл по 300 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке
Форма: таблетки по 500 мг по 10 таблетки в стрипах; по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке