Локоїд®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛОКОЇД®

(LOCOID®)

Состав

действующее вещество: гидрокортизону 17-бутират;

1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутирату;

вспомогательное вещество: олеогель полиэтиленовый.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, от светло-серого к беловатому цвету мягкая жирная мазь.

Фармакотерапевтична группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТХ D07А B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гідрокортизону 17-бутират являются активным синтетическим негалогенизировал кортикостероидом для местного приложения. Быстро делает противовоспалительную, противоотечную, протисвербижну действую. Его эффективность такова же, как и галогенизировал стероидов. Применение в рекомендованных дозах не вызывает притеснения гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалозной системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержимого кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гіпофізарно-наднирковозалозної системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продуцирования кортизола.

Фармакокинетика.

Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, преимущественно в зернистом слое.

Метаболизм. Гідрокортизону 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизуеться к гидрокортизону и других метаболитив непосредственно в эпидермисе, а потом в печенке.

Выведение. Метаболіти и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирату выводятся с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показание. Поверхностные неинфицированные дерматозы, которые лечатся местными кортикостероидами(экзема, аллергический и контактный дерматиты, нейродермит, псориаз).

Продолжение лечения или пидтримуюча терапия дерматозов, для лечения которых в прошлом применялись более сильные кортикостероиды.

Противопоказание.

- Повреждение кожи, вызванные бактериальными инфекциями(например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями(например, ветреная оспа, простой герпес, оперизувальний герпес, бородавка обычная, бородавка плоская, кондилома, контагиозний моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции(например, чесотка);

- язвенные поражения кожи, раны;

- побочные реакции, вызванные кортикостероидами(например, периоральний дерматит, стрии);

- ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;

- аллергические реакции гиперчувствительности на компоненты препарата или кортикостероиды(последние возникают редко).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Даны о врачебном взаимодействии Локоїд® мази отсутствуют.

Особенности применения.

Не наносить мазь на веки через возможность попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Кожа лица, гениталий и волосистой части председателя наиболее чувствительна к кортикостероидам. Таким образом, для лечения повреждений в этих участках можно применять только кортикостероиды слабого действия.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием(целлофановой) повязки или в участке складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, который может приводить к подавлению адренокортикальной функции.

Притеснение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться продукция гормона роста. В случае, если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных отличий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли мазь Локоїд®, или гидрокортизон 1 % в количестве 30-60 грамм на неделю.

Применение препарата в области лица, згиначив и на других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышения всасывания препарата.

Кортикостероиды для местного приложения могут быть опасными для пациентов с псориазом в результате ряда причин, включая "синдром рикошета" в результате развития толерантности, риска возникновения генерализуемого пустулярного псориаза или местной системной токсичности в результате поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи председателя или хроническом чешуйчатом псориазе рук и стоп. Важно тщательным образом наблюдать за больными.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность: Кортикостероиды проникают через плаценту. На данное время отсутствует четкая информация относительно развития тератогенных эффектов у человека, подобные тем, которые наблюдались в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка(задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).

Невзирая на малое количество информации относительно применения кортикостероидов на коже человека в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию возможное применение кортикостероидов слабого и умеренного действия(класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при долговременном приложении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать лишь при наличии особенных показаний.

Кормление груддю : Локоїд® мазь можно применять женщинам, которые кормят груддю, лишь при условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки или на пораженную кожи следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствующие даны относительно влияния Локоїд® мази на способность руководить автотранспортом или механизмами. Возникновения влияния не предусматривается.

Способ применения и дозы

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 разы на сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применение препарата 1 раз в сутки или 2-3 разы на неделю.

Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г на неделю.

Локоїд® следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно осторожно втирать в кожу для ускорения его проникновения.

Для обеспечения лучшего терапевтического эффекта можно накладывать окклюзионную повязку.

Деть. Применять детям в возрасте от 3 месяцев.

Передозировка. В случае хронической передозировки или несоответственно приложения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе "Побочные реакции".

В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечения следует прекратить.

Побочные реакции.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в следующих случаях: применении с использованием повязки(целлофановая повязка или в участках кожных складок); применении на больших участках кожи; долговременном лечении; при применении детям(деть чрезвычайно чувствительные через наличие у детей тонкой кожи и относительно большой площади ее поверхности); наличие компонентов или вспомогательных веществ, которые усиливают проникновение через роговой слой та/або усиливают эффект действующего вещества.

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и длительности лечения. Применение с использованием повязки(целлофановая повязка или нанесение в участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистого участка председателя, а также гениталий особенно чувствительная относительно возникновения побочных реакций. При несоответственно приложении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться та/або усиливаться.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г мази в тубе алюминиевой; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Теммлер Італіа С.р.л., Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Теммлер Італіа С.р.л.: Віа делле Індастрі, 2, 20061, Каругате(МИ), Италия/

Temmler Italia S.r.l.: Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy.